藥物證書
共有 224449 個藥物證書
- 英文品名
- Sirius Lumbar Intervertebral Cage
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “WEB” Spyder Bluetooth Wireless ECG Monitoring System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱薩琳企業有限公司
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pharmpur” Ophthafutur silicone oil
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merit” Wrapsody Endoprosthesis
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Clinical Chemistry Creatinine2
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的肌酸酐(creatinine)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “XIANG YU” Limb orthosis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祥裕編織帶股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "YASCO" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓和企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medic”Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美狄克貿易有限公司
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- SHUO GREAT Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩湛股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "DATATEK" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太威科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- EVERAID ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “WEKII” Arch orthotics (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴麒實業有限公司
- 發證日期
- 2021-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Viartril-S 750mg film-coated tablets
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Magnesium Oxide Light Powder
- 適應症
- 制酸藥。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞光生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer Biomet” 12/14 CoCr Femoral Head
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "AKTINA" Circular Small Field Collimators
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鑫博企業有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- The Elegance of Wind Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 文華能源科技有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Xin En Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永全鑫國際科技有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Hualian Biomed Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華聯生醫有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達特世生技有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Unik” Surgical Needles (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳合醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “ADIN” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 千華醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "TPC" Resin applicator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- WEI HE LE EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 胃酸過多症、胃痛、食慾不振、慢性胃炎、胃下垂、消化不良、嘔吐、惡阻、胃部壓重感。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27
- 英文品名
- YUE JU WAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" GUI PI TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2021-08-27
- 英文品名
- Bu Zhong Yi Qi Wan "KAISER"
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-27
- 英文品名
- Cefuan for Injection
- 適應症
- 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Effidel Oral Suspension 40mg/ml
- 適應症
- 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症、及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
- 申請商
- 東源國際醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Cyprotin Solution 0.4mg/mL
- 適應症
- 皮膚疾患引起之搔癢（濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥物過敏反應）枯草熱、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒支氣管炎引起之咳嗽、鼻涕。
- 申請商
- 衛肯生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Pemetrexed Disodium "Yung Shin"
- 適應症
- 抗腫瘤藥。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “SEN TEN” Static Electric Therapy Apparatus
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 森田工業股份有限公司水上工廠
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 熱映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- AQUAMAX MULTI-PURPOSE CONTACT LENS SOLUTION
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “MicroVention” V-Grip Detachment Controller
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 禾順儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “EMS” Megapulse Senior 265 Shortwave unit
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 今美化工企業有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Kaori Hair Color Cream 4D, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00
- 英文品名
- Bigen Kaori Hair Color Cream 5NA, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00
- 英文品名
- Cledbel Rosy Glow Mooltok Hydrating Glow Cream。 Cledbel mooltok super hydrating glow cream。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00
- 英文品名
- SUNCUT PRODEFENSE WHITENING UV SUNSCREEN ESSENCE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00
- 英文品名
- KISSME Ferme Pressed Powder UV # 01,02
- 適應症
- 防曬、定妝、修飾肌膚。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00
- 英文品名
- CLIO KILL COVER FOUNWEAR CUSHION ALL NEW SPF50+, PA+++ 3-BY LINEN、4-BO GINGER
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00
- 英文品名
- ELIXIR DAILY UV PROTECTOR SP+
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00
- 英文品名
- Anagrelide Sandoz Capsules 0.5mg
- 適應症
- 原發性血小板過多症。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Ciprofloxacin Hydrochloride
- 適應症
- 抗菌藥
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Doing Digital" Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大楹數位健康生活有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Cycletree Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 思蔻綠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Treasure Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 無藏生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- ONLY ONE MASK 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 易廷企業有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "INOHARA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔宇國際企業有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔宇國際企業有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “XIYUE”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2021-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Febuxostat (Form A)
- 適應症
- 高尿酸血症用藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 瑞瑩生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “OBS” Anchorage Screw
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博美股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B e Antigen (aHBe)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，可使用Atellica IM Analyzer定性檢測人血清和血漿(EDTA，肝素鋰和肝素鈉)中B型肝炎病毒(HBV)e抗原的抗體反應。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAISON Tg II Gen
- 適應症
- LIAISON Tg II Gen： 本產品搭配禮雅尚系列分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或血漿(肝素、乙二胺四乙酸、檸檬酸鹽)檢體中的人類甲狀腺球蛋白(Tg)。 LIAISON Control Tg II Gen： 本產品用於禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑化學冷光...
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- MADENFORM PROTECTIVE TONE-UP CREAM
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00
- 英文品名
- Avon Perfect Radiance Liquid Foundation SPF 50+/PA+++ - Light, Nude
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00
- 英文品名
- Avon Perfect Radiance Dual Powder Foundation SPF22/PA+++ - Light, Nude
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00
- 英文品名
- Avon Perfect Radiance Pressed Powder SPF 21/PA+++ - Light, Nude
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00
- 英文品名
- Omeprazole
- 適應症
- 胃潰瘍治療藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Spironolactone
- 適應症
- 利尿藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇益國際有限公司
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioCover” Powder Free Nitrile Examination Glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2021-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- OKmeter Match Premium Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merits” Electric Scooter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 國睦工業股份有限公司總廠
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” DiaStream A/V Bloodlines System for Haemodialysis
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “VitreQ” Laser Probes
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEKICS" High Flow Therapy System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “IBA” myQA System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Hepatitis A IgM (aHAVM)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒(HAV) IgM反應。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bondream” Dental Cone-beam computed Tomography Imaging System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 勤創精密科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- OneTouch Select Plus Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用，不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- OKmeter Medical Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "EVERHEATH" Oral Mucosa Gel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永裕生醫材料股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vertex” NextDent Try-In Baseplate (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “DJO” Actytoe Bunion Hinged Splint (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Anima” Force-measuring platform (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司大溪廠
- 發證日期
- 2021-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “White Dental” EsFlow Light-Cured Flowable Composite Resin
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線，修飾美化膚色。
- 申請商
- 上美生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-23 00:00:00
- 英文品名
- Etoloce Injection
- 適應症
- 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，Etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 亦適用於met...
- 申請商
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 發證日期
- 2021-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "YASCO" Medical absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
- 發證日期
- 2021-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- MeDiPro MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- HE TAI SHENG Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和泰陞企業有限公司
- 發證日期
- 2021-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- JINFU Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 進福股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “FAIR & CHEER” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慧綺股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 愛士普台灣股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “T.A.G.” FiberStitch Meniscal Repair Device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-08-22 00:00:00.000