藥物證書

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“德古登”西瑞克泰絲莎瓷塊及其配件

• 英文品名: “Degudent” CEREC Tessera and Universal Spray Glaze
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

極奧醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: JinOxy Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 極奧有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: HM Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“瑞瑩”血糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: “Aurum” Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞瑩生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

優潔血糖測試片

• 英文品名: DS-A Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖測試儀(型號：DS-A)，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 亞蘭斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“鶴之翼” 氧氣製造機

• 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 津越國際有限公司新店二廠
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“上岳”三合一甦醒器

• 英文品名: “Mediair” Trinity Resuscitator Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜

• 英文品名: “Osstem” OssMem Collagen Membrane
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

勁赫醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: JH Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁赫製衣股份有限公司精科廠
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“耐兒泰” 導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Neotech” Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“立薪” 氣墊座(未滅菌)

• 英文品名: “Liesien” Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立薪企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“牙曼哈吉”基底塗料(未滅菌)

• 英文品名: “YAMAHACHI”Base plate shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

"尼得立斯" 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "Needleless" Medical Apparels (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

蒙得莎凝膠

• 英文品名: MUNDISAL GEL
• 適應症: 發炎、疼痛、單純疱瘡
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

氧視加日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Briomoist S.T.O.P. 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

氧視加日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Briomoist S.T.O.P. 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“愛爾康” 水感散光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: “Alcon” Precision 1 for Astigmatism One-Day Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“三星電子” 心電圖應用軟體

• 英文品名: “Samsung Electronics” ECG App
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣三星電子股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“西門子” 黴酚酸分析試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Mycophenolic Acid (MPA)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，用於人類血漿(鋰鹽-肝素，鉀EDTA)中的黴酚酸定量分析上，搭配Atellica CH分析儀，用來協助管理移植患者的黴酚酸酯治療。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

鋁尿囊素

• 英文品名: Aldioxa
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

固材醫療立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: Good Material Medical 3D Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固材有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“富強” 泌尿導管固定帶(未滅菌)

• 英文品名: “Fortune” Urinary Catheter Fixation Strap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

彗鳴肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: HM Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

索菲亞羅伊醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: SOPHIAROY MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅太股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“海立爾”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Helio” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 海立爾股份有限公司生醫園區廠
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

博存水性傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: Bortswen wound dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博存貿易有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“祥裕”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “XIANG YU” Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥裕編織帶股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

"卓和" 醫用棉花(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" MEDICAL COTTON (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

侖昕妥錠劑

• 英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablets
• 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人...
• 申請商: 台灣住友醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升

• 英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solution
• 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人...
• 申請商: 台灣住友醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

喜瑞斯腰椎椎間融合器

• 英文品名: Sirius Lumbar Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

“維特”史拜德藍牙無線ECG監控系統

• 英文品名: “WEB” Spyder Bluetooth Wireless ECG Monitoring System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

“福朋” 矽油眼用填充液

• 英文品名: “Pharmpur” Ophthafutur silicone oil
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

“美瑞特” 銳索迪周邊血管覆膜支架

• 英文品名: “Merit” Wrapsody Endoprosthesis
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

亞培臨床生化第二代肌酸酐檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Creatinine2
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的肌酸酐(creatinine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

“祥裕”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “XIANG YU” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥裕編織帶股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

YASCO 外部使用非吸收式紗布或海綿球(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

“美狄克”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: “Medic”Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

碩湛醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: SHUO GREAT Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩湛股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

"太威"平面醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "DATATEK" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太威科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

笙普利膚黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: EVERAID ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)

• 英文品名: “WEKII” Arch orthotics (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴麒實業有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

維骨力膜衣錠750毫克

• 英文品名: Viartril-S 750mg film-coated tablets
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

氧化鎂

• 英文品名: Magnesium Oxide Light Powder
• 適應症: 制酸藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

配蔗糖鐵

• 英文品名: Iron Sucrose
• 適應症: 補血劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

愛視坦發射式小樑微導流支架系統

• 英文品名: iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞光生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

“捷邁邦美”鈷鉻股骨頭

• 英文品名: “Zimmer Biomet” 12/14 CoCr Femoral Head
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

"阿緹娜"放射線治療立體定位圓準直儀

• 英文品名: "AKTINA" Circular Small Field Collimators
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

“鑫博”直接眼底鏡及附件

• 英文品名: “Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鑫博企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

優的風平面醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: The Elegance of Wind Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文華能源科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

欣恩醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Xin En Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永全鑫國際科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

華聯生醫醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Hualian Biomed Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華聯生醫有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特世生技有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

“佳合”外科用縫合針(滅菌)

• 英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳合醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

美德醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

“艾登” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “ADIN” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

"提普希" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "TPC" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-27 00:00:00.000

“科達”胃和樂濃縮細粒

• 英文品名: WEI HE LE EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 胃酸過多症、胃痛、食慾不振、慢性胃炎、胃下垂、消化不良、嘔吐、惡阻、胃部壓重感。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-27

“科達”越鞠丸濃縮細粒

• 英文品名: YUE JU WAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-27

“莊松榮”歸脾湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" GUI PI TANG Concentrated Granules
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-08-27

“港香蘭”補中益氣丸

• 英文品名: Bu Zhong Yi Qi Wan "KAISER"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-27

雪服安注射劑

• 英文品名: Cefuan for Injection
• 適應症: 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

宜複佳口服懸液劑40毫克/毫升

• 英文品名: Effidel Oral Suspension 40mg/ml
• 適應症: 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症、及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
• 申請商: 東源國際醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

"衛肯"喜普敏液0.4毫克/毫升

• 英文品名: Cyprotin Solution 0.4mg/mL
• 適應症: 皮膚疾患引起之搔癢（濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥物過敏反應）枯草熱、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒支氣管炎引起之咳嗽、鼻涕。
• 申請商: 衛肯生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

"永信"培美曲塞二鈉

• 英文品名: Pemetrexed Disodium "Yung Shin"
• 適應症: 抗腫瘤藥。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

森田電位治療器

• 英文品名: “SEN TEN” Static Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 森田工業股份有限公司水上工廠
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

“熱映光電” 紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

晶碩水滋氧多效保養液

• 英文品名: AQUAMAX MULTI-PURPOSE CONTACT LENS SOLUTION
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

“麥新”脫離控制器

• 英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

“伊美適” 短波治療儀

• 英文品名: “EMS” Megapulse Senior 265 Shortwave unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

亮妍真珠膏(透鑽)

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 今美化工企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00

美源花果香快速染髮霜4D(亮栗棕色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Bigen Kaori Hair Color Cream 4D, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00

美源花果香快速染髮霜5NA(自然暖棕色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Bigen Kaori Hair Color Cream 5NA, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00

韓國Cledbel玫瑰保濕提亮霜 SPF50+/PA++++。 韓國Cledbel水光高保濕提亮霜 SPF50+/PA++++。

• 英文品名: Cledbel Rosy Glow Mooltok Hydrating Glow Cream。 Cledbel mooltok super hydrating glow cream。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 極度防禦美白防曬精華

• 英文品名: SUNCUT PRODEFENSE WHITENING UV SUNSCREEN ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00

KISSME FERME 輕薄透亮UV蜜粉餅(蕊) # 01,02

• 英文品名: KISSME Ferme Pressed Powder UV # 01,02
• 適應症: 防曬、定妝、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00

珂莉奧 星曜藍全效柔霧氣墊粉餅SPF50+ PA+++(03明亮色)、(04自然色)

• 英文品名: CLIO KILL COVER FOUNWEAR CUSHION ALL NEW SPF50+, PA+++ 3-BY LINEN、4-BO GINGER
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00

怡麗絲爾彈潤多效美肌乳SP+

• 英文品名: ELIXIR DAILY UV PROTECTOR SP+
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00

安拿格力膠囊0.5毫克

• 英文品名: Anagrelide Sandoz Capsules 0.5mg
• 適應症: 原發性血小板過多症。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

鹽酸塞普沙辛

• 英文品名: Ciprofloxacin Hydrochloride
• 適應症: 抗菌藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

"大楹數位健康"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Doing Digital" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大楹數位健康生活有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

思蔻綠醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Cycletree Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 思蔻綠股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

無藏醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Treasure Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 無藏生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

一心一罩立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: ONLY ONE MASK 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易廷企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

"丼原"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔宇國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔宇國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

“璽悅”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “XIYUE”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-26 00:00:00.000

苯丁氧噻唑酸

• 英文品名: Febuxostat (Form A)
• 適應症: 高尿酸血症用藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-25 00:00:00.000

瑞達血糖監測系統

• 英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 瑞瑩生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-25 00:00:00.000

“歐必適”牙科矯正釘

• 英文品名: “OBS” Anchorage Screw
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博美股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-25 00:00:00.000

“西門子” B型肝炎e抗體檢驗試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B e Antigen (aHBe)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，可使用Atellica IM Analyzer定性檢測人血清和血漿(EDTA，肝素鋰和肝素鈉)中B型肝炎病毒(HBV)e抗原的抗體反應。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-25 00:00:00.000

禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑

• 英文品名: LIAISON Tg II Gen
• 適應症: LIAISON Tg II Gen： 本產品搭配禮雅尚系列分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或血漿(肝素、乙二胺四乙酸、檸檬酸鹽)檢體中的人類甲狀腺球蛋白(Tg)。 LIAISON Control Tg II Gen： 本產品用於禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑化學冷光...
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-25 00:00:00.000

防護隔離素顏霜

• 英文品名: MADENFORM PROTECTIVE TONE-UP CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-25 00:00:00

巧莉面皰霜

• 英文品名: Chiao-li Cream
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 新生化粧品工廠
• 發證日期: 2021-08-25 00:00:00

雅芳光感亮白精萃粉底液 SPF 50+/PA+++ - 嫩粉，自然

• 英文品名: Avon Perfect Radiance Liquid Foundation SPF 50+/PA+++ - Light, Nude
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-25 00:00:00