“美瑞特”史達挺椎體增強骨水泥系統暨力量曲度導航骨刀
“Merit” StabiliT MX Vertebral Augmentation System with PowerCurve Navigating Osteotome

申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美瑞特”史達挺椎體成形術骨水泥系統與史達挺骨水泥骨折套組
“Merit” StabiliT VP Vertebroplasty System & StabiliT VP Fracture Kits

申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“英佩特”皮膚電流反應分析儀
Impeto digital chrono-amperometric analyzers

申請商
晶實企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“視銳鏡片” 矯正鏡片(未滅菌)
“starteye” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
宏日升興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)
YOKU Medical Mask(Non-sterile)

申請商
誠鑠企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚腮腺炎 IgG抗體檢驗試劑-品管液
LIAISON Control Mumps IgG

申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，用於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器，作為禮雅尚腮腺炎IgG抗體檢驗試劑測試可靠性監測。

禮雅尚麻疹 IgM抗體檢驗試劑-品管液
LIAISON Control Measles IgM

申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，用於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器，作為禮雅尚麻疹IgM抗體檢驗試劑測試可靠性監測。

通博鼻腔沖洗導管(滅菌)
Patent wide Nasal Flushing Catheter(Sterile)

申請商
通博國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

邁康 冷熱敷墊 (未滅菌)
MyCare Cold/Hot pack (Non-sterile)

申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

默菌殺點眼液
Micromox Eye Drops (Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP 0.5% w/v)

申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Stephylococcus epidermidis、Staphylococcus haemolyticus、Staphylococcus hominis、Staphylococcus warneri1、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus viridans group。好氧性革蘭氏陰性菌：Acinetobacter lwoffii1、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae1。其他：Chlamydia trachomatis（1對此細菌有效性的研究少於10個感染數）

“波士頓科技”雙極轉接電纜
“Boston Scientific” Electrosurgical Bipolar Cable Adapter

申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“科達”北沙參濃縮細粒
BEI SHA SHEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“科達”小青龍湯濃縮錠
XIAO QING LONG TANG EXTRACT TABLET "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。

“科達”補骨脂濃縮細粒
BU GU ZHI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“華美”涼膈散
Liang Ger Saan "AC"

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
煩燥口渴、上中二焦火盛、頭昏目赤、面發毒熱、唇焦咽燥、口舌生瘡、胸膈煩熱、大小便秘。

“華美”輕鬆來結石通散（八正散加味）

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
腎結石、輸尿管結石、膀胱結石。

“華美”鈎藤散
Gou Terng Saan "AC"

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
治肝厥頭暈、清利頭目。

“華陀”華陀消渴散（六味地黃丸）
"Hua To" HUA TO SHIAU KEE SAAN (LIU WEI DI HUANG WAN)

申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。

Maxiblock兒童柔膚輕盈防曬乳
Maxiblock Kinder SPF50+ Sunscreen

申請商
美佳樂國際有限公司  
適應症
防曬。

大有 軀幹裝具(未滅菌) (未滅菌)
Dayou Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
大有運動有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

妍霓絲水楊酸面皰化妝水120ML
EILEEN GRACE SALICYLIC ACID ACNE CARE TONER

申請商
益美化工實業股份有限公司  
適應症
軟化角質，預防面皰。

媚點 持效美顏妝前乳
MEDIA LUXE LASTING MAKEUP BASE

申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

“色若修”天普碩電刀系統
“Cynosure” TempSure RF Generator and Accessories

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莊松榮”十三味保產無憂方碎片劑
Shi San Wei Bao Chan Wu You Fang Pieces "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“華美”清胃散
Ching Wey Saan "AC"

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症

“華美”蒼耳散
Tsang Eel Saan "AC"

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
流涕不止、鼻塞。

“風和醫療”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣
“Fengh” Disposable powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

乙醯胺酚
Paracetamol

申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
鎮痛藥，解熱藥

坤茂可調式清創刮刀(滅菌)
LTSC Adjustable Curette (Sterile)

申請商
坤茂貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

柔霧調色隔離乳_EX NO.40 柔紫, NO. 60 嫩綠
LANEIGE SKIN VEIL BASE_EX NO.40, NO.60

申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

督洋藍牙電子血壓計
tokuyo Bluetooth Blood Pressure Monitor

申請商
督洋生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

紫菌素硫酸鹽
Gentamicin Sulfate

申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗生素

"伯瑞" 單株抗體抗Jka血清試劑
"Bio-Rad" Seraclone Anti-Jka(JK1)

申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於檢測紅血球特徵因子Jka。

“思泰瑞”蒸氣快速生物指示劑判讀培養機
“STERIS” Celerity Steam Incubator

申請商
醫信國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“恩技”頸椎椎間盤植入物
“NGMedical” cervical disc prosthesis

申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美敦力＂迷你美幫浦系統
“Medtronic＂MiniMed 780G Pump System

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“艾樂斯”肱骨/鎖骨骨板
“ARIX” Humerus /Clavicle Bone Plate

申請商
翔亦企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“英百帝”全自動血壓計
“InBody”Automatic Blood Pressure Monitor

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“順天堂”臺灣清冠一號RespireAid-TW 濃縮散
"Sun Ten" RespireAid-TW Extract Powder

申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
外感時疫。

3M自讀式生物指示劑快速判讀迷你培養鍋
3M Attest Mini Auto-reader

申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

全護勻亮防曬霜
Multi-Protection Tone-Up UV Cream

申請商
花緹生技美容國際有限公司  
適應症
防曬、保濕、隔離。

新艷陽‧夏 水離子防晒水粉餅蕊LIGHT、MEDIUM、MEDIUM DARK
SHISEIDO HYDROBB COMPACT FOR SPORTS LIGHT、MEDIUM、MEDIUM DARK

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化膚色。

激抗痕亮采緊緻乳液SPF30.PA+++
SHISEIDO VITAL PERFECTION UPLIFTING AND FIRMING DAY EMULSION

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、潤澤肌膚。

璞笠生技嗎啡檢驗試劑
PULI MOR TEST

申請商
璞笠生技股份有限公司  
適應症
定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。

璞笠生技大麻檢驗試劑
PULI THC TEST

申請商
璞笠生技股份有限公司  
適應症
定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。

百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)
BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile)

申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

胺氯迪品苯磺酸鹽
Amlodipine Besilate

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
治療高血壓，鈣離子拮抗劑

芮寶喜凍晶注射劑
Reblozyl powder for solution for injection

申請商
台灣必治妥施貴寶股份有限公司  
適應症
用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。

萘甲嘧唑啉鹽酸鹽
Naphazoline Hydrochloride

申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
類交感神經藥；血管收縮藥。

資生堂 新艷陽‧夏 防晒霜BEIGE、FAIR IVORY、FAIR OCHRE、OCHRE
SHISEIDO UV PROTECTIVE STICK FOUNDATIONBEIGE、FAIR IVORY、FAIR OCHRE、OCHRE

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化膚色。