藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“韓士”秘特拉提線

• 英文品名: “HansBiomed” MINT Polydioxanone Absorbable Thread
• 適應症: 本產品適用於中臉提拉手術，可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置，用於治療輕至中度鼻唇溝。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“富士” 移動式X光機及其配件

• 英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

佰達因子宮頸保存液

• 英文品名: Cellprep Cervical Oral Solution
• 適應症: 本產品用於子宮頸細胞的前固定(pre-fixation)及檢體保存(preservative)。需搭配Cellprep Plus LBC System或Cellprep Auto LBC System使用。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

聖堤菲免疫法便中血紅素乳膠試劑

• 英文品名: SENTiFIT-FOB Gold latex Wide
• 適應症: 本產品能於SENTiFIT 270分析儀進行人類糞便中血紅素之定量測定。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

埃迪拉KRAS基因突變檢測套組

• 英文品名: Idylla KRAS Mutation Test
• 適應症: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對KRAS致癌基因的密碼子12、13、59、61、117或146中的突變進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人體結腸癌(CRC)的組織切片樣品。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“米榭”上穩植牙系統

• 英文品名: “MIS” Seven Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“熠隆”初燈伍仟/叁仟無影手術燈

• 英文品名: “Hillrom” TruLight 5000/3000 Surgical Light
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

+++馥妍淨白抗氧隔離乳50

• 英文品名: UVA/UVB-Perfect Sunscreen Skincare Milk(broad spectrum SPF50+/★★★)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 永悅生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00

A醇更新露retinol clearing oil

• 英文品名: retinol clearing oil
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00

松杰立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SONG JEY 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松杰有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

"巽風堂"醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical 3D Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

"永裕"傷口保護凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "EVERHEALTH" Wound Dressing Hydrogel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永裕生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: “APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“麥迪康” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Medicom" NiTin Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“羅氏”凡塔那原位雜交藍視野檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” VENTANA ISH iVIEWBlue Detection Kit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“威德” 視力檢查儀及附件(未滅菌)

• 英文品名: “VectorVision” Vision Testers and accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍泰科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

"卓和" 壓舌板(滅菌)

• 英文品名: "GMTH" TONGUE DEPRESSOR (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“科達”荊芥濃縮細粒

• 英文品名: JING JIE EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”辛夷濃縮細粒

• 英文品名: XIN YI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”山豆根濃縮細粒

• 英文品名: SHAN DOU GEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”鉤藤濃縮細粒

• 英文品名: GOU TENG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 鎮靜、眩暈、小兒驚啼。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”威靈仙濃縮細粒

• 英文品名: WEI LING XIAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“順天堂”辛夷散（去細辛）濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Xin Yi San (Qu Xi Xin) Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-08

達衛眠錠5毫克

• 英文品名: Dayvigo Tablets 5 mg
• 適應症: 失眠症。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

達衛眠錠10毫克

• 英文品名: Dayvigo Tablets 10 mg
• 適應症: 失眠症。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

奇哥噴霧器

• 英文品名: Chickabiddy Air Compressor Nebulizer System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

“震波” 血管內碎石術主機及連接電纜

• 英文品名: “Shockwave” Intravascular Lithotripsy Generator and connector Cable
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

“海斯凱” 翼星周邊血管球囊擴張導管

• 英文品名: “Hexacath” Merak LD PTA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

雷斯托紫杉醇釋放冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

Elizecosmo 24K黃金蠶絲防曬美白素顏霜 SPF50+ ★★★★

• 英文品名: Elizecosmo Active Brightening Protective Sun Repairing Cream SPF50+ ★★★★
• 適應症: 防曬保濕。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00

甘尼克寶貝防曬棒SPF 50+

• 英文品名: Babyganics SPF 50+ Sunscreen Stick
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣莊臣股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00

POLA B.A 絲絨光采粉餅蕊 P1,P2,N1,N3,N5,B3

• 英文品名: POLA B.A POWDERY FOUNDATION -P1, P2, N1, N3, N5, B3
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00

POLA B.A 水潤光耀粉霜 P1,P2,N1,N3,N5,B3

• 英文品名: POLA B.A HYDRATING COLOR CREAM-P1, P2, N1, N3, N5, B3
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00

倍優視注射劑120毫克/毫升

• 英文品名: Beovu 120 mg/mL solution for injection
• 適應症: 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。 2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

磷酸氫二鈉七水

• 英文品名: Dibasic Sodium Phosphate Heptahydrate
• 適應症: 瀉藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

昕展醫療級口罩(未滅菌)

• 英文品名: New Zhan Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昕展貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

"拭拭樂"醫療級立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: "OMA & BABY" MEDICAL 3D MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紳宇實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

“舜發”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SHUNE-FA” Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舜發義肢有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

“大宮”醫療用彈性伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: “SUN POWER” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

"登美" 伍氏螢光燈(未滅菌)

• 英文品名: "DenMat" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

“睿明” X光平板偵檢器

• 英文品名: “Reveal” X-Ray Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 睿生光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

瑞磁腸胃道適應症多元檢測套組

• 英文品名: BioCode Gastrointestinal Pathogen Panel
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 瑞磁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

亞培臨床生化合併校正液

• 英文品名: Abbott Alinity c Consolidated Chemistry Calibrator
• 適應症: 本產品用於在Alinity c系統上，校正定量測量之臨床生化分析。僅供體外診斷使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

亞培臨床生化合併校正液

• 英文品名: Abbott Consolidated Chemistry Calibrator
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，校正定量測量之臨床生化分析。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

“百歐思”史蘭德雷射系統

• 英文品名: “BIOS” SPLENDOR X laser system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

立源醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: LI YUAN MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立源生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

快立康顆粒（臺灣清冠一號去厚朴）

• 英文品名: COFLU REMEDY DX (NRICM101 CHU HOU PO)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-06

“智鵬”超音波洗牙機

• 英文品名: “GLOWS” ULTRASONIC SCALER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-05 00:00:00.000

“卡伯菲”椎弓螺釘系統

• 英文品名: “CarboFix” Carboclear Pedicle Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-05 00:00:00.000

“波士頓科技”粹雅輸尿管支架

• 英文品名: “Boston Scientific” TRIA URETERAL STENT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-05 00:00:00.000

“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統

• 英文品名: “Medlander” Biofeedback and Stimulation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-05 00:00:00.000

“翼慶”醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “WSP” MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翼慶企業股份有限公司汐止廠
• 發證日期: 2021-09-03 00:00:00.000

台灣康罩醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: TAIWAN KANG ZHAO MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康罩有限公司
• 發證日期: 2021-09-03 00:00:00.000

“元皓”耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Digisine” Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
• 發證日期: 2021-09-03 00:00:00.000

"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2021-09-03 00:00:00.000

“生春”滋腎丸濃縮丸（六味地黃丸）

• 英文品名: TZU SHEN WAN CONCENTRATED PILL "SHENG CHUN" (LIU WEI TI HUANG WAN)
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-03

“莊松榮”臺灣清冠一號（去厚朴）濃縮顆粒

• 英文品名: COVRelief (NRICM101 Minus Houpo)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-09-03

萬應白花止痛膏

• 英文品名: Wan In White Flower Antipain Ointment
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 萬應白花油膏廠有限公司
• 發證日期: 2021-09-03

蔻思茉日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: KOSMO Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“住友” 質子治療系統

• 英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞通能源科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“玫帕”彭斯彼骨填補物

• 英文品名: “MedPark” Bone-XP Bone Grafting Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 椿月有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“彼柯斯”牙科印模材

• 英文品名: “Peakosil” Impression Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“史耐輝”多角度鎖定骨板系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Mini Plating System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“庫鑫”圓頂疝氣網片

• 英文品名: COUSIN BIOTECH 4DDOME Hernia System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 成豐醫材有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“美敦力”椎弓根穿刺針

• 英文品名: “Medtronic” Pedicle Access Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“斯蒂爾”希爾特自蝕自黏樹脂黏合劑

• 英文品名: “SDI” Set PP Self Etching, Self Adhesive Resin Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“德古登”西瑞克泰絲莎瓷塊及其配件

• 英文品名: “Degudent” CEREC Tessera and Universal Spray Glaze
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

極奧醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: JinOxy Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 極奧有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: HM Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“瑞瑩”血糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: “Aurum” Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞瑩生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

優潔血糖測試片

• 英文品名: DS-A Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖測試儀(型號：DS-A)，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 亞蘭斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“鶴之翼” 氧氣製造機

• 英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 津越國際有限公司新店二廠
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“上岳”三合一甦醒器

• 英文品名: “Mediair” Trinity Resuscitator Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜

• 英文品名: “Osstem” OssMem Collagen Membrane
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

勁赫醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: JH Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁赫製衣股份有限公司精科廠
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“耐兒泰” 導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Neotech” Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“立薪” 氣墊座(未滅菌)

• 英文品名: “Liesien” Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立薪企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

“牙曼哈吉”基底塗料(未滅菌)

• 英文品名: “YAMAHACHI”Base plate shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

"尼得立斯" 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "Needleless" Medical Apparels (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-01 00:00:00.000

蒙得莎凝膠

• 英文品名: MUNDISAL GEL
• 適應症: 發炎、疼痛、單純疱瘡
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

氧視加日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Briomoist S.T.O.P. 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

氧視加日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Briomoist S.T.O.P. 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“愛爾康” 水感散光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: “Alcon” Precision 1 for Astigmatism One-Day Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“三星電子” 心電圖應用軟體

• 英文品名: “Samsung Electronics” ECG App
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣三星電子股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“西門子” 黴酚酸分析試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Mycophenolic Acid (MPA)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，用於人類血漿(鋰鹽-肝素，鉀EDTA)中的黴酚酸定量分析上，搭配Atellica CH分析儀，用來協助管理移植患者的黴酚酸酯治療。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

鋁尿囊素

• 英文品名: Aldioxa
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

固材醫療立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: Good Material Medical 3D Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固材有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“富強” 泌尿導管固定帶(未滅菌)

• 英文品名: “Fortune” Urinary Catheter Fixation Strap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

彗鳴肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: HM Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

索菲亞羅伊醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: SOPHIAROY MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅太股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“海立爾”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Helio” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 海立爾股份有限公司生醫園區廠
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

博存水性傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: Bortswen wound dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博存貿易有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“祥裕”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “XIANG YU” Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥裕編織帶股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

"卓和" 醫用棉花(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" MEDICAL COTTON (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-31 00:00:00.000

侖昕妥錠劑

• 英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablets
• 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人...
• 申請商: 台灣住友醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000

侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升

• 英文品名: XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solution
• 適應症: 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人...
• 申請商: 台灣住友醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-08-30 00:00:00.000