- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新鮮指尖微血管全血的血糖、尿酸或總膽固醇濃度；不適用於新生兒。
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 適應症
- The treatment of hypertension.
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於檢測紅血球抗原D
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 以間接抗球蛋白試驗偵測紅血球抗原Fyb
- 申請商
- 萊恩醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 安大華有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 建律醫療設備有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 擎睿生醫有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 益江企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 原發性高血壓。降低心血管風險。
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 玻璃體手術時的玻璃體可視化。
- 申請商
- 健康化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療足癬(香港腳)。
- 申請商
- 聖那美生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今日儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澄康生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣醫藥科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏碁智醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸昕國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 岱妮國際生技有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 鎮痛藥，解熱藥。