藥物證書

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“人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)

• 英文品名: “RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立群生技實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"利得"軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "YINGCHUAN" truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利得百貨有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"利得"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "YINGCHUAN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利得百貨有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雃博" 防褥瘡減壓床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Wellell" Anti-decubitus Hybrid mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

逸建身非動力式氣壓牽引帶 (未滅菌)

• 英文品名: Yi Jian Shen Barometric Traction Band (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立即朔國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達特富" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Foot" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“迪卡儂”冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Cold pack(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"和豐" 醫療用肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Horizon" Medical Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“浙江瑞瀚”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Zhejiang Rehan” Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾品兒" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "ICARE" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾品兒" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "ICARE" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“浙江瑞瀚”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Zhejiang Rehan” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

優利特自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: URIT Automated Urinalysis System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞康企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

優利特自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: URIT Automatic Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞康企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“保衛”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “POWER WELL” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“保衛”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “POWER WELL” Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新視野" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "SYSEYE" Perimeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丼原" 印模混合管 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳鴻"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晟喬股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

捷高醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: Jie Gao Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷高國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

賦予琦肌 醫用冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洛克馬企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"京喬" 冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Chao" Cooling Sheet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京喬醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"協合" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiehe" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德康醫療器材事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"健樂福" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "HHB" CANE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健樂福生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安登" 印模管(未滅菌)

• 英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佳世達” 光學取模系統應用軟體 (未滅菌)

• 英文品名: “Qisda” Optical Impression Systems Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳世達科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奕行”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Kickstart” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"優生" 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "USBABY" Hot/Cold Compress Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣優生股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌)

• 英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“自然遠足”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “NatureHike” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金利豐國際貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"重慶貝奧新視野" 視野計(未滅菌)

• 英文品名: "Chongqing Bio NewVision" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"樂活家" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "LOHAS" CANE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂活家休閒事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洺暘有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“澐禾”醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “Innovation Space Technology” Cane (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澐禾創意科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“融禧” 皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: “Zhung Xi” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“天友”醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: “Tienyou” Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天疆實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“融禧”軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: “Zhung Xi” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾品兒" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "ICARE PING" CANE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“天友”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Tienyou” Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天疆實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"生活行家" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "La vie" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨玳企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奔酷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BRACOO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康璽國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奔酷"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BRACOO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康璽國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“康復”醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: “KANG FU” Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“大林”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Darling” Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“順隆” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “Shanghai Shunlong” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"速勝" 視野計(未滅菌)

• 英文品名: "SS" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛力歐”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “A-ZEAL” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德曜企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"得禎" 醫療級防褥瘡減壓床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “DerZhen” medical anti-decubitus flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康華" 視野計 (未滅菌)

• 英文品名: "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“旭昇” 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

橙子肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. orange Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橙子科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛力歐”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “A-ZEAL”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德曜企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"勤裕"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "KINGYORKER" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"勤裕" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "KINGYORKER" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT” Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

洛納斯非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Tunellus Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿晨紡品科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

橙子軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. Orange Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橙子科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" Radiographic head holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“丹陽” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “DANYANG” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"嘉穎" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Jiaying" CANE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉穎物聯網科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

婕新軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Urotek" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“亞明”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: “Ya Ming” Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞明生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“旭昇” 腰背護具(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"江蘇隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德盛"固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "D.S RESCUE" SPLINT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盛有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美賓" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "MB" Corrective Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美賓興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

米特克軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

瑞瀛 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: RAY YING CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞瀛興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寧波法里奧" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ningbo FLO" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視邦儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

異網 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: EWAN HOT/COLD pack(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 異網資訊股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

升旺手提式擔架(未滅菌)

• 英文品名: Sheng Wahng hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升旺有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞艾”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Rapid Aid Hot/Cold Therapy Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“活立” 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: “Famica” Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"活立" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Famica" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“杏華” 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “CH” Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“傅利葉智能” 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Fourier Intelligence” Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德盛” 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "D. S RESCUE" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盛有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"又強" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "U-CHANTER" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上岳” 負壓調節器(未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Suction Regulator(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000