藥物證書

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"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鼎眾"皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: "Mediland" Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上海雄博"手動折射計(未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Supore" Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"太平洋光學" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "PACIFIC OPTICS" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M護多樂醫用軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"犬印" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "INUJIRUSHI" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧格股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"藍海曙光" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "BOA" Orthotics Insole (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藍海曙光有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永豐牙科" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERRICH" RESIN APPLICATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護多樂醫用護具 (未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Medical Supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Eurotai" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台歐企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"必翔銀髮" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "PSHC" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必翔銀髮事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恩登泰" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "Andent" Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"仲群維" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "GENTRY WAY" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“威鵬”醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: “Wepon” Medical Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威鵬貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐斯克" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鴻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐斯克" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ostecare" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鴻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

豪菱 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: HAO LING Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪鑫國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

Famica 醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: Famica Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏 可霸斯6000核心檢體控制單元 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 6000 Core Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奇摩誌" 醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "Kimochi" Medical Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇摩誌國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"吉力佳" 牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Giliga" Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉力佳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億鑫醫學科技企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"適馬" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Shima" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬開曼群島商勝邦福樂智股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" AC powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"索維" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Suowei" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信儀股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"樂活" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LOHAS" Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長富樂活股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"魚躍" 非動力式骨科牽引器 (未滅菌)

• 英文品名: "YUWELL" Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"豐鎰" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康世" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國睦" 美利馳電動病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Merits" ELECTRIC BED (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"莫廷" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MOPTIM" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"長欣生技" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Articulating Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康博士" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Comfort" ORTHOTICS INSOLES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品正生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鴻海" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"松下" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "PANASONIC" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松下銷售股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美樂蒂" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "MLD" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日正國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帕米恩帕拉斯" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "Premium Plus" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帕米恩帕拉斯" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "Premium Plus" Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"長欣生技" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"長欣生技" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達特富" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Foot" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅賓諾" 醫用鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "Robinlo" MEDICAL HEALTHY SHOES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅賓諾國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美嘉" 醫療用軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "MEGACOOHT" Medical Truncal Support (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加富爾國際實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美嘉" 醫療用肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "MEGACOOHT" Medical Limb Support (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加富爾國際實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鴻海" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Resin Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"可耐特"固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "CONNECT"Orthopedic Splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博碩實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"容卓"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Rongzhuo"Ultimate Dental Strip Solutions (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

艾樂舒 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: iLove Cold/Hot pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹翔有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崴鴻" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL HOME" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴鴻有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

日玖 手動可調整式病床及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: Sunnine Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日玖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “CH” Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"合家康" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "HFM" Truncal Orthosis (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合家康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)

• 英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立众生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富士康" 醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"沛冠" 醫用矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "PLENTYCHAMPS" medical corrective insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛冠生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"添大"手杖(未滅菌)

• 英文品名: "TienTa" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添大興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾博特" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Abletech" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文發醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾博特" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Abletech" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文發醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "Merits" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑪可" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Shape" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪可企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"山東滬鴿" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Shandong Huge" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"旭昇"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Sunshine" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"柯樂德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Cradle" Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯樂德有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"朗呈" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "LAUNCA" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"杏華" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "CH" Cane (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000