派多力膜衣錠7毫克
PONVORY film-coated tablets 7 mg

申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。

派多力膜衣錠8毫克
PONVORY film-coated tablets 8 mg

申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。

派多力膜衣錠9毫克
PONVORY film-coated tablets 9 mg

申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。

涵氧水原力矽水膠日拋隱形眼鏡
Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens Aqualux Series

申請商
亮點光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile)

申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

瞳妝全效保養液
BELLO multi purpose solution

申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

紅螞蟻 腿得寧遠紅外線能量護具 (未滅菌)
redant Limbs far infrared orthosis (Non-sterile)

申請商
紅螞蟻創意行銷  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

迪瑞士 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
Diaswiss Abrasive device and accessories (Non-sterile)

申請商
恆鑽貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

"道齊" 英普蘭梅德牙科手機系統及其附件 (未滅菌)
"W&H" Implantmed Plus System and accessories (Non-Sterile)

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

By Terry 玻尿酸怦怦清透粉底液 100N、200N、100W、200W、300W
By Terry Hyaluronic Hydra Foundation 100N、200N、100W、200W、300W

申請商
盧亞股份有限公司  
適應症
防曬。

亮葳新媚麗防曬隔離霜SPF50 ★★★
UV Shield Intensive Skin Care SPF50 ★★★

申請商
欣蘭化工股份有限公司  
適應症
防曬。

伊諾雅日系雙氧乳 10V
L'Oréal Professionnel INOA oxydant riche 10 vol. 3%

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

伊諾雅日系雙氧乳 20V
L'Oréal Professionnel INOA oxydant riche 20 vol. 6%

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏 絕對色系 6-米金可可自然色、7-可可自然色、6-可可自然色、5-可可自然色、4-可可自然色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 6-460、7-60、6-60、5-60、4-60

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏 絕對色系 6-紅自然色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 6-80

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏 絕對色系 6-銅自然色、5-紅自然色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 6-70、5-80

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏 絕對色系 7-灰米金自然色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 7-140

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏 絕對色系 7-灰自然色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 7-10

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏 絕對色系 7-米金可可自然色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 7-460

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏 絕對色系 7-米金金自然色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 7-450

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏 絕對色系 7-銅灰自然色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 7-710

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

伊采染髮膏 絕對色系 8-金自然色、7-金自然色、6-金自然色、5-金自然色、7-金可可自然色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Permanent Anti-Age Color Creme 8-50、7-50、6-50、5-50、7-560

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

優絲可染髮粉
Dark Brown Henna

申請商
堡麗華企業有限公司  
適應症
染髮。

安德森 保羅 軀幹裝具 (未滅菌)
AnderSon & Polo Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
統富國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

澳美皙日常面部防曬保濕乳防水型 SPF50+ PA+++
Cancer Council Face Day Wear Moisturiser Matte Invisible SPF50+

申請商
瑪仕威爾國際有限公司  
適應症
防曬。

無瑕煥肌乳霜
Exfoliating Cream

申請商
杉杏國際有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

白金全能9淨色粉 (結構護升級版)
L'Oréal Professionnel BLOND STUDIO BONDER INSIDE LIGHTENING POWDER 9

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
脫色、脫染。

自帶光采素妍霜SPF37★★★★
Rose Diamond Cream

申請商
瀚暘貿易股份有限公司  
適應症
防曬

迪奧精萃再生光燦煥白隔離霜
DIOR PRESTIGE LE PROTECTEUR UV JEUNESSE ET LUMIERE SHEER GLOW SPF 50+ PA++++

申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美化臉部肌膚。

雅芳淨碧Mini控油竹炭化妝水
Clearskin Pore & Shine Control Mattifying Charcoal Toner

申請商
台灣雅芳股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

麗沛爾全效手足修護霜
Repair hand & foot cream

申請商
芙姵爾生醫股份有限公司  
適應症
潤膚。

“哈美克” 溫和高壓氧艙
“HearMEC” AirForce Hyperbaric Oxygen Chamber O2 Prime Cabin

申請商
行健生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“坎培美”生理記錄器
“Compumedics”Recording System

申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

〝昊佑〞導引導管
〝HAO YO〞Guiding Catheter

申請商
昊佑企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

BD安全遮蔽防護式注射針(含注射筒)
BD Eclipse Needle (with Syringe)

申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統
“Boston Scientific”iLab Polaris Multi-Modality Guidance System

申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

亞棣世日拋隱形眼鏡
ALTIUS Performance-Tinted Soft (hydrophilic) Contact Lenses

申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"慕樂“ 肢體護具 (未滅菌)
”Mueller" Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"考迪斯" 心臟內膜活剪鉗
“Cordis” Biopsy Forceps For Endomyocardial Biopsies

申請商
埃默高有限公司  
適應症

“利麥爾”磁波治療器
“Zimmer”emFieldPro Magnetotherapy Device

申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“尼爾斯特旺”血氧監測器
“Nirsit On”Oxygen Saturation Monitor

申請商
春杏醫療儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“樂密得”磁波刺激器
“REMED”Electromagnetic Stimulator

申請商
怡天國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“璐霓可”磁波刺激系統
“Lutronic”accucurv Electromagnetic Stimulator System

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

婕新樂活 軀幹裝具 (未滅菌)
DNC Carefree Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
婕新國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

婕新樂活 非動力式治療床墊 (未滅菌)
DNC Carefree Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

申請商
婕新國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

"便利妥" 急救絆敷料 (未滅菌/滅菌)
"Banitore" AID-TEX Wound Dressing (Non-Sterile / Sterile)

申請商
慶豐商貿有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

"宸皓" 牙科手用器械 (未滅菌)
"CHENSELECT" Dental hand instrument (Non-Sterile)

申請商
宸皓企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"德冠" 醫用口罩 (未滅菌)
"Deguan" Medical face mask (Non-Sterile)

申請商
德冠精密機械有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)
"Medwell" Medical Apparel (Non-sterile)

申請商
杏康安生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"衛肯"亞斯坦顆粒劑66.7毫克
Acestein Granules 66.7mg/g "Welcan"

申請商
衛肯生技製藥股份有限公司  
適應症
減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。