- 申請商
- 毅欣達企業有限公司
- 適應症
- 本產品使用快速免疫層析法來定性偵測分辨人類鼻咽拭子之A型及B型流感病毒抗原。
- 申請商
- 韶田股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer利用直接比色法(不去蛋白質)測定血清與血漿中的鋅濃度。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔威藥品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 媽媽餵股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase；AST)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的肌酸酐 (Creatinine)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用在於ARCHECT c系統上，定量人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶 (alkaline phosphatase)。
- 申請商
- 台田藥品股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
- 申請商
- 均霈光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康甫藥品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 戴壟科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 過敏性鼻炎
- 申請商
- 媽咪學苑股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 騏朋科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
- 申請商
- 朗森科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 風濕遍身疼痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
- 申請商
- 瑞亞生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 熱症喘咳。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 傷寒誤下後，胸滿、煩驚、譫語、一身儘重，不能轉側。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 消渴症。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 婦人臟躁、善悲欲泣、小兒夜啼、不眠。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 陽明經証或溫病氣分大熱，症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 濕氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛、或一身盡痛、微熱昏倦。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 芬芳傳奇貿易有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成功體育文具股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明佑國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美立恒生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 萊恩醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 席緹歐股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
- 適應症