藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“賽默飛世爾科技” 英狄蔻臨床化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Indiko Clinical and Specialty Chemistry Analyzers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

可若夫治療檯(未滅菌)

• 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “PROTEOR” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"費諾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ferno" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"伊弭訊科技" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "envisionTEC" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿酷謝司" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Access" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "White Dental " Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康多樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 哥德企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Trulife" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美格"樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: "MEGADENTA" Resin impression tray material (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帕絲威"防褥瘡床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Pacific Wave" Anti-decubitus mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫承國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: “SYSMEX“ Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“芮斯酋救達”手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "RESCATE JOTA" Rescue Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮斯酋有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“博尼”立體鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “BERNELL”Stereoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“而至”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “GC”Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)

• 英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“斯馬特恩”長背板擔架(未滅菌)

• 英文品名: “SmartEm” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

英媽咪束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: Enjoymami abdominal belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐若美" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "OraMetrix" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登士柏西諾德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"傑瑪" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AB GERMA" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"系譜"CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

英媽咪托腹帶(未滅菌)

• 英文品名: Enjoymami support belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“美力多” 溫熱治療儀 (未滅菌)

• 英文品名: “MINATO” Hotrhythmy unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"褒爾芬德” 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Bauerfeind” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天鵝座運動科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“富士” 全自動乾式生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “FUJI” DRI-CHEM NX600(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"系譜" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3Shape" Dental System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“泰思肯” 足底壓力檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: Tekscan Foot Pressure Platform (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥思科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

賽比亞 海德拉希斯2凝膠電泳設備 (未滅菌)

• 英文品名: SEBIA HYDRASYS 2 electrophoresis apparatus (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“耶思本” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Aspen” Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”全自動高速檢體輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” DxA 5000 Fit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“達特金”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: “Dr-Kim”Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"巴德爾” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BALDUR" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福克爾"交流電力可調整式護理病床(未滅菌)

• 英文品名: "Volker" AC powered adjustable Hospital Beds (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 木英有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“麥迪康”橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Medicom” Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "STRAUSS" Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“登卓歐” 愛知妥 拇趾外翻矯正器(未滅菌)

• 英文品名: “DJO” Actytoe Bunion Hinged Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“亞妮曼” 測力板 (未滅菌)

• 英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔宇國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"提普希" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "TPC" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)

• 英文品名: “WEKII” Arch orthotics (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴麒實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“啟斯東”樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: “Keystone”Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Dynex" DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“睿安”成形印模牙托(未滅菌)

• 英文品名: “Reliance”Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“又強”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “U-CHANTER”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“又強”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “U-CHANTER”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

褒爾芬德 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Bauerfeind Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天鵝座運動科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝霍尼韋爾〞染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Honeywell〞Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友和貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“斯馬特恩”搬運墊(未滅菌)

• 英文品名: “SmartEm” transfer sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 肩、頸、鎖骨固定護具(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" shoulder、collar、clavicle support (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 踝關節支架鞋(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" walker(non-sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 抽氣式固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" vacumm splint (Non-Sterile)
• 適應症: 提供傷患四肢固定，此器材不能膨脹的。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 搬運墊(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" transfer sheet(non-sterile)
• 適應症: 手提式擔架是由輕型支架，或有布或平板可承載患者的兩桿組成。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 彈性鬆緊護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" elastic support (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。肢體裝具包括下列物件:整個肢體與關節之支架、手夾板、彈性長襪、護膝、矯正鞋。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 膝部、踝關節固定護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" knee、ankle immobilizer support (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普"肢體固定裝具(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE limb support (non-sterile)
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" head、collar & body splint (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

康復醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: KANG FU Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安發貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美賓興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“賽諾”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Sino”Cotton Roll (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"八樂夢" 手動可調整式病床

• 英文品名: "Paramount" Manual adjustable bed
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“安寶”頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“捷銳”醫用氣體減壓器 (未滅菌)

• 英文品名: “Gentec”Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“捷銳”醫用氣體流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “Gentec”Flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“捷銳”醫用氣體終端壓力計(未滅菌)

• 英文品名: “Gentec”Gas Pressure Outlet Gauge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“捷銳”氧氣流量錶 (未滅菌)

• 英文品名: “Gentec” Oxygen Flowmeter (non sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“尚倫”手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: “SHAN LUEN” ARM SLINE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

國發金壇醫用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: K.F. Jin Tan Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞瀚”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Rehan”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞瀚”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Rehan”Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“國發金壇”肢體固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: “K.F. JIN TAN” Limb Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “DJO”Aircast Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “MAMMON”LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: “MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“松風”牙科用研磨材 (未滅菌)

• 英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“長庚”手動病床(未滅菌)

• 英文品名: “Chang Gung”Manual Hospital Bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護肘（未滅菌）

• 英文品名: 3M FUTURO Elbow Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護踝 (未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Ankle Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護多樂醫用護具(未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Medical Supports(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“派樂夢”手動可調整式病床（未滅菌）

• 英文品名: “PARAMOUNT”Manual Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“索維”角膜地圖儀 (未滅菌)　

• 英文品名: “Suowei” Suoer Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“美達”眼科角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDA” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“康達” 固定夾板（未滅菌）

• 英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“派樂夢”電動病床(未滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐萊富”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“真安欣”醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “JAS”Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真安欣企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"長庚" 電動病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銘成”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “MINCHERN”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘成儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000