藥物證書

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小林退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “KOBAYASHI PHARMACEUTICAL” NETSUSAMASHITO COOLING GEL SHEET (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“福建國資” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Fujian Guozi”External limb prosthetic component(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"耀宏" 手動病床(未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)　

• 英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“中緹” 醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “CHUNG TI” Medical Insoles (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中緹國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“派樂夢”醫用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT”Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"流行一生" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)　

• 英文品名: "FASHION LIFE" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

綠十字 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奇異” 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: “GE” Radiographic table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。

• 英文品名: "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"仲群維"醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: "GENTRY WAY" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"仲群維"醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "GENTRY WAY" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS”VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "DAHTON" Extrication Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩順貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"耀宏" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "YAO-HONG" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雷得" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Stifneck Select Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詒丞有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"旺昕" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WANG SING" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昕貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"旺昕" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WANG SING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昕貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"旺昕" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "WANG SING" Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昕貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"益江" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "YIH JIANG" Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“大林”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Darling” Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

小林退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "KOBAYASHI PHARMACEUTICAL" NETSUSAMASHITO COOLING GEL SHEET (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強利”手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Charry” ARM SLING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐霈德"肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨智實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

• 英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"吉律" 醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: "GENEMAX" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉律工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美德適" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medex" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"樂鐸" 固定用頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 谷曼有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"殷華格" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "WIN WALKER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"正全" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "U-CHANTER" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鼎眾"皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: "Mediland" Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上海雄博"手動折射計(未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Supore" Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"太平洋光學" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "PACIFIC OPTICS" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M護多樂醫用軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"犬印" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "INUJIRUSHI" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧格股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"藍海曙光" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "BOA" Orthotics Insole (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藍海曙光有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永豐牙科" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERRICH" RESIN APPLICATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護多樂醫用護具 (未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Medical Supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台歐" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Eurotai" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台歐企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"必翔銀髮" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "PSHC" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必翔銀髮事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恩登泰" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "Andent" Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"仲群維" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "GENTRY WAY" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“威鵬”醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: “Wepon” Medical Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威鵬貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐斯克" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鴻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐斯克" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ostecare" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鴻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

豪菱 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: HAO LING Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪鑫國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

Famica 醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: Famica Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏 可霸斯6000核心檢體控制單元 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 6000 Core Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奇摩誌" 醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "Kimochi" Medical Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇摩誌國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"吉力佳" 牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Giliga" Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉力佳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億鑫醫學科技企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"適馬" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Shima" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬開曼群島商勝邦福樂智股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" AC powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"索維" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Suowei" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信儀股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"樂活" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LOHAS" Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長富樂活股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"魚躍" 非動力式骨科牽引器 (未滅菌)

• 英文品名: "YUWELL" Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"豐鎰" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康世" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國睦" 美利馳電動病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Merits" ELECTRIC BED (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"莫廷" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MOPTIM" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"長欣生技" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Articulating Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康博士" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Comfort" ORTHOTICS INSOLES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品正生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鴻海" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"松下" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "PANASONIC" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松下銷售股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000