藥物證書

共有 224422 個藥物證書

“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)

• 英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動高速檢體輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" DxA 5000 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)

• 英文品名: “3Shape” Anatomy Design Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用骨盆護帶(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Pelvis belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞斯凱拖”手提式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “RESCATE” Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護手腕(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Metax Wrist Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德克" 血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Drucker" SERO 12 Blood Banking Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

保爾範軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Bauerfeind Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星裕國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)

• 英文品名: “3 Shape” Abutment Design Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"舒況麥迪泰克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SK MEDITECH" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康盟" 指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: "Healthy Concepts" B/S Spange Quick (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康盟國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾爾仕" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IOS" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"禮雅尚" 桌上型全自動化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XS Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

保爾範肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Bauerfeind Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星裕國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“依視路” 數字型瞳孔距離測量儀(未滅菌)

• 英文品名: “Essilor” PD Meter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"施德瑞" 立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "Stereo" Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 干邑興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“隆祥”眼科用驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"司帕" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "SEBA" Choice Collar (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"倍達樂" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “BTL” AC-Powered Adjustable Hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"博力" 測力板 (未滅菌)

• 英文品名: "Bertec" Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾索凱特" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Waist belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"包爾泛" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Genutrain" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良嵂實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“肯答”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kenda” Abrasive Device and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "DSmedi" Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"柯庭威爾登" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "COLTENE/WHALEDENT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

億祥達 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: YI SIANG DA Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億祥達有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Sigma” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“英佩迪亞” 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: “IMPUDIA” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英佩迪亞科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用腳踝護套(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Metax Ankle Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“斯馬特恩”手提式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “SmartEm” Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“酷涼” 醫療用冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: KOOL COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技” 英狄蔻臨床化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Indiko Clinical and Specialty Chemistry Analyzers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

可若夫治療檯(未滅菌)

• 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “PROTEOR” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"費諾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ferno" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"伊弭訊科技" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "envisionTEC" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿酷謝司" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Access" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "White Dental " Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康多樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 哥德企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Trulife" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美格"樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: "MEGADENTA" Resin impression tray material (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帕絲威"防褥瘡床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Pacific Wave" Anti-decubitus mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫承國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: “SYSMEX“ Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“芮斯酋救達”手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "RESCATE JOTA" Rescue Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮斯酋有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“博尼”立體鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “BERNELL”Stereoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“而至”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “GC”Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)

• 英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“斯馬特恩”長背板擔架(未滅菌)

• 英文品名: “SmartEm” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

英媽咪束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: Enjoymami abdominal belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐若美" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "OraMetrix" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登士柏西諾德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"傑瑪" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AB GERMA" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"系譜"CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

英媽咪托腹帶(未滅菌)

• 英文品名: Enjoymami support belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“美力多” 溫熱治療儀 (未滅菌)

• 英文品名: “MINATO” Hotrhythmy unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"褒爾芬德” 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Bauerfeind” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天鵝座運動科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“富士” 全自動乾式生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “FUJI” DRI-CHEM NX600(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"系譜" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3Shape" Dental System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“泰思肯” 足底壓力檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: Tekscan Foot Pressure Platform (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥思科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

賽比亞 海德拉希斯2凝膠電泳設備 (未滅菌)

• 英文品名: SEBIA HYDRASYS 2 electrophoresis apparatus (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“耶思本” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Aspen” Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”全自動高速檢體輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” DxA 5000 Fit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“達特金”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: “Dr-Kim”Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"巴德爾” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BALDUR" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福克爾"交流電力可調整式護理病床(未滅菌)

• 英文品名: "Volker" AC powered adjustable Hospital Beds (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 木英有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“麥迪康”橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Medicom” Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "STRAUSS" Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“登卓歐” 愛知妥 拇趾外翻矯正器(未滅菌)

• 英文品名: “DJO” Actytoe Bunion Hinged Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“亞妮曼” 測力板 (未滅菌)

• 英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔宇國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"提普希" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "TPC" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上健康” 足弓矯正墊(未滅菌)

• 英文品名: “WEKII” Arch orthotics (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴麒實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“啟斯東”樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: “Keystone”Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Dynex" DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“睿安”成形印模牙托(未滅菌)

• 英文品名: “Reliance”Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“又強”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “U-CHANTER”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“又強”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “U-CHANTER”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

褒爾芬德 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Bauerfeind Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天鵝座運動科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝霍尼韋爾〞染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Honeywell〞Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友和貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“斯馬特恩”搬運墊(未滅菌)

• 英文品名: “SmartEm” transfer sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 肩、頸、鎖骨固定護具(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" shoulder、collar、clavicle support (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 踝關節支架鞋(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" walker(non-sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 抽氣式固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" vacumm splint (Non-Sterile)
• 適應症: 提供傷患四肢固定，此器材不能膨脹的。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 搬運墊(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" transfer sheet(non-sterile)
• 適應症: 手提式擔架是由輕型支架，或有布或平板可承載患者的兩桿組成。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 彈性鬆緊護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" elastic support (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。肢體裝具包括下列物件:整個肢體與關節之支架、手夾板、彈性長襪、護膝、矯正鞋。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 膝部、踝關節固定護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" knee、ankle immobilizer support (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普"肢體固定裝具(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE limb support (non-sterile)
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崔普" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" head、collar & body splint (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000