藥物證書

共有 224449 個藥物證書

"迪奧斯" 醫療級防褥瘡減壓床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "mDios" medical anti-decubitus flotation mattress (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美吾家貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史賽克" 動力式可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護肩 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Shoulder Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用腳踝護具(未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Ankle Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用膝蓋護套 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Knee Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

艾益辰 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾益辰科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益百利國際實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培"網狀紅血球試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Reticulocyte Reagent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培" 自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凡圖拉" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾克銳” 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: “EcoRay” Radiographic table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“拉法葉” 視野計 (未滅菌)

• 英文品名: “LAFAYETTE” PERIMETER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永野" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "NAGANO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用膝蓋護套 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Knee Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"桑瑞斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISE MEDICAL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威麥爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Whitmyer" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)

• 英文品名: "Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長照醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護肘 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Elbow Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"特康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TETCON" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

• 英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Verident" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一家企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保爾芬" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BAUERFEIND" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東勝生活 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: TSlife Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東勝生活事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護手腕(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Wrist Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“新日本” 瞳孔計(未滅菌)

• 英文品名: “Shin-Nippon” Digital PD Meter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培" 設計師自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

布拉姆斯葵璞特金全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: B．R．A．H．M．S KRYPTOR GOLD (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用大腿護具(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Thigh Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安騏煥甲"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Nail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安騏煥甲美研社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富錸醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帝健” 移位墊 (未滅菌)

• 英文品名: “TEIKEN” Rolling Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳樂美健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華誼國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SDC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“梅那麗斯” 全自動便中血紅素測定分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Minaris Medical” Fecal Occult Blood Test Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“美津后傲勝”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Mizuho OSI”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐詩汀”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Osstem”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"司凱德" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SKED" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿瀧股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科爾布拉特班斯" 捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿瀧股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"路尼耳" 手動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛力希”術後衣 (未滅菌)

• 英文品名: “ABC Breast Care”Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾師催得有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛力希”醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “ABC Breast Care”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾師催得有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹凱" 光凝樹脂屏障(未滅菌)

• 英文品名: "Dentscare" Top Dam Light Cured Resin Barrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"桑德斯" 牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Saunders" Traction Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"優視" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“優派”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Uniprox”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“可立克國際”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Click Medical”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

• 英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“納爾” 麥得威手提折疊式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “NAR” MEDEVAC Litter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“恩德”樹脂塗敷器(未滅菌)

• 英文品名: “N. D.”Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

松本清退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: MK Cooling Gel Sheet (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史泰德雷伯" 染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: "StatLab" dye and chemical solution stains (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)

• 英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓮花康健事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)

• 英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓮花康健事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蔡司” 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科維” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “COVVI” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"益視" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: ''Libertech'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新城藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

''立倍適 酷快'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: ''Libertech COOLGUY'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新城藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“善德美”視野計 (未滅菌)

• 英文品名: “Centervue”Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)

• 英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動高速檢體輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" DxA 5000 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)

• 英文品名: “3Shape” Anatomy Design Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用骨盆護帶(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Pelvis belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞斯凱拖”手提式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “RESCATE” Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護手腕(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Metax Wrist Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德克" 血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Drucker" SERO 12 Blood Banking Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

保爾範軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Bauerfeind Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星裕國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)

• 英文品名: “3 Shape” Abutment Design Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"舒況麥迪泰克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SK MEDITECH" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康盟" 指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: "Healthy Concepts" B/S Spange Quick (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康盟國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾爾仕" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IOS" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"禮雅尚" 桌上型全自動化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XS Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

保爾範肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Bauerfeind Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星裕國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“依視路” 數字型瞳孔距離測量儀(未滅菌)

• 英文品名: “Essilor” PD Meter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"施德瑞" 立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "Stereo" Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 干邑興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“隆祥”眼科用驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"司帕" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "SEBA" Choice Collar (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"倍達樂" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “BTL” AC-Powered Adjustable Hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"博力" 測力板 (未滅菌)

• 英文品名: "Bertec" Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾索凱特" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Waist belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"包爾泛" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Genutrain" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良嵂實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“肯答”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kenda” Abrasive Device and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "DSmedi" Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"柯庭威爾登" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "COLTENE/WHALEDENT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

億祥達 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: YI SIANG DA Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億祥達有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Sigma” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“英佩迪亞” 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: “IMPUDIA” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英佩迪亞科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用腳踝護套(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Metax Ankle Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“斯馬特恩”手提式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “SmartEm” Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“酷涼” 醫療用冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: KOOL COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000