藥物證書

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“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"博泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"波爾泰克" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "PROTEKT" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立德企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立德企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立德企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立德企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友和貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“莎爾” 伊貝克捲式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “SAR” SAREVAC BODY SPLINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信誠昌有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“保爾範”脊椎固定帶(未滅菌)

• 英文品名: “Bauerfeind” Spinova Osteo Spine orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Appasamy" Perimeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"舒蜜爾"醫療級防褥瘡減壓床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “sonmil” medical anti-decubitus flotation mattress (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒蜜爾寢具有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登騰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentium" Optical Impression Systems for CAD/CAM (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"聖提諾" 全自動便中血紅素測定分析儀–聖提飛 (未滅菌)

• 英文品名: "Sentinel" Fully automated fecal occult blood analyzer SENTiFIT 270 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"克爾布拉特&邦斯" 捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 罕特股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帕弗洛” 非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “PABLO” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"聖提諾"全自動便中血紅素測定分析儀-聖提弗 (未滅菌)

• 英文品名: "Sentinel" Fully automated fecal occult blood analyzer SENTiFOB (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“中西” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NSK" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“新日本” 眼科用驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Shin-Nippon”Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“禮亞尚” 全自動冷光免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “LIAISON” XL analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾帕莎米" 立體鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Appasamy" Stereoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾帕莎米" 眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

• 英文品名: "Appasamy" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌)

• 英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“旭昇” 軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞麗"成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "RAY" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"隆祥" 電腦全自動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Rexxam" Digital Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護肘 (未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Elbow Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪奧斯" 醫療級防褥瘡減壓床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "mDios" medical anti-decubitus flotation mattress (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美吾家貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史賽克" 動力式可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護肩 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Shoulder Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用腳踝護具(未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Ankle Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用膝蓋護套 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Knee Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

艾益辰 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾益辰科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益百利國際實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培"網狀紅血球試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Reticulocyte Reagent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培" 自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凡圖拉" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾克銳” 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: “EcoRay” Radiographic table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“拉法葉” 視野計 (未滅菌)

• 英文品名: “LAFAYETTE” PERIMETER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永野" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "NAGANO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用膝蓋護套 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Knee Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"桑瑞斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISE MEDICAL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威麥爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Whitmyer" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)

• 英文品名: "Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長照醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護肘 (未滅菌)

• 英文品名: “Phiten” Medical Elbow Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"特康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TETCON" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

• 英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Verident" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一家企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保爾芬" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BAUERFEIND" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東勝生活 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: TSlife Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東勝生活事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護手腕(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Wrist Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“新日本” 瞳孔計(未滅菌)

• 英文品名: “Shin-Nippon” Digital PD Meter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培" 設計師自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

布拉姆斯葵璞特金全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: B．R．A．H．M．S KRYPTOR GOLD (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用大腿護具(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Thigh Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安騏煥甲"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Nail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安騏煥甲美研社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富錸醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帝健” 移位墊 (未滅菌)

• 英文品名: “TEIKEN” Rolling Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳樂美健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華誼國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SDC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“梅那麗斯” 全自動便中血紅素測定分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Minaris Medical” Fecal Occult Blood Test Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“美津后傲勝”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Mizuho OSI”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐詩汀”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Osstem”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"司凱德" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SKED" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿瀧股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科爾布拉特班斯" 捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿瀧股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"路尼耳" 手動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛力希”術後衣 (未滅菌)

• 英文品名: “ABC Breast Care”Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾師催得有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛力希”醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “ABC Breast Care”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾師催得有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹凱" 光凝樹脂屏障(未滅菌)

• 英文品名: "Dentscare" Top Dam Light Cured Resin Barrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"桑德斯" 牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Saunders" Traction Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"優視" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“優派”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Uniprox”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“可立克國際”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Click Medical”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

• 英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“納爾” 麥得威手提折疊式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “NAR” MEDEVAC Litter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“恩德”樹脂塗敷器(未滅菌)

• 英文品名: “N. D.”Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

松本清退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: MK Cooling Gel Sheet (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史泰德雷伯" 染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: "StatLab" dye and chemical solution stains (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)

• 英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓮花康健事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)

• 英文品名: “Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓮花康健事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蔡司” 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科維” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “COVVI” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"益視" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

''立倍適'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: ''Libertech'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新城藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

''立倍適 酷快'' 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: ''Libertech COOLGUY'' Skin Pressure Protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新城藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“善德美”視野計 (未滅菌)

• 英文品名: “Centervue”Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000