藥物證書

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"歐泰" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTEC" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恭成生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾索凱" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"士卓曼" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Straumann" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“白色牙材”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “White Dental” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隱適美台灣有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Roland" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣樂蘭企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠禾有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck”Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"東權"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Reco-Dent"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“麥迪泰克”放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: “IT-V MEDIZINTECHNIK”Radiographic Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"啟愛" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Keiai" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萬掃" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"格來倍" 病患移位裝置(未滅菌)

• 英文品名: "GLADBELT" patient transfer device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普羅楊實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美德" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美德" 長背板擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "MedSource" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛紓足" 醫用足部矯正裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ashipita" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮冠國際興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"里內特"非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "STRENGTHEN" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅那麗斯" 全自動便中血紅素測定分析儀-雅克(未滅菌)

• 英文品名: "Minaris Medical" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACKarc (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

撒隆巴斯 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: Salonpas Medical Supporter for Limbs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

撒隆巴斯 腰部護具 (未滅菌)

• 英文品名: Salonpas Medical Supporter for Waist (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"大山式" 足部矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "OHYAMASHIKI" Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"立方壹" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "cubeONE" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Sigma” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾德美" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "IDMED NeuroLight" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾索特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"力仲" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "PFLS" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力仲有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LP" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"可樂麗則武" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Kuraray Noritake" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"提肯" 微量盤偵測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Tecan" Microplate readers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"爾拉國際" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Allard International" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"惜視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "CSO" Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"惜視" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CSO" Ophthalmic chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬能角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "WWIN WAY" KERATOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "WM" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"綠鋒" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "GREEN FORCE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠鋒企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"思開德" 手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "SKED" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信誠昌有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"耐斯" 眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

• 英文品名: "NEITZ" Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐瑞" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "ORIENT" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永旭國際義齒有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

史班瑟 階梯擔架椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祖樹企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

史班瑟 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祖樹企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

史班瑟 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祖樹企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"隆祥" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Rexxam" Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“思邁克”冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Smart line TL” Luminometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展磐實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"諾亞博" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Novapro" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“英特丹” 光固化個人牙托片(未滅菌)

• 英文品名: “Interdent” light-curing individual tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良霖實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽寶" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SAEBO" LIMB ORTHOSIS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“萊內特” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “LINET” AC-Powered Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“屹龍” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Hill-Rom” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

崔弗斯 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: TRAVERSE RESCUE Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿瀧股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)

• 英文品名: “Bauerfeind” SecuTec OA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三帝" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品口醫療器材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"客爾"口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Kerr" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“中山式” 護腰(未滅菌)

• 英文品名: “NAKAYAMASHIKI” Medical Waist Support(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力仲有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"博泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"波爾泰克" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "PROTEKT" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立德企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立德企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鐵克諾威" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNOWAY" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立德企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史翠芬德" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立德企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友和貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“莎爾” 伊貝克捲式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “SAR” SAREVAC BODY SPLINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信誠昌有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“保爾範”脊椎固定帶(未滅菌)

• 英文品名: “Bauerfeind” Spinova Osteo Spine orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Appasamy" Perimeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"舒蜜爾"醫療級防褥瘡減壓床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “sonmil” medical anti-decubitus flotation mattress (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒蜜爾寢具有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登騰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentium" Optical Impression Systems for CAD/CAM (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"聖提諾" 全自動便中血紅素測定分析儀–聖提飛 (未滅菌)

• 英文品名: "Sentinel" Fully automated fecal occult blood analyzer SENTiFIT 270 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"克爾布拉特&邦斯" 捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 罕特股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帕弗洛” 非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “PABLO” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"聖提諾"全自動便中血紅素測定分析儀-聖提弗 (未滅菌)

• 英文品名: "Sentinel" Fully automated fecal occult blood analyzer SENTiFOB (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“中西” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NSK" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“新日本” 眼科用驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Shin-Nippon”Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“禮亞尚” 全自動冷光免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “LIAISON” XL analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾帕莎米" 立體鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Appasamy" Stereoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾帕莎米" 眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

• 英文品名: "Appasamy" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"紐羅舒芙特"測力板 (未滅菌)

• 英文品名: "Neurosoft" Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“旭昇” 軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞麗"成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "RAY" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"隆祥" 電腦全自動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Rexxam" Digital Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀谷” 醫用護肘 (未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Elbow Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000