申請商
建成國際實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
成人大腸鏡檢查前之清腸劑。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
泉創生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
展晟益科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
協克企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
理維醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
抗病毒藥
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
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申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
本產品用於校正脂蛋白元A-I、脂蛋白元B、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白測試。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的s抗原。
申請商
延品醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美佳美帝國際企業有限公司  
適應症
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申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的S抗原。
申請商
佳洋國際行銷股份有限公司  
適應症
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申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
群曜醫電股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司  
適應症
高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
申請商
天翔企業行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療壓力衣(J.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
膀胱過動症
申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
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申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
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申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元誠醫療器材有限公司  
適應症
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申請商
盛悅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
申請商
浤鉝實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
萬能科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泉創生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣布魯克生命科學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正全義肢復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新曜醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
弘智企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣英飛特股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書