申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
消炎鎮痛藥
申請商
商鶴藥品有限公司  
適應症
前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗病毒藥
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
降血脂藥
申請商
羅得國際有限公司  
適應症
(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
申請商
高將貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華骨科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
讚賀生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
溫帝國際有限公司  
適應症
男性勃起障礙治療
申請商
奇林衛材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
旺達棉品國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
驅蟲藥
申請商
溫帝國際有限公司  
適應症
男性勃起障礙治療
申請商
美合國際實業股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
商之器科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
Cordis Precise PRO RX鎳鈦支架系統系與Cordis ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線系統併用,適用於治療必須接受頸動脈血管修復術,且頸動脈內膜切除術可能引發不良反應之高危險群病患,並須符合下列條件:1.有神經學症狀,且經超音波或血管攝影診斷為總頸動脈或內頸動脈狹窄 ≥ 50%的病患,或沒有神經學症狀,但經超音波或血管攝影診斷為總頸動脈或內頸動脈狹窄 ≥ 80%的病患,及2.病患目標病灶的血管直徑必須是4-9mm。目標病灶與血管末稍的距離必須在3mm至7.5mm之間,才能置入ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線。
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
CEPROTIN適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人,預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
明美科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
申請商
亮點光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
紅螞蟻創意行銷  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恆鑽貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣蘭化工股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。