藥物證書

共有 224422 個藥物證書

"阿爾夢" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ARMON" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎰誠實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"傑姆斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "JMS" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登騰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentium" Rainbow Optical Impression Systems for CAD/CAM (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培"自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高詮國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“慕樂”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Mueller” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

倍卡非動力式坐浴(未滅菌)

• 英文品名: beka nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿德緹卡"眼科驗光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ADAPTICA" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子醫療"全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Automated Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"曼迪"矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: "MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兒康有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“松本清”腰部護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Matsukiyo” Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯伯恩" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "SBM" Keratoscope (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“羅麥迪克”簡易移位系列 (未滅菌)

• 英文品名: “RoMedic”Easy Slide System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘采介護有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"特比西" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "TPC" Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蘇雅森”術後衣 (未滅菌)

• 英文品名: “THUASNE” Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采豐實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"費諾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ferno" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"視萬得" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Schwind" Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科爾布拉特&班茲" 捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達華國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“砂山靴下 韓依”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SUNAYAMA HANN. E” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 原鑫有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿波羅" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "APOLLO" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪捷歐"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "BioSciTec" Chromogenic Reader(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭禎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "ARUM DOOWON ID" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"醫納密" 立體鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Inami" Stereoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博晟生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐泰" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTEC" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恭成生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾索凱" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"士卓曼" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Straumann" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“白色牙材”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “White Dental” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隱適美台灣有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Roland" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣樂蘭企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠禾有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck”Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"東權"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Reco-Dent"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“麥迪泰克”放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: “IT-V MEDIZINTECHNIK”Radiographic Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"啟愛" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Keiai" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萬掃" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"格來倍" 病患移位裝置(未滅菌)

• 英文品名: "GLADBELT" patient transfer device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普羅楊實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美德" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美德" 長背板擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "MedSource" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛紓足" 醫用足部矯正裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ashipita" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮冠國際興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"里內特"非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "STRENGTHEN" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅那麗斯" 全自動便中血紅素測定分析儀-雅克(未滅菌)

• 英文品名: "Minaris Medical" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACKarc (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

撒隆巴斯 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: Salonpas Medical Supporter for Limbs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

撒隆巴斯 腰部護具 (未滅菌)

• 英文品名: Salonpas Medical Supporter for Waist (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"大山式" 足部矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "OHYAMASHIKI" Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"立方壹" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "cubeONE" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Sigma” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾德美" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "IDMED NeuroLight" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾索特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"力仲" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "PFLS" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力仲有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LP" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"可樂麗則武" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Kuraray Noritake" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"提肯" 微量盤偵測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Tecan" Microplate readers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"爾拉國際" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Allard International" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"惜視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "CSO" Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"惜視" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CSO" Ophthalmic chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬能角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "WWIN WAY" KERATOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "WM" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"綠鋒" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "GREEN FORCE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠鋒企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"思開德" 手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "SKED" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信誠昌有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"耐斯" 眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

• 英文品名: "NEITZ" Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐瑞" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "ORIENT" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永旭國際義齒有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

史班瑟 階梯擔架椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祖樹企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

史班瑟 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祖樹企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

史班瑟 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Spencer" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祖樹企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"隆祥" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Rexxam" Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“思邁克”冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Smart line TL” Luminometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展磐實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"諾亞博" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Novapro" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“英特丹” 光固化個人牙托片(未滅菌)

• 英文品名: “Interdent” light-curing individual tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良霖實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽寶" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SAEBO" LIMB ORTHOSIS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“萊內特” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “LINET” AC-Powered Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“屹龍” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Hill-Rom” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

崔弗斯 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: TRAVERSE RESCUE Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿瀧股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“保爾範”強化型膝支架(未滅菌)

• 英文品名: “Bauerfeind” SecuTec OA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三帝" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品口醫療器材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"客爾"口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Kerr" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“中山式” 護腰(未滅菌)

• 英文品名: “NAKAYAMASHIKI” Medical Waist Support(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力仲有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000