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"亞培" 設計師自動分析儀(不含ICT模組)(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT ci-series system(without ICT module)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三維博楷" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "3DBIOCAD" ABRASIVE DEVICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣三維博楷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瓦立克" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Wallac GSP" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“崔西”眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “OG” Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培" 自動分析儀(不含ICT模組)(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Alinity ci-series system (without ICT module)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美迪拉吉克" 足底壓力檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "medilogic" WLAN Measuring Insoles (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寰宇先進科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿健生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普拉提斯" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Plusoptix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

靖騰凱菲醫療束帶(未滅菌)

• 英文品名: GenTek Carefix Implant Stabilizer Band(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 靖騰生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"優帝特" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "UDITEL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

艾賓頓 呈色掃描判讀儀(未滅菌)

• 英文品名: Abingdon ADxLR5 Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯e 801 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas e 801 analytical unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奈米鐵克”快速螢光分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Nanoditech” Fluoro-Checker TRF Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇岦健康事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾迪西" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IDC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"紐萊蒂"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "New Lady" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"耐斯"角膜鏡(未滅菌)

• 英文品名: "NEITZ" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展磐實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"耐司" 手術放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NEITZ" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"戴那鐵克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DynaTech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏創國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"禮雅尚"實驗室自動化系統化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XL LAS Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"松風" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Shofu" Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“諾保科”電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)

• 英文品名: “Nobel” DTX Studio Lab (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冷泉港生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奈米鐵克”快速分析判讀儀(未滅菌)

• 英文品名: “Nanoditech” Nano-Checker 710 Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拜定米卡" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Biodinamica" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美迪寶" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDEPOT" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西莫口腔" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "CHEMOMOUTHPIECE" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳興安生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"紐比斯"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "Nubis" Plinth (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Amann Girrbach" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源順事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"和豐" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Horizon" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"捷愛手" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "JC OrthoHeal" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"特維士" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Traverse Rescue" Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登士柏西諾德" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Stanbio" Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: “3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Move Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

快得利 揣耶濟 專家型螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: Quidel Triage MeterPro (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 503全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c 503 analytical unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: “3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"博特" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BORT" Trunk Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“優視樂”立體感測量器(未滅菌)

• 英文品名: “ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Automated Urinalysis System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝歐" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "DIO" Preformed impression tray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾美思艾可" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "imes-icore" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 平和陶齒有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“伊諾維塔”呼吸面罩減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: “InnoVital” Snugz Mask Liners(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Amann Girrbach AG" Abrasive device and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“爾燈塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Edenta” Abrasive Devices and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"尼克斯丹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "NextDent" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎰誠實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"岱爾帕" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Diapath" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"省力多" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Spilerdug" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"來譜希思特" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Labsystems NS" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大昇生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拓普康" 前導波像差分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "TOPCON" Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奇異" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

• 英文品名: "GE" Diagnostic X-Ray High Voltage Generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"席朔亞洲" 醫用足部矯正裝具 (未滅菌)

• 英文品名: " SisselAsia " Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 席朔亞洲有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拓安諾" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集康國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"米羅恩科技（卡濱特）"甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

• 英文品名: "Mirion Technologies (Capintec)" Thyroid uptake probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "INOVA" BIO-FLASH Enzyme analyzer for clinical use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

愛肯維拉斯提尿液化學分析系統(未滅菌)

• 英文品名: iChem VELOCITY Urine Chemistry System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

康比自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Urilyzer 500 Pro (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛必希" 體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: American Breast Care Breast Forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾師催得有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)

• 英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“爾拉國際”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Allard International” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

• 英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“登特美”牙托成型片 (未滅菌)

• 英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐圖博" 立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "Optopol oct" Stereopsis Measuring Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“慕樂”肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Mueller”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)

• 英文品名: "KW" Platelet Agitator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"派樂夢" 電動病床(未滅菌)

• 英文品名: "PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康得樂" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Conterra" Trunk Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯騰儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上健康”矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: “WE KII” Corrective Insole Orthotics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂果實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾希斯" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "iSYS" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佐喜真義肢" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sakima P&O" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅森格" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hager & Meisinger" Abrasive Device And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"喬斯頓" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Johnston's" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬斯頓股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"喬斯頓" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Johnston's" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬斯頓股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"皮爾瑪" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "PRIME" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000