藥物證書

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"威栩靈" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "WELCH ALLYN" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"麥斯特克"醫療用氣體流量計(未滅菌)

• 英文品名: "Maxtec" Flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"大衛 施桂" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "David Scott" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而至" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丸光" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MARUMITSU" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丸光" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "MARUMITSU" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"標註人生" 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Tagvita" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰欣歐美有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

• 英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅迪達" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MediTouch" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鐵諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鐵諾威" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNOWAY" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而至" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蔡司”視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"酷碧晰" 結核菌染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "QBC" TB Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“亞培”酵素分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” EVOlyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“潘納登”口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: “Panadent”Bite-Tab Intraoral dental wax (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美麗佳" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" EasyRA Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"展群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Kidov" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展群福祉事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蔡司” 醫療角膜地圖儀系統 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” ATLAS Corneal Topography System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

海勒 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資力生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德國上健康"矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "WEKII" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴麒實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立众生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"久保田" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Kubota" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雙鷹企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

席夢西 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: CMC Rescue Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏禧企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"麥迪泰克" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "IT-V MEDIZINTECHNIK" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"英維康" 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "INVACARE" Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

席夢西崔維斯 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: CMC Traverse Rescue Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏禧企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"藝林" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YELIM" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“思科” 眼科驗光機(未滅菌)

• 英文品名: “SHIGIYA” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞海國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

英維康醫療減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: Invacare Decompression Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐思博" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Ossenberg" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕建科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“諾保科”電腦輔助設計軟體(未滅菌)

• 英文品名: “Nobel” DTX Studio design(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西諾德”CAD/CAM光學取模應用軟體 (未滅菌)

• 英文品名: “SIRONA” Optical Impression Systems Software for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)

• 英文品名: "AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群益生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“偉達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “VITA” Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"系譜" CAD/CAM 光學取模應用軟體(未滅菌)

• 英文品名: "3Shape" Optical Impression Software for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧斯森伯格” 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “OSSENBERG” Cane (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德林" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱普倫" 矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "CAPRON" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有健康有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 半自動尿液化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "SYSMEX" Semi-Automated Urine Chemistry Analyzer UC-1000 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"查美德" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "CHAMMED" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希納諾" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾爾菲貝特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Alfred Becht" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"微技" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "VH TECHNOLOGIES" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿思肯" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "RSSCAN" Orthotics insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寰宇先進科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百麗醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

• 英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱巨有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

雅創 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Foramen" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“富得行”矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: “Forward Motion” Orthotics Insole(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 致佳良品有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蔡司”綜合驗光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” VISUPHOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌)

• 英文品名: “ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“豪樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “Hallufix”Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奧索”上肢義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Ossur” Upper Limb Prosthetic Components (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"諾保科" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobel Biocare" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "HUASYN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"特萊芙" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "Trulife" Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏凡塔那染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Ventana Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

BD Veritor 快速分析判讀儀(未滅菌)

• 英文品名: BD Veritor System Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “GC”Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)

• 英文品名: "KOMET" Ceramic Abrasives and Polishers (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史翠芬" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)

• 英文品名: "NorthCoast" Omega Max Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastic Splingting Materials(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"微德維視" 立體感測量器(未滅菌)

• 英文品名: "Vivid Vision" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘采介護有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

樂酷護腰帶(未滅菌)

• 英文品名: “Rakunie” Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 阡宣科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

BD Veritor 快速分析判讀儀 (未滅菌)

• 英文品名: BD Veritor Plus Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“白色牙材”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “White dental” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"漢迪卡爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Handicare" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"毓秀堂" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “ICHEWTONG” Skin Pressure Protector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毓秀堂貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“尼德克”電腦自動式折射計(未滅菌)

• 英文品名: “NIDEK” Computerized Refractor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇岦健康事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"咬合採得" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: "Check Bite" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"妮絲" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "NEEDS" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"博醫來" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Brainlab" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

• 英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高城輔具國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“優必視” 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Huvitz” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“興麒麟”冷敷枕(未滅菌)

• 英文品名: “Hsing Chi Lin” Cooling Gel Pillow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興麒麟貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “GC”Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“登美”成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: “DenMat” Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登美" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "DenMat" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"赫莉偉伯" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HELY AND WEBER" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐凱科技國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

仙同 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: Teryleaf Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000