藥物證書

共有 224449 個藥物證書

"瑞福瑪" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "REH4MAT" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"日博特斯克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Nabtesco" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

紹翔軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Soar Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹翔有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾氏" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Alznner" Orthotics Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德發科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

愛肯100 尿液化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: iChem100 Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

愛肯維拉斯提尿液化學分析系統(未滅菌)

• 英文品名: iChem VELOCITY Urine Chemistry System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"舒安"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普洛美嘉" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Planmeca" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富士"乾式免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "FUJI" DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"蔡司" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Zeiss" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普斯靜" 醫用氣體壓力調節器(未滅菌)

• 英文品名: "Precision" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"巴德爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BALDUR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"菲布利凱迅" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Fabrication" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹特索尼" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DentaSonic AG" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熱馬克"樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: "Zhermack" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福樂智"交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: "Platz" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬開曼群島商勝邦福樂智股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛爾康" 立體鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Alcon" Stereoscope (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"思科" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIGIYA" Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"視必美" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"古莎"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Kulzer" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熱馬克" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Zhermack" Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"無比麵包超人" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "MUHI ANPANMAN" Cooling Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

靖騰凱菲術後衣(未滅菌)

• 英文品名: GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 靖騰生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依凱"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "EZCARE" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛惜視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)

• 英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"當斯" 眼科用椅(未滅菌)

• 英文品名: "DOMS" HS 2010 plus Examination Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達克" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)

• 英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJI" DRI-CHEM NX700 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

BD染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: BD Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱辰科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"林紡織"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "HAYASHI KNIT" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"波吉" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "POJI" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"芙蘭舒倍德" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FRANCEBED" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠祥貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富紀宏" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUJIHOME" CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠祥貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"英特琳" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "INTER LINX" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠祥貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "RAL" Dye and Chemical Solution Stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維新生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝康" 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: "DK" Radiographic Table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"優美" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "U-MED" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Idrogenet" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "Microbrush" Resin Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"麻吉" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富盛德有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑪維妥" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "MALVESTIO" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美和儀器室內裝修股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"烏列爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "URIEL" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金鑽乾企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"烏列爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "URIEL" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金鑽乾企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 全自動尿沉渣數位影像設備(未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐卓登特" 得馬橡皮障與附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ULTRADENT" DermaDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘采介護有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘采介護有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昌儀" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫彥有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西諾西斯"眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "Xenosys" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德旺國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"蓋瑞森" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Garrison" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳能"自動生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Canon" Automated Biochemical Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培" 設計師自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威栩靈" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "WELCH ALLYN" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"麥斯特克"醫療用氣體流量計(未滅菌)

• 英文品名: "Maxtec" Flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"大衛 施桂" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "David Scott" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而至" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丸光" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MARUMITSU" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丸光" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "MARUMITSU" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"標註人生" 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Tagvita" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰欣歐美有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

• 英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅迪達" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MediTouch" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鐵諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鐵諾威" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNOWAY" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而至" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蔡司”視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"酷碧晰" 結核菌染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "QBC" TB Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“亞培”酵素分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” EVOlyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“潘納登”口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: “Panadent”Bite-Tab Intraoral dental wax (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美麗佳" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" EasyRA Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"展群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Kidov" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展群福祉事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"捷尼斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Zenith" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蔡司” 醫療角膜地圖儀系統 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” ATLAS Corneal Topography System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

海勒 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資力生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德國上健康"矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "WEKII" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴麒實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立众生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"久保田" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Kubota" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雙鷹企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

席夢西 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: CMC Rescue Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏禧企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"麥迪泰克" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "IT-V MEDIZINTECHNIK" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"英維康" 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "INVACARE" Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

席夢西崔維斯 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: CMC Traverse Rescue Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏禧企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"藝林" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YELIM" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000