“菲諾斯”清零血栓切除裝置
“phenox” pRESET Thrombectomy Device

申請商
元澤科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

①髮瑪手刷染漂粉、②髮瑪經典藍漂粉、③髮瑪超級灰漂
①PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER BALAYAGE HAIR BLEACHING POWDER②PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER ESSENTIAL HAIR BLEACHING POWDER③PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER PLUS HAIR BLEACHING POWDER

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
脫色、脫染

SODA BEAUTY炭酸控油淨化洗髮精
SODA BEAUTY Soda Oil Control & Purifying Shampoo

申請商
法典生醫國際有限公司  
適應症
軟化角質、頭髮清潔。

S抗痘自由疊加精華
Acne Purifying Serum

申請商
愛遊牧有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

五心 數位型恆溫濕熱敷墊 (未滅菌)
FIVE VIRTUE MOIST HEAT STEAM PAD (Non-sterile)

申請商
植舜企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

佳能電解質參考溶液
Canon ICT reference solution nx

申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
本產品作為參考溶液，適用佳能自動生化分析儀器(型號:TBA-nx360)配備的離子選擇性電極，可用於測定血清或尿液中的電解質濃度 (Na+，K+，C1-)。

倍佛若凍晶乾燥注射劑20毫克
BYFAVO 20 mg powder for solution for injection

申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
1. 適用於成人醫療處置時鎮靜用。 2. 適用於成人全身麻醉誘導與維持。

心機潤色防曬霜
TINTED UV CREAM

申請商
花緹生技美容國際有限公司  
適應症
防曬

緹增豔純色染髮膏 (56 紅紫色)
FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /56 RED VIOLET

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (10.00 極淺金色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 10.00 VERY LIGHT BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (4.024 摩卡中棕色)、(5.024 摩卡淺棕色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 4.024 MEDIUM BROWN MOKA / 5.024 LIGHT BROWN MOKA

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (6.036 深褐沙金色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.036 DARK BLONDE SANDY BEIGE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (6.044 深琥珀紅色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.044 DARK RED COPPER

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (6.046 深琥珀金色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.046 DARK AMBER BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (7.046 中琥珀金色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 7.046 MEDIUM AMBER BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (8.036 中褐沙金色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 8.036 LIGHT BLONDE SANDY BEIGE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (8.044 淺琥珀紅色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 8.044 LIGHT RED COPPER

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (8.046 淺琥珀金色)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 8.046 LIGHT AMBER BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹增豔純色染髮膏 (11 綠色)
FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /11 GREEN

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹增豔純色染髮膏 (22 藍色)
FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /22 BLUE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹增豔純色染髮膏 (55 絕對紅)
FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /55 ABSOLUTE RED

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹增豔純色染髮膏 (62 珍珠金)
FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /62 PEARL BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹增豔純色染髮膏 (66 深紫羅蘭)
FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /66 DEEP VIOLET

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

髮瑪淨白漂膏
PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER VELVET HAIR BLEACHING CREAM

申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
脫色、脫染。

"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
"BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)

申請商
保達股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"潘達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Panda Scanner" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

申請商
施洛特生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"艾可兒" 無紡布冰袋 (未滅菌)
"CAiRE" Nonwoven Ice Bag (Non-sterile)

申請商
威欣利實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

"雅翠爾"排齦線(未滅菌)
"Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile)

申請商
榛冠鈞國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。

"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克
Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC"

申請商
霖揚生技製藥股份有限公司  
適應症
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

“朝日”冠狀動脈導引線
“ASAHI”PTCA Guide Wire

申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

包尊嚴 尿液收集器及其附件(未滅菌)
ChangYie Urine collector and accessories(Non-sterile)

申請商
蒼億科技有限公司大甲廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。

建成醫用口罩(未滅菌)
CHIEN CHERNG Medical Face Mask(Non-sterile)

申請商
建成國際實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

澄易見散劑
Drinklear Powder

申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
成人大腸鏡檢查前之清腸劑。

百變濾藍光彩色日拋隱形眼鏡
Star Shine Blue Light Blocking Daily Color Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

百變濾藍光彩色月拋隱形眼鏡
Star Shine Blue Light Blocking Monthly Color Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

真水感濾藍光日拋隱形眼鏡
Hydrating Blue Light Blocking Daily Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

真水感濾藍光月拋隱形眼鏡
Hydrating Blue Light Blocking Monthly Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"克雷多微特" 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)
VitaPCR RSV Extrnal Control Set (Non-Sterile)

申請商
泉創生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"展晟益" 無粉檢診手套(未滅菌)
"GENSONIC" Power Free examination glove (Non-Sterile)

申請商
展晟益科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組(未滅菌)
"Savyon" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)

申請商
協克企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew” MICRORAPTOR Knotless Suture Anchor

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“柯惠”溫莎安可重複使用定位穿刺器系統
“Covidien” VersaOne Reusable Positioning Trocar System

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
"Huge" Resin impression tray material (Non-sterile)

申請商
理維醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

奧司他米維爾磷酸鹽
Oseltamivir Phosphate

申請商
仁友興業有限公司  
適應症
抗病毒藥

晶碩薄荷日拋軟性隱形眼鏡
Pegavision Mint Cool Daily Disposable Soft Contact Lenses

申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

聖提諾脂質校正液
Sentinel Lipids Cal

申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
本產品用於校正脂蛋白元A-I、脂蛋白元B、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白測試。

"伯瑞"s抗原鑑定卡片組
DiaClon ID-Card s

申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的s抗原。

"奧盛" 外科手術顯微鏡及其附件(未滅菌)
"ALLTION" Operating microscope and accessories (Non-Sterile)

申請商
延品醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

"諾美帝" 海庫斯注射系統及其組件
"NobaMedi" HYCOOX Infusion Cylinder Pump

申請商
美佳美帝國際企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“伯瑞”S抗原鑑定卡片組
DiaClon ID-Card S

申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的S抗原。