藥物證書

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"拉斯克" 牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "LASCOD" Tray Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"伊目康斯特" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Immuno Concepts" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Wave Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛恩提" 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: "A&T" Laboratory Automatiom System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)

• 英文品名: "BEYOND" BlueSeal Gingival Protection (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"日立" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Hitachi" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

派樂 散熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: PAILOR Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永康生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普林姆" 減壓矽膠保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Prim" Comforsil Silicone Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"路尼耳" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"司比" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "STABYL" Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羽彤企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德林" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TEH LIN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "DGH" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昇來斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunrise Medical" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康而富國際行銷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)

• 英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"日本紀陽" 散熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "JAPAN KIYOU" COOLING GEL SHEET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍比得國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"百歐爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Art" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德瑞芙" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Dreve" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奎瑞塔克" 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

• 英文品名: "KREATECH" Stain for FISH Probe Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heraeus Kulzer" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝茲爾" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Becht" Articulating Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"世界醫療" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

• 英文品名: "World of Medicine" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳興安生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)

• 英文品名: "DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 桂台興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西門子”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Automated Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子"全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Automated Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣善合股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白十字" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hakujuji" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣善合股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"漢格麥斯" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hager&Meisinger" Abrasive Device And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"魔迪海" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MDH" Trunk Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"百力" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾斯特" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Astek" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美敦力" 布拉芙酸鹼值監控系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Bravo pH Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"可立" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "CORI" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"扎克" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優潤牙科材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "GTO" Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"珊鎂德" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "3A MEDES" Resin impression tray material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)

• 英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登卓歐" 醫療護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Rigid and Soft Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"修弗萊迪" 蘇班 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" SUBAN Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"健康卓越" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "H.B." Cooling Gel Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康卓越有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美迪寶" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Medepot" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "LympheDIVAs" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美得惠" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medihue" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"沃濂" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "OVERLAND" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 薩摩亞商沃濂有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏 可霸斯網狀紅血球染色液 (未滅菌)

• 英文品名: cobas m DigiMAC3 reticulocyte (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾迪姆" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "YDM" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"沃濂" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OVERLAND" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 薩摩亞商沃濂有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子" 檢體輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Aptio Automation (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“大林製造所” 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: “OBAYASHI MFG”Radiographic Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"真活" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Trulife" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有健康有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松安醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康威利"肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Conwell" limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "ASSIST" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"薩姆" 骨盆固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAM Medical" Pelvic Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏 可霸斯染色試劑盒 (未滅菌)

• 英文品名: cobas m DigiMAC3 stain pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北之特樂銀股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科樂" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Kulzer" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科樂" 牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱杰" 丹耐克斯迪斯 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" Dynex DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"卡爾馬丁" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Carl Martin" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"健康加一" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "HP1" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康加一館有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"沃濂" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "OVERLAND" Cam Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 薩摩亞商沃濂有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 牙科鑽石研磨系統 (未滅菌)

• 英文品名: 3M ESPE Sof-Lex Diamond Polishing System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"伯瑞" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Rad" spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaneta" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"漢滋" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heinz" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普菲納" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Professional" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "ARC" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾取德" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "HDI" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"樂輔" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestcare" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂輔股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿克勒斯" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Akrus" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿沛菈美" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "APRAMED" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"途安" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" medical belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)

• 英文品名: "NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿發克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALPHAX" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICEPT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“新泰康”退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"邁大維" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "McDavid" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴酷運動有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保而防" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind"Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴酷運動有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000