- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 濕痹、關節腫脹、酸痛重者。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 適應症
- 用在Bio-Flash上執行魏伯蘭特因子裂解酶活性試劑的品管監控。
- 申請商
- 美麗康科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司大溪廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中0.04-50 U/mL範圍內的胰島素自體抗體(IAA)。
- 申請商
- 泳鈦國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泳鈦國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)
"Credo Diagnostics" VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile)
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏陽生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 意華實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創浥有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於Boditech Med Inc.製造的輪狀病毒/腺病毒檢驗試劑之品質管制體外診斷用途。
- 申請商
- 佑立康藥業生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文說明書核定本。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-120 U/mL範圍內的榖氨酸脫羧酶(GAD65)自體抗體。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-60 U/mL範圍內的酪氨酸磷酸酶(IA2)自體抗體。
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富揚眼鏡興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永諾醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 便秘。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 血管加壓素衍生物
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 海諾企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 達勝有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴振科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴振科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 胎動不安。
- 申請商
- 醫櫃國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美萌科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。