- 申請商
- 聯杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 適應症
- 血液透析藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗真菌藥
- 申請商
- 南良國際股份有限公司仁愛廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
- 申請商
- 展磐實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 眼用膽鹼致效劑
- 申請商
- 絲路國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
- 申請商
- 睿昱國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元琪生化科技有限公司新厝廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣小林藥業股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防
- 申請商
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
- 申請商
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
- 申請商
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達特康國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Fyb抗原。
- 申請商
- 佳創生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 浤溢國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聯杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
- 適應症
- 抗血栓、降血脂藥物。
- 申請商
- 衛肯生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠貿企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓋婭基因股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鍵驊科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 適應症
- 適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人，在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR)，或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)，且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下，做為維持治療。
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 適應症
- 適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人，在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR)，或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)，且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下，做為維持治療。
- 申請商
- 璞笠生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用定性檢測人體尿液中的搖頭丸(MDMA)的濃度，可於3-5分鐘顯示檢測結果，可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 申請商
- 絲路國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 黑石光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 利用冰涼感特性舒緩肌肉腫脹與運動損傷之疼痛感。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新韋儀器工業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 神經痛、關節痛、筋肉痛。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。