- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 支氣管氣喘。
- 申請商
- 奇哥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇哥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 助溶劑、便祕用藥。
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於成人白內障手術後，預防和治療術後相關發炎，以及預防術後相關感染。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永益科儀有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蘭波灣生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蘭波灣生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣德琪醫藥股份有限公司
- 適應症
- 1. 多發性骨髓瘤： (１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療，結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。
- 申請商
- 瑞光生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
- 申請商
- 金寶發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威昊實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫萬科技有限公司台南廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗組織胺劑。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 恆隆行貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台榮衛材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東竹藥品股份有限公司
- 適應症
- 1.成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。2.成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。4.重鬱症之輔助治療。5.兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱薩琳企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺醫光電科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 冠京生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 統富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 合世生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創行股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於尿液、女性子宮頸拭子樣本中砂眼披衣菌核酸的定性檢測。
- 申請商
- 台灣堀場股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 毅欣達企業有限公司
- 適應症
- 本產品使用快速免疫層析法來定性偵測分辨人類鼻咽拭子之A型及B型流感病毒抗原。
- 申請商
- 韶田股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer利用直接比色法(不去蛋白質)測定血清與血漿中的鋅濃度。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔威藥品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 媽媽餵股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase；AST)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的肌酸酐 (Creatinine)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用在於ARCHECT c系統上，定量人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶 (alkaline phosphatase)。
- 申請商
- 台田藥品股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
- 申請商
- 均霈光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康甫藥品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 戴壟科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。