藥物證書

共有 224352 個藥物證書

"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康帛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"菲瑞" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Frey" Automated Perimeter(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依視路" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

• 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隱適美台灣有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛爾康" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Alcon" Ophthalmic refractometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛力寶" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "ELIE BEAR" COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"商司答" 口內牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: "SUNSTAR" Intraoral Dental Wax(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"郁正" 護手腕 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" COMFORT FORM WRIST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"基陽" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "KIYOU" Cool Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"郁正" 護手腕 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" COMFORT FORM WRIST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雃博" 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Apex" Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

• 英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DOOWONID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"酷昇" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "CoolSense" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"樂活" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LOHAS" Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長富樂活股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)

• 英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"修弗萊迪" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"卡爾馬丁" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Carl Martin" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯 6000全自動化整合型免疫分析儀e 601 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 6000 e 601 module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯 8000全自動化整合型免疫分析儀e 801 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 8000 e 801 module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華特比克" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Waterpik" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"商明" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "SUN BEAM" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏騏實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德國虎瑪" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Human" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛斯隆史替波" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "RSL STEEPER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奧索” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “OSSUR” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛崔克司" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AETREX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"輔久判" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "FOOTJAPAN" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奧索”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希琵艾" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

• 英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"海倫那" 觸控式電泳分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" SPIFE touch electrophoresis Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"克里斯多" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "Crystal" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝歐" 口內掃描定位體 (未滅菌)

• 英文品名: "Dio" H-scan body (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)

• 英文品名: "Dio" Scan adapter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "Lacrivera" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培" 自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Alinity i-series system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"伯瑞" 血庫專用離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-RAD" ID-Centrifuge L (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“泳順”四肢護具 (未滅菌)

• 英文品名: “More Medical”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳順企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"泰已科" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Taica" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"泰已科" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Taica" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"巴德爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: BALDUR Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"海美科" 自動尿液分析系統(未滅菌)

• 英文品名: "HemoCue" Automated urinalysis system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達特美" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. MED" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裘力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達特美" 脊椎裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. MED" Spinal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裘力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"閣創" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Gotron" Cooling gel sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 閣創有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"平和" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "HEIWA" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"好力士 科樂" 橡皮障打孔器 (未滅菌)

• 英文品名: "Heraeus Kulzer" Ivory Rubber Dam Punch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"投我" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "TOWA" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"戴爾特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Diadent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美敦力" 迪淨崔帕動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Digitrapper Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" VersaFlex Z Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依視路" 電腦驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Automatic Kerato Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬特力 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: Vantelin Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬特力 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: Vantelin Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

• 英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞信" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MediTrust Innovation" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬特力 腰部護具 (未滅菌)

• 英文品名: Vantelin KOWA Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"戴雅" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DAIYA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾登數位" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Adin Digital" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"里內特" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Linet" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"品恩" 骨盆固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "PYNG" Pelvic Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

禮雅尚 全自動分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: LIAISON ANALYSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保達" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Boulder" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽而" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騏瑋有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

• 英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞帝葳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞帝葳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

• 英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

• 英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾希匹" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "I.C.P." Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Automated Chemistry Analyzer DxC 700 AU (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000