藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"達特美" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. MED" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裘力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達特美" 脊椎裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. MED" Spinal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裘力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"閣創" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Gotron" Cooling gel sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 閣創有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"平和" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "HEIWA" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"好力士 科樂" 橡皮障打孔器 (未滅菌)

• 英文品名: "Heraeus Kulzer" Ivory Rubber Dam Punch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"投我" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "TOWA" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"戴爾特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Diadent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美敦力" 迪淨崔帕動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Digitrapper Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" VersaFlex Z Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依視路" 電腦驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Automatic Kerato Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬特力 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: Vantelin Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬特力 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: Vantelin Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

• 英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞信" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MediTrust Innovation" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬特力 腰部護具 (未滅菌)

• 英文品名: Vantelin KOWA Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"戴雅" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DAIYA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾登數位" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Adin Digital" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"里內特" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Linet" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"品恩" 骨盆固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "PYNG" Pelvic Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

禮雅尚 全自動分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: LIAISON ANALYSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保達" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Boulder" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽而" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騏瑋有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

• 英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞帝葳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞帝葳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

• 英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

• 英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾希匹" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "I.C.P." Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Automated Chemistry Analyzer DxC 700 AU (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧托博克" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OTTO BOCK" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拉斯克" 牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "LASCOD" Tray Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"伊目康斯特" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Immuno Concepts" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Wave Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛恩提" 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: "A&T" Laboratory Automatiom System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)

• 英文品名: "BEYOND" BlueSeal Gingival Protection (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"日立" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Hitachi" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

派樂 散熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: PAILOR Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永康生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普林姆" 減壓矽膠保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Prim" Comforsil Silicone Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"路尼耳" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"司比" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "STABYL" Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羽彤企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德林" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TEH LIN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "DGH" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昇來斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunrise Medical" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康而富國際行銷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿爾發登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)

• 英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"日本紀陽" 散熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "JAPAN KIYOU" COOLING GEL SHEET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍比得國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"百歐爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Art" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德瑞芙" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Dreve" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奎瑞塔克" 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

• 英文品名: "KREATECH" Stain for FISH Probe Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heraeus Kulzer" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝茲爾" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Becht" Articulating Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"世界醫療" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

• 英文品名: "World of Medicine" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳興安生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)

• 英文品名: "DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 桂台興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西門子”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Automated Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子"全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Automated Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣善合股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白十字" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hakujuji" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣善合股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"漢格麥斯" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hager&Meisinger" Abrasive Device And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"魔迪海" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MDH" Trunk Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"百力" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾斯特" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Astek" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美敦力" 布拉芙酸鹼值監控系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Bravo pH Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"可立" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "CORI" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"扎克" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優潤牙科材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "GTO" Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"珊鎂德" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "3A MEDES" Resin impression tray material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)

• 英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登卓歐" 醫療護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Rigid and Soft Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"修弗萊迪" 蘇班 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" SUBAN Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"健康卓越" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "H.B." Cooling Gel Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康卓越有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美迪寶" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Medepot" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "LympheDIVAs" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000