藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"商登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Dental Dams and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史賽克雷賓格爾" 手部牽引系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker Leibinger" Hand Traction System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)

• 英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培" 設計師自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅氏" 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅氏" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"茵特葛拉" 壓力調節器 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏 可霸斯c111生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c 111 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"百力" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Purigo" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 尿液分析用染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" UF-Fluorocell SF (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 尿液分析用染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" UF-Fluorocell CR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佛羅麥堤" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FLEXOMATIC" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"漢斯更" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hexagon" Saliva Absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Rehband" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德瑞大" 唾液吸收片 (未滅菌)

• 英文品名: "DIRECTA" Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"締彼" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)

• 英文品名: “Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康揚" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "KARMA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛豐事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"系譜" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3SHAPE" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧托博克" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock"Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寇克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Caulk" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西斯歐" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "CSO" Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"住倍川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

• 英文品名: "SB-Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"喜樂登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "SILADENT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護多樂醫用護具 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Medical Supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"特保美" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TurboMed" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"捷邁" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奇祁" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" RESIN APPLICATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"太暘" 歐普羅優化蛋白質分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Everlight Biotech" Optilite optimised protein system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依力強" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "ELEKTRON" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康帛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康帛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"菲瑞" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Frey" Automated Perimeter(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依視路" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

• 英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隱適美台灣有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛爾康" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Alcon" Ophthalmic refractometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛力寶" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "ELIE BEAR" COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"商司答" 口內牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: "SUNSTAR" Intraoral Dental Wax(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"郁正" 護手腕 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" COMFORT FORM WRIST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"基陽" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "KIYOU" Cool Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"郁正" 護手腕 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" COMFORT FORM WRIST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雃博" 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Apex" Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

• 英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DOOWONID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"酷昇" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "CoolSense" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"樂活" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LOHAS" Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長富樂活股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)

• 英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"修弗萊迪" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"卡爾馬丁" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Carl Martin" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯 6000全自動化整合型免疫分析儀e 601 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 6000 e 601 module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯 8000全自動化整合型免疫分析儀e 801 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 8000 e 801 module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華特比克" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Waterpik" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"商明" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "SUN BEAM" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏騏實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德國虎瑪" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Human" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛斯隆史替波" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "RSL STEEPER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奧索” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “OSSUR” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛崔克司" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AETREX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"輔久判" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "FOOTJAPAN" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奧索”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希琵艾" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

• 英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"海倫那" 觸控式電泳分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" SPIFE touch electrophoresis Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"克里斯多" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "Crystal" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝歐" 口內掃描定位體 (未滅菌)

• 英文品名: "Dio" H-scan body (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)

• 英文品名: "Dio" Scan adapter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "Lacrivera" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培" 自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Alinity i-series system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"伯瑞" 血庫專用離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-RAD" ID-Centrifuge L (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“泳順”四肢護具 (未滅菌)

• 英文品名: “More Medical”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳順企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"泰已科" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Taica" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"泰已科" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Taica" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"巴德爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: BALDUR Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"海美科" 自動尿液分析系統(未滅菌)

• 英文品名: "HemoCue" Automated urinalysis system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000