- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 腹中疼痛、腿腳攣急。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品適用於帶有B細胞系列群且需要結合BD OneFlow LST(淋巴樣篩檢試管)進一步研究的檢體。用於針對周邊血液和骨髓進行流式細胞免疫分型，協助診斷慢性淋巴細胞性白血病(CLL)和其他B細胞淋巴增生疾病。本產品的設計是為了搭配擁有適當設備的BD流式細胞儀和僅供體外診斷使用的軟體。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德典生技股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 伊芙美國際美容事業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 適應症
- １、用於治療IPSS-R分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)具有ring sideroblasts之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人，病人需對紅血球生成素基礎療法(erythropoietin-based therapy)治療效果不佳或是不適用紅血球生成素基礎療法。 ２、用於治療與β 型海洋性貧血相關的非輸血依賴性貧血(起始治療時血紅素濃度<10 g/dL)的成人病人。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 欣福益行銷投資股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香奈兒有限公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部。
- 申請商
- 香奈兒有限公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部。
- 申請商
- 高詮國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 好來化工股份有限公司
- 適應症
- 美白牙齒、清潔牙齒。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視覺分離試驗系統(M.1910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 銀鐸實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 樂比比有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 樂比比有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 渥䒳華股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的鹹性磷酸酶 (alkaline phosphatase)。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
- 申請商
- 均佳生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 康倪國際企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 香奈兒有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 好來化工股份有限公司
- 適應症
- 美白牙齒、清潔牙齒。
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安得斯有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 倍智醫電股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 建律醫療設備有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞果生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
- 申請商
- 旭昂國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 延品醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。