藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: “Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘康事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: “B/S” SPANGE Classic (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Allegra X5 Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)　

• 英文品名: “Qfix” Radiographic Head Holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雷得"可調式頸圈(未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Stifneck Select Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詒丞有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LEICA" SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全望企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"使特雷"立體感測量器(未滅菌)

• 英文品名: "Stereo Optical" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德克斯”樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “Detax” Resin Impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"博爾汎" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倫沁時尚有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“岱納司”帝斯 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Dynex” DS2 ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特” 檢體輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” Power Processor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康德易置" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CONTAC EZ" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝傑歐" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“山默”安傑自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo” enGen Laboratory Automation system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 印模混合管 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Penta Mixing Tips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALLARD" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“博特”減壓矽膠保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Bort” Silicone Skin Pressure Protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“岱納司”帝斯克 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Dynex” DSX ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "Schmidt" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞可”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “REDCORD” nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佐藤”適得寧退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “SATO” Stona Cooling Gel Pads (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“興麒麟”退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: “Hsing Chi Ling” Cool Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興麒麟貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“寶貝屋”冰枕 (未滅菌)

• 英文品名: “IBP” ICE PILLOW (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶貝屋股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德瑞士"牙科用印模管(未滅菌)

• 英文品名: "SMART" Dental Mixing Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三安" 非動力式坐浴(未滅菌)

• 英文品名: "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"路久"非動力式坐浴(未滅菌)

• 英文品名: "ARJO"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

" 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌)

• 英文品名: "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登寇"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DENT CORP" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DENTAL USA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯全自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas u 601 Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛豐事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“丹它林”口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentaurum” Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐普" 頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "OPTEC" CERVICAL COLLAR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"驊鍵" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "MAMMON" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"和豐"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "HORIZON" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"優能" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Abilities" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“聖卓力” 橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Sanctuary”Dental dams and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“亞特沙拿”孕期托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: “ARTSANA S.P.A.” Maternity Belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子"免疫特2000 XPi全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" IMMULITE 2000XPi Automated Immunassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登卓歐" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" ADVIA Centaur XPT Immunoassay System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Leckey" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"慷美得" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "CONMADE" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼可實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"產流通"矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "SUN MANAGEMENT" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“芬能” 長背板擔架 (未滅菌)

• 英文品名: “FERNO” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 谷曼有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas u 701 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬福得軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Wan Fu De Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓方達企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

幸樂軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Shing Le Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓方達企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

艾樂舒 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: iLove Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德納"護腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "Dynatronics" Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐凱科技國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"維庫"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "VQ" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐凱科技國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西門子” 生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” ADVIA Chemistry XPT Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas 6500 Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 數位光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: 3M True Definition Scanner System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"披氏披" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "PSP" Resin impression tray material (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"杜京"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "DUKIN" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓順企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞和" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "REH" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

富足康 醫用減壓鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐立達股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"菲雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普城企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽特利"研磨裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: "Satelec" Abrasive device and accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"欣陞" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SHINSEI" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝傑歐"醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Gold Pack(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"速比士" 電腦全自動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"速比士" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"速比士" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

蔡司 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“格登斯德達德格斯特”雷霆自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “GOLD STANDARD DIAGNOSTICS” ThunderBolt Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“高木精工”對比眩光測試儀 (未滅菌)

• 英文品名: “TAKAGI” Contrast Glaretester (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Polirapid" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“柯瑞塔克”核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

• 英文品名: “KREATECH” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"快寧"固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "SAM" Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恩普"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AMBU" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"路尼爾" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "LUNEAU" Ophthalmic chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000