藥物證書

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"維庫"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "VQ" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐凱科技國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西門子” 生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” ADVIA Chemistry XPT Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas 6500 Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 數位光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: 3M True Definition Scanner System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"披氏披" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "PSP" Resin impression tray material (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"杜京"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "DUKIN" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓順企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞和" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "REH" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

富足康 醫用減壓鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐立達股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"菲雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普城企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽特利"研磨裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: "Satelec" Abrasive device and accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"欣陞" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SHINSEI" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帝傑歐"醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Gold Pack(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"速比士" 電腦全自動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"速比士" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"速比士" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

蔡司 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“格登斯德達德格斯特”雷霆自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “GOLD STANDARD DIAGNOSTICS” ThunderBolt Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“高木精工”對比眩光測試儀 (未滅菌)

• 英文品名: “TAKAGI” Contrast Glaretester (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Polirapid" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“柯瑞塔克”核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

• 英文品名: “KREATECH” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"快寧"固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "SAM" Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恩普"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AMBU" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"路尼爾" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "LUNEAU" Ophthalmic chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"健樂福"醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "HHB" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健樂福生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣東名步立司有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐卓登特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“希森美康”自動化試管輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Sysmex” Automated Tube Sorter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上允"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SUN WINSTON" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

快寧 骨盆固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “SAM” Pelvic Sling II (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"山木" 骨盆固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAM" Pelvic Sling (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動高速檢體輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Power Express (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)

• 英文品名: "FRESCO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐霈德"肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨智實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"株式會社松風" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOFU INC." Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾瑞普"醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "I-REP" Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐凱科技國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"協誼"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DYNACHEM" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協誼有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永尚" 咬合紙(未滅菌)

• 英文品名: "Young Sun" Articulation paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新克美"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "CERKAMED" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"豐技" 維特恩萊螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "FENG CHI" 1420 VICTOR EnLite Fluorometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"豐通"手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "TOYOTUU" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"山進"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Sanshin" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"森戶"手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "MORITO" Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿路法克斯"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "ALPHAX" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"神戶"手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Kobe" Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"密斯特丹特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Mr. Dental" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"紀陽" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Kiyou" Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智誠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJI" DRI-CHEM NX500 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱爾麥斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Caremax" Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐柏"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪安拇" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "D&M" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪安拇" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "D&M" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高頂" 博斯洛克軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "High Top" POSTHORAX Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"狄捷歐迪克" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJ Orthopedics" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"狄捷歐迪克" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJ Orthopedics" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"納卡亞瑪夕崎"軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Nakayamashiki" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"納卡亞瑪夕崎"肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Nakayamashiki" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿爾發可斯"肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐柏"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽比亞"第三代毛細管電泳儀(未滅菌)

• 英文品名: "SEBIA" Capillarys 3 (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱利駒帕克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "College Park" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登特斯" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentos" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普拉茲"非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Platz" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿路法克斯" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALPHAX" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"山進" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sanshin" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞拓醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐捷" 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Orgentec" Alegria Clinical ELISA Analyser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪恩基" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DMG" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達克" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪奈克思" 迪斯可臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Dynex" DSX ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅蒂凱爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICARE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉南儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳貝士" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "CAVEX" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美迪可" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAL" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全望企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信益普生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"哈佛"樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Harvard" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"默克" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"犬印" 醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "INUJIRUSHI" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧格股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"泰思肯" 特適肯牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekscan" T-Scan Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥思科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奇諾"測力板 (未滅菌)

• 英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪龍" 奈微格特探測系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dilon" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集康國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"醫全" 優塔斯和光i30個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicare" uTAS Wako i30 Fully Automated Immunoanalyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新化成" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "NEW TAC KASEI" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜達國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000