申請商

元氣酋長有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

申請商

潤泉國際有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

申請商

興安衛材股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

申請商

勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  

適應症

肺腎陰虛、咳嗽虛喘、潮熱盜汗。

申請商

鼎昱科技有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

博兆股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

昕泰生技製藥股份有限公司  

適應症

外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。

申請商

泰博科技股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

立安生物科技製藥股份有限公司  

適應症

補腎元、烏鬚髮、氣血不足。

申請商

立安生物科技製藥股份有限公司  

適應症

火氣上升、安神定驚、消炎解毒、頭暈目眩、便秘澀滯。

申請商

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠  

適應症

本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。

申請商

德森科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

申請商

實用醫療器材有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

申請商

崧林科技事業有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

申請商

阿爾傑科技有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

申請商

艾柏生技股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

雷虎科技股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

龐德生技有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

申請商

博飛騰光學股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

博飛騰光學股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

博飛騰光學股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

安永成生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

申請商

復泰織造有限公司工廠  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

申請商

榮晟醫療器材股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

申請商

益健生醫有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

博晟生醫股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

建榮生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

申請商

博飛騰光學股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

永磐科技股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

康盛國際貿易有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

立安生物科技製藥股份有限公司  

適應症

腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。

申請商

全生製藥股份有限公司  

適應症

肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。

申請商

港香蘭藥廠股份有限公司  

適應症

申請商

台灣派瑞德有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

富信醫療器材有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

吉立製藥股份有限公司  

適應症

感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。

申請商

台灣三星國際醫藥有限公司  

適應症

成人: 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degenera-tion, AMD) 。 2.治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。 3.治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。 4.治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion；BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 5.治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。

申請商

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  

適應症

用於檢測紅血球細胞的Fya抗原。

申請商

科林儀器股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

申請商

科林儀器股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。

申請商

西門子醫療設備股份有限公司  

適應症

本產品是一種體外診斷試劑，適用於Dimension臨床化學系統上之脂肪酶 (LIP)試驗校正。

申請商

恆伸實業有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

申請商

金全益金屬工廠有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

申請商

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

申請商

雷虎生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

申請商

荷茂生醫科技股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

巴迪醫療器材有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

美敦力醫療產品股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書