藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"歐柏"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪安拇" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "D&M" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪安拇" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "D&M" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高頂" 博斯洛克軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "High Top" POSTHORAX Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"狄捷歐迪克" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJ Orthopedics" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"狄捷歐迪克" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJ Orthopedics" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"納卡亞瑪夕崎"軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Nakayamashiki" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"納卡亞瑪夕崎"肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Nakayamashiki" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿爾發可斯"肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐柏"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賽比亞"第三代毛細管電泳儀(未滅菌)

• 英文品名: "SEBIA" Capillarys 3 (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱利駒帕克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "College Park" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登特斯" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentos" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普拉茲"非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Platz" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿路法克斯" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALPHAX" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"山進" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sanshin" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞拓醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐捷" 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Orgentec" Alegria Clinical ELISA Analyser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪恩基" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DMG" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達克" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪奈克思" 迪斯可臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Dynex" DSX ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅蒂凱爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICARE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉南儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳貝士" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "CAVEX" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美迪可" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAL" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全望企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信益普生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"哈佛"樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Harvard" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"默克" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"犬印" 醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "INUJIRUSHI" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧格股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"泰思肯" 特適肯牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekscan" T-Scan Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥思科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奇諾"測力板 (未滅菌)

• 英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪龍" 奈微格特探測系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dilon" NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集康國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"醫全" 優塔斯和光i30個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicare" uTAS Wako i30 Fully Automated Immunoanalyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新化成" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "NEW TAC KASEI" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜達國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"法蘭克福" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"肯茨勒" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KENTZLER" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅得國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"喜達" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "SIDA" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜達國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“和豐” 退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: “HORIZON” COOLING SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"當斯" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "DOMS" Ophthalmic chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-800 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-5000 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞萊倫斯"眼科用椅(未滅菌)

• 英文品名: "RELIANCE" Ophthalmic chair (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯泰芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐雷斯擴蒂克" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "Orascoptic" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"途安" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“婓諾” 長背板擔架 (未滅菌)

• 英文品名: “FERNO” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"犬印" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "INUJIRUSHI" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧格股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"天勝" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TOWNSEND" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"湯森" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Townsend" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"途安" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"途安" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"路尼耳" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"興和" 視野計 (未滅菌)

• 英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"豪爾亞" 愛爾特斯減壓醫用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Herniamesh" Aiartex Mattress Overlay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛宇生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"巴德斯" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Biodex" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶捷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"捷斯" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "JAS" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永尚" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Young Sun" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美視雅" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "VISIA" Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"旺格納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Wagner" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅氏" 凡塔那蘇木素染色試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" VENTANA HE 600 Hematoxylin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"蘇雅森" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采豐實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅氏" 凡塔那伊紅染色試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" VENTANA HE 600 Eosin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳士德克"醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "GASTROCK" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

途安 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: THUASNE Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“申德優” 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “CenterVue” MAIA Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"哥拉" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "Goal" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"比提翼" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BTE" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 足弓減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Therapeutic Arch Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛科來" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ARKRAY" Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4060 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“布萊格”膝關節裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Breg” Knee BRACE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“儲來福” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Trulife” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯托達德" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪瑞克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Didrick" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐特" 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: "AUTO" Radiographic Table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"世階華" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "SEGAWA" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"巧靈" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "CARING" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富士家" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞撒" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "ASA" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"欣陞" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SHINSEI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"希森美康" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Fully Automated Urine Chemistry Analyzer UC-3500 (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高司登戴諾斯" 雷霆免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Gold Standard Diagnostics" ThunderBolt Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“賽默菲世爾” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher” Laboratory Automation system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Lopital" Shower Series (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000