- 申請商
- 安特羅生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光霆國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博飛騰光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 虹錡生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻億儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 椿月有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 普特能生化科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 中鎮醫療產品科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓越光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強護實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 有一套有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華碩電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亮晶晶美妍工作室
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 強生化學製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
- 申請商
- 火星化妝品工作室
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 馨香化妝品工作室
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
- 申請商
- 聯杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 適應症
- 血液透析藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗真菌藥
- 申請商
- 南良國際股份有限公司仁愛廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
- 申請商
- 展磐實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 眼用膽鹼致效劑
- 申請商
- 絲路國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
- 申請商
- 睿昱國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元琪生化科技有限公司新厝廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣小林藥業股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防
- 申請商
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
- 申請商
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
- 申請商
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。