- 申請商
- 盛悅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麗臺科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 申請商
- 浤鉝實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 萬能科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉創生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣布魯克生命科學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正全義肢復健器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新曜醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣英飛特股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 藍研精密有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品用在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上，監測分析儀用於測定Anti-HBe 與HBeAg時的性能。
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。
- 申請商
- 貫華藥品有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。 本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒(HBV)感染，不可用於捐血者篩檢。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量成人及新生兒人類血清或血漿中的總膽紅素 (total bilirubin)。
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 適應症
- GEM Premier 5000是一種便攜式重症監護系統，可供專業人員在臨床環境和中央實驗室中，在醫療保健提供時快速分析肝素化的全血樣本。該儀器可定量測量pH，pCO2、pO2、鈉，鉀，氯，離子鈣，葡萄糖，乳酸，血細胞比容，總膽紅素和CO血氧飽和度(tHb，O2Hb，COHb，MetHb，HHb，sO2) 參數。
- 申請商
- 泉創生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣堀場股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯興儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 通用手套國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優橋貿易股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 適應症
- 利用體外放射免疫分析法測定人血清和血漿中的胰島素。
- 申請商
- 晁禾事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華田美學有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 佳芳生物科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沃盛股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 臺灣皮耶法柏股份有限公司
- 適應症
- 與encorafenib併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。