藥物證書

共有 224352 個藥物證書

"貝克曼庫爾特" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Automated Chemistry Analyzer AU5800 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"麥迪康"牙科橡皮障(未滅菌)

• 英文品名: "Medicom" Dental Dam(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

富足康醫療鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐立達股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"百力"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝貝克曼庫爾特〞自動生化免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: 〝BECKMAN COULTER〞UniCel DxC 860i Synchron Access Clinical System Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"郁正" 吊手帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Lu Lu" ARM SLING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾妮曼”測力板 (未滅菌)

• 英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"戴思林" 禮亞尚 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" LIAISON XL Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史翠芬"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐卓登特"歐帕 樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Opal resin impression tray material(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賀可瑪" 洛克美等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Hocoma" Lokomat Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賀可瑪" 亞米歐等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Hocoma" Armeo Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特正彩芮金沙染色劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝賽比亞〞全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SEBIA〞Capillarys 2 Flex-Piercing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

小林退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “KOBAYASHI PHARMACEUTICAL”NETSUSAMASHITO COOLING GEL SHEET (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾克森" 減壓床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Action" Mattress Overlays (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

倍利結核菌螢光染色劑 (未滅菌)

• 英文品名: PREVI Fluo TB (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"費雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合浦企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奧田”退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Okuda" Cool Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

久光 冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: Hisamitsu ByeBye-FEVER Cold Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司 台北分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)

• 英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史提雷" 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "STILLE" SONESTA Examination table (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)

• 英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"博恩" 立體鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "BERNELL" Stereoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蔡司”韓福瑞 視野計 (未滅菌)

• 英文品名: “Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝西門子〞瑞特姬姆薩氏染色劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Siemens〞ADVIA Autoslide Wright Giemsa Reagents(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝西門子〞 梅格姬姆薩氏染色劑(未滅菌)

• 英文品名: 〝Siemens〞ADVIA Autoslide May-Grunwald Giemsa Reagents(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)

• 英文品名: “D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐卓登特"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" EtchArrest Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西門子” 瑞特氏染色劑(未滅菌)

• 英文品名: “Siemens”Modified Wright Reagents (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"興和"萬特力肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "KOWA" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"興和"萬特力腰部護具(未滅菌)

• 英文品名: "KOWA" Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅氏" 凡塔那標竿系列特殊化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" VENTANA Benchmark Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝西門子〞全自動尿液化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: 〝SIEMENS〞CLINITEK NOVUS Automated Urine Chemistry Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“安達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“耐司”立體鏡(未滅菌)

• 英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“神廣”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Sung Kwang”Skin Pressure Protectors(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"強生" 移位滑板 (未滅菌)　

• 英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"小林藥業" 關節醫療用護具 (未滅菌)　

• 英文品名: "KOBAYASHI PHARMACEUTICAL" AMMELTZ Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞士光” 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Swissray”Radiographic table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿法斯" 軀幹裝具(未滅菌)　

• 英文品名: "alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"亞瑟斯免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" UniCel DxI 600 Access Immunoassay Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)

• 英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科登威特”咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Coltene Whaledent”Articulation paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"梅蒂卡爾" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICARE" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉南儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榮研"自動尿液分析儀 (未滅菌)　

• 英文品名: "EIKEN"AUTOMATED URINE ANALYZER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝希森美康〞 血小板染色液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Sysmex〞 Fluorocell PLT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝希森美康〞 網狀紅血球染色液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Sysmex〞 Fluorocell RET (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝希森美康〞 白血球染色液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Sysmex〞 Fluorocell WDF (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“哈夫曼”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “Hoffmann” resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"中緹"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "CHUNG TI" Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中緹國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“榮研” 免疫法便中血紅素自動分析儀-邑歐 (未滅菌)

• 英文品名: “EIKEN” Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR io (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佳能” 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Canon” Radiographic Table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝希森美康〞 有核細胞染色液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Sysmex〞 Fluorocell WNR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝希森美康〞 白血球染色液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Sysmex〞 Fluorocell WPC (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐威”角膜鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Optovue” Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"帕斯可" 歐酷咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Pascal" OCCLUDE Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“戴雅”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “DAIYA” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“雷度” 螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “RADIOMETER” AQT90 FLEX Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” J6-MI Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Strengthen”Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”固定式護具（未滅菌）

• 英文品名: “Strengthen” Immobile Brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝路加〞 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Nuga〞 Heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 路加國際貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三盟" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“舒宜保”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞帝葳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞帝葳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奇異" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"全自動生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Automated Chemistry Analyzer AU480 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Automated Chemistry Analyzer AU680 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)

• 英文品名: “SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“三愛斯”樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: “SAN ESU GYPSUM” NEW ALGISTAR Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Tecnoway" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"郁正"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“三愛斯”牙托清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “SAN ESU GYPSUM” TRAY CLEANER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣華歌爾股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣華歌爾股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞爾" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "RAL" Stainer Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"湯之花" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YUNOHANA" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"湯之花" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "YUNOHANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“百奇”拜爾富來迅冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOKIT” BIO-FLASH RAPID-RESPONSE CHEMILUMINESCENT ANALYZER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"郁正" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

• 英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯檢體前處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche”cobas p pre-analytical system(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“立光”立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: “Stereo Optical”Vision tester and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培"新世代網狀紅血球試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" CELL-DYN RETICULOCYTE REAGENT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞培"新世代藍寶石系統網狀紅血球試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" CELL-DYN Sapphire System RETICULOCYTE REAGENT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"哈格" 立體鏡(未滅菌)　

• 英文品名: "Haag-Streit" Stereoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝山本化學〞遠紅外線軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Yamamoto〞Biorubber AERODOME Far Infrared Truncal Protector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 山本化學工業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"恩德" 牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "N.D." Impression Trays (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000