藥物證書

共有 224352 個藥物證書

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 701(未滅菌)

• 英文品名: cobas 8000 c 701 module(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型免疫分析儀 e 602 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 8000 e 602 module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 502 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 8000 c 502 module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 8000 c 702 module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科汀偉定" 印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene Whaledent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“派樂夢”電動病床（未滅菌）

• 英文品名: “PARAMOUNT”AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“恩姆適”攜帶式酸鹼度電極 (未滅菌)

• 英文品名: “MMS” Ambulatory pH Recorder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”成形印模牙托 (未滅菌)　

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登特克" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentech" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登特克" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentech" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

武藤組織化學染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: Muto’s Histochemistry Stain Reagents(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧康" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Optikon" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“醫科達”放射線造影頭部固定器（未滅菌）

• 英文品名: “Elekta”Radiographic head holder（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"日華" 肢體裝具 (未滅菌)　

• 英文品名: "R-HAH" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日鏵商行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“中西”波菲美特研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Nakanishi”NSK Prophy-Mate Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"和豐"醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Horizon" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“耐思” 立體鏡(未滅菌)

• 英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“海德堡”視野計（未滅菌）　

• 英文品名: “Heidelberg”Perimeter（ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"吉恩" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "G&H" Dental Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立祥國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“生達”退熱貼 (未滅菌)　

• 英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康 UniCel DxC800 自動生化分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER Synchron UniCel DxC 800 Clinical Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)　

• 英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"山蒲" 成形印模牙托 (未滅菌)　

• 英文品名: "YDM" Preformed Impression Tray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)　

• 英文品名: “JOHNSON” Prosthetic Appliances (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 8000 modular analyzer series (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“堡仕沃”樹脂印模牙托材　（未滅菌）

• 英文品名: “Bosworth” Resin Impression Tray Material（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

”西門子” 500型尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: ”SIEMENS” Clinitek 500 (CT 500) Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德利寇”研磨裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “Dedeco”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“四海”成形印模牙托 （未滅菌）　

• 英文品名: “Allseas”Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“博斯”咬合紙(未滅菌)　

• 英文品名: “Bausch”Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科汀偉定” 橡皮障與附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Coltene Whaledent” Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“克朗貝里”橡皮障及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “CRANBERRY”Rubber Dam and Accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"自在開始" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: LOFE ARCH SUPPORT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 自在開始有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"邁特斯" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Miltex" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西門子”桌上型尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “SIEMENS” Clinitek Advantus (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

維特司 4600 化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Vitros 4600 Chemistry System (Non-sterile)
• 適應症: 空白
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“邁康”樹脂印模牙托材　（未滅菌）　

• 英文品名: “Mycone” Resin Impression Tray Materials（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“代維埃”眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

• 英文品名: “DVI”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）

• 英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新丞貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“矽思”角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “SIS”GALILEI Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)

• 英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾萊得"流量錶(未滅菌)

• 英文品名: ALLIED, Flowmeter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"邁特斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Miltex" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“底特斯”樹脂印模牙托黏著劑（未滅菌）

• 英文品名: “Detax”Detaseal Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"尼德克" 眼科驗光機(未滅菌)

• 英文品名: "Nidek" ophthalmic refractometer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛科來"自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ARKRAY" Automated Urine Analyzer Aution Jet (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"渥克"光固化個人牙托片(未滅菌)

• 英文品名: "Voco"light-curing individual tray material(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）

• 英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鷗博科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"費諾"長背板(未滅菌)

• 英文品名: "FERNO" NAJO Backboard(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"費諾" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "FERNO" Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德曼遜"羅瑟200整合化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" EXL 200 integrated chemistry analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"生物梅里埃"威達獅自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux"VIDAS Automated Immunoanalyser Series(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"伊莫"軀幹裝具 (未滅菌)　

• 英文品名: "EMO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"尼德克"瞳距儀(未滅菌)

• 英文品名: "Nidek" Digital PD Meter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"守護神"退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: "SKIN GUARD" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"尼德克" 光路徑相差儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Nidek" Optical Path Difference Scanning System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰生足部力學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"海倫那" 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" Capillary Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"海倫那" 電泳分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"懷侯"非膨脹式四肢用夾板(未滅菌)

• 英文品名: "Whitehall" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐卓登特"染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Dye And Chemical Solution Stain(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"徠卡"瑟基帕思染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Surgipath Stains Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美膜" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDMONT" Perimeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美膜" 角膜鏡(未滅菌)

• 英文品名: "MEDMONT" Keratoscope(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

伯瑞 普樂斯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Bio-Rad BioPlex 2200(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝阿波羅〞醫療用護具(未滅菌)

• 英文品名: 〝APOLLO〞 SUPPORTER(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保爾範" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Truncal Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保爾範" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"葳爾康" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Vericom" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Globe”Corrective insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美賓興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"那卡達" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "NAKATA" SUPPORTER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鈦威"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Tecnoway"Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "EAKOH" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鈦奈克斯" 醫療用護具(未滅菌)

• 英文品名: "TANAX" SUPPORTER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛司帕克" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "ASPAQ" SUPPORTER(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西艾斯恩埃"虎門 等速肌力測試評估系統(未滅菌)

• 英文品名: "CSMi" HUMAC Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"百希斯特"生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Biosystems"Biochemical Analyzer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福萊克門" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Flexomatic" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 定冠企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝親 退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: Pigeon Cool Sheets (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"邁柯唯"補償式管流量計(未滅菌)

• 英文品名: "Maquet" Compensated thorpe tube flowmeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"精密"補償式管流量計(未滅菌)

• 英文品名: "PRECISION"Compensated thorpe tube flowmeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas 6000 analyzer series (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上允" 口內牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: "White Peaks" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威微賴" 角膜地圖分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "WaveLight" Allegro Topolyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“慕樂” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “MUELLER”Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000