申請商
髮瑪國際有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
保達股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
施洛特生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威欣利實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
榛冠鈞國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
申請商
霖揚生技製藥股份有限公司  
適應症
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
蒼億科技有限公司大甲廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
建成國際實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
成人大腸鏡檢查前之清腸劑。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
泉創生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
展晟益科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
協克企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
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申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
理維醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
抗病毒藥
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
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申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
本產品用於校正脂蛋白元A-I、脂蛋白元B、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白測試。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的s抗原。
申請商
延品醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美佳美帝國際企業有限公司  
適應症
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申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的S抗原。
申請商
佳洋國際行銷股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
群曜醫電股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司  
適應症
高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
申請商
天翔企業行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療壓力衣(J.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
膀胱過動症
申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元誠醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書