申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
體質虛弱的婦女、肩部酸痛、容易疲勞、精神不安等之精神神經症狀、有時便秘、懼冷症、體質虛弱、月經不調、月經困難、更年期障礙、婦人血症。         
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
消渴症。
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
治濕溫喉阻咽痛。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博飛騰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博飛騰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奕達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
骨骼肌鬆弛藥
申請商
台之富股份有限公司新屋廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
底家股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱健企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
單獨使用,適用於治療先前已接受至少兩線全身性療法的復發型或難治型濾泡性淋巴瘤(FL)成人病人。
申請商
艾又發科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邦睿生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
奧生有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
廣鎬企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生展生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣寶貝蒙股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐生儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
佳興安生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宏達益企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
碩果生醫科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
樺瑩企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
楨寶有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
匯極冠智慧循環能源股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
東豐實業股份有限公司  
適應症
蟲咬傷、頭暈、頭痛、肌肉痛、牙神經痛及口腔黏膜發炎。緩解腸胃道所引起之不適。緩解感冒之鼻塞症狀。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
擬交感神經β-接受體遮斷劑
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
氫離子幫浦抑制劑
申請商
維翔光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
胃悶、胃部不快感、食慾不振、腹部膨脹感、胃酸過多、噁心。
申請商
崧揚國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠亞生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明延貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
袥弼科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
-肩關節慢性鈣化性或非鈣化性肌腱炎 (Chronic tendinitis of the shoulder) -慢性筋肌膜炎疼痛 (Chronic myofascial pain) -慢性足底筋膜炎 (Chronic plantar fasciitis) -慢性肘外上髁炎 (Chronic lateral epicondylitis)
申請商
宏昱儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
承美興業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
本產品是一種螢光免疫分析法(FIA),用於定量測定人類全血/血清/血漿中的前降鈣素。
申請商
意欣國際有限公司  
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
本產品作為已定量的品管產品,於實驗室檢測程序中監測原廠說明書(Specification Insert)所列分析物的精密度。