藥物證書

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“艾克曼”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Acumed”nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“衛司可樂斯” 足部保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: “VISCOLAS” HEEL SPUR CUSHION (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

美艾利爾 揣業駒 專家型螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: Alere Triage MeterPro (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“登卓歐”醫療護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DJO”Rigid and Soft Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登卓歐" 愛思特肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "DJO"Aircast Soft and Rigid brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)

• 英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“人生”退熱貼片 (未滅菌)　

• 英文品名: “JEN SHENG” COOL GEL SHEET (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子"1800生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1800 Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科登威特”唾液吸收棉球 (未滅菌)

• 英文品名: “Coltene Waledent” Saliva Cotton Pellets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

綠士 冰枕 (未滅菌)

• 英文品名: REX Ice Pillow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“希柏”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Cyber”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“阿爾發克斯”肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “Alphax”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“中山式”肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “Nakayamashiki”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐法”阿庫斯肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Ofa”Arcus Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東和製藥退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: TOWASEIYAKU COOL GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登士派" 艾許橡皮障框 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTSPLY" Ash Plastic Rubber Dam Frame (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“達能壯”醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “DYNATRONICS”Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

維特司3600免疫診斷分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Vitros 3600 Immunodiagnostic System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

維特司5600生化免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Vitros 5600 Integrated System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏複染劑 II(未滅菌)

• 英文品名: Roche Red Counterstain II(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“立可樂”篩可樂墊動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “NIAGARA” Thermo-Cyclopad Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立可樂股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

脫酸寧退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: Tosanin Cooling Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“酒井”康伯茲非動力式骨科牽引器 (未滅菌)

• 英文品名: “SAKAI”Compass Rehabilitation Nonpowered orthopedic traction apparatus (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“達弗亞”夾板原料 (未滅菌)

• 英文品名: “WFR” Aquaplast Splinting Materials (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

賽比亞 迷你型毛細管電泳儀(未滅菌)

• 英文品名: SEBIA MINICAP(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

因諾瓦達斯2號自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: INOVA DS2 Automated ELISA System for Autoimmue Disease Diagnostics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏蘇木素復染劑 II (未滅菌)

• 英文品名: Roche Hematoxylin Counterstains II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“寶楷”肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楷醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“史蒂柏”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “RSL Steeper”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“匹埃”冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “PI”Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛聯企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)

• 英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“喜萊雅 考樂”口內牙科用蠟(未滅菌)

• 英文品名: “Heraeus Kulzer”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“特比西”拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON” Prosthetic Appliances (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“屹龍”非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Hill-Rom” Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。

• 英文品名: “Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護肘 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Elbow Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護踝 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Ankle Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護腕 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Wrist Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“摩富”矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “M-F” Orthotics insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子" 桌上型全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Centaur CP System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“慷美得”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “CONMADE”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“特比西”印模混合管 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC” Impression Mixing Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“特比西”預防杯形物 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC” Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

艾利鐵克集團艾爾斯貝染色試劑(未滅菌)

• 英文品名: ELITechGroup Aerospray Stain Reagent(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“麥英特捷思”非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDICAL INTELLIGENCE” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德曼遜" 羅瑟 整合化學系統(未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" EXL with LM integrated chemistry system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“特比西”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“尼德克”手動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: “Nidek” Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子" 多功能尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" Clinitek Status+ Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾克森”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Action”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“井上”醫療用束帶（未滅菌）

• 英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 井上醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“高木精工”眼科檢查椅（未滅菌）

• 英文品名: “TAKAGI”Ophthalmic Chair （ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特DxH 網狀紅血球處理劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER DxH Retic Pack (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護膝　(未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Ｋnee Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

棒霓退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“依芙”研磨裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “EVE”Abrasive device and accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

倍利革蘭氏染色劑(未滅菌)

• 英文品名: PREVI Color Gram Reagents(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“ 哈格 “ 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “ Haag-Streit“ Perimeter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佳能”眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Canon” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“派樂夢”手動病患輸送裝置（未滅菌）

• 英文品名: “PARAMOUNT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“六鵬”退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: “LIU PERNG”Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾迪皮”凱頓 口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏凡塔那特殊化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: Roche VENTANA NexES Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“大林” 放射線檯（未滅菌）

• 英文品名: “OBAYASHI”Radiographic Table（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“美締”肢體護具（未滅菌）

• 英文品名: “Medi”Protect Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“富瑞克”橡皮障及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “FLEXOMATIC”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“尼德克” 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Nidek”Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)

• 英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)

• 英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌)

• 英文品名: “ARKRAY” Urine Analysis System Aution Eleven AE-4020(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“美締”軀幹護具（未滅菌）

• 英文品名: “Medi”Protect Truncal Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“醫康”退熱貼片（未滅菌）

• 英文品名: “e-CARE”Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛樂康”肢體裝具（未滅菌）　

• 英文品名: “Alcare” Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“高木精工”視野計（未滅菌）

• 英文品名: “TAKAGI”Perimeter（ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西諾德”神瑞克CAD/CAM光學取模系統（未滅菌）

• 英文品名: “SIRONA”CEREC Optical Impression Systems for CAD/CAM （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

賽特染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“尼爾提斯”瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: “NeurOptics”Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創歐登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Triodent" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“諾拉柔”醫用矯正鞋墊（未滅菌）

• 英文品名: “NOLARO”Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

• 英文品名: “ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"日華" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "R-HAH" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日鏵商行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

”茂超”退熱貼（未滅菌）

• 英文品名: “BROAD”Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂超醫材生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“羅得”退熱貼（未滅菌）

• 英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅得國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000