藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“絲路” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Yarnway” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上岳” 醫療流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Medical Flowmeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“融禧” 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Zhung Xi〞Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“宇益”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇益國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“祥裕”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “XIANG YU” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥裕編織帶股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

彗鳴肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: HM Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“祥裕”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “XIANG YU” Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥裕編織帶股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: HM Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“舜發”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SHUNE-FA” Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舜發義肢有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: “APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帥澤”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “CHIEF GUARD”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥澤有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帥澤”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “CHIEF GUARD”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥澤有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“絲路” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Yarnway” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"任彩"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Any color" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任彩國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"任彩"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Any color" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任彩國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“藥健康” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“南良”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Nam Liong”Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“南良”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Nam Liong”Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳能" 全自動電腦驗光及角膜弧度儀(未滅菌)

• 英文品名: "CANON" FULL AUTO REF-KERATOMETER (Non-Sterile)
• 適應症: 測量眼睛屈光及角膜弧度。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

歐士托 100 壓克力牙托及基底板(未滅菌)

• 英文品名: OSTRON 100 ACRYLIC TRAY AND BASEPLATE RESIN (NON-STERILE)
• 適應症: 個人牙托之製作用。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

西斯美快速白血球分類染色液 (未滅菌)

• 英文品名: SYSMEX DIFF QUIK (Non-Sterile)
• 適應症: 白血球分類的快速染色液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特正彩Wright-Giemsa 染色劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 庫爾特自動血液學顯微鏡檢查抹片製備染色劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特LH系列網狀紅血球處理液 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES RETIC PAK (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於庫爾特GEN．STM和LH750血液分析儀，用於清除紅血球中血色素及進行網狀紅血球染色。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile)
• 適應症: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

• 英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
• 適應症: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile)
• 適應症: 用以將血液、骨髓或體液染色。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE)
• 適應症: 臨床生化項目檢驗分析
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"沙巴瓦" 皮膚牽引套 (未滅菌)

• 英文品名: "SABHARWAL'S" SKIN TRACTION KIT (Non-Sterile)
• 適應症: ?非侵入式牽引組件，用來將患者與牽引器連接起來的器材，可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

維特時差式螢光判讀儀（未滅菌）

• 英文品名: 1420 VICTOR D（Non-Sterile）
• 適應症: 使用螢光或時差式螢光偵測原理之判讀儀。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛科來" 生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: SpotChem EZ "Arkray" (SP-4430)(Non-Sterile)
• 適應症: 用以檢測人體血清、血漿、全血(僅用於Hb)中生化反應濃度的全自動乾式生化分析儀。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

免疫特 全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: IMMULITE Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 以化學冷光免疫分析法對血清，血漿，尿液做寬廣項目體外診斷測試。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康(UniCel DxC)自動生化分析系統（未滅菌）

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON UniCel DxC Clinical Systems （Non-Sterile）
• 適應症: 臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析之儀器。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)

• 英文品名: "Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile)
• 適應症: 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。
• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: VITROS ECiQ Immunodiagnostics System (Non-Sterile)
• 適應症: 臨床血清免疫項目檢驗分析。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"必帝"網織球計數(唑橙)試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Retic-COUNT (Thiazole Orange) (Non-Sterile)
• 適應症: 來測定網織球於人類周邊血液中總紅血球的百分比。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

歐圖岱奧菲自動免疫分析系統（未滅菌）

• 英文品名: AutoDELFIA Automated Immunoassay System（Non-Sterile）
• 適應症: 全自動時差式螢光測定儀。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝維特司〞350化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: VITROS 350 Chemistry System (Non-Sterile)
• 適應症: 臨床生化項目檢驗分析。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)

• 英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile)
• 適應症: 檢驗分析人體血液中各類特異性抗原或賀爾蒙的濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

西斯美4DS型白血球分類試劑 (未滅菌)

• 英文品名: STROMATOLYSER-4DS (NON-STERILE)
• 適應症: 將稀釋且被溶解的檢體中白血球染色。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。
• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝西門子〞尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Clinitek Status Analyzer(Non-sterile)
• 適應症: 與尿液測試條合用，可測量數種尿液之分析物。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

愛達芬可調式U形立式頸背架裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ADFIT UD CERVICAL COLLAR & BRACE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折、身體軀幹或頸部之扭傷。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 UniCel DxI 800 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER UniCel DxI 800 Access Immunoassay System (Non-Sterile)
• 適應症: 1. UniCel DxI 800亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。2. UniCel DxI800亞瑟斯清洗緩衝液是設計給Access免疫分析系...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德曼遜" 馬克斯型臨床化學系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" RxL Max clinical chemistry system (Non-sterile)
• 適應症: 使用於某些物質結合來測量各種分析物。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)
• 適應症: COBAS INTEGRA 800 是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史崔特施" 螢光測定分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Stratus" CS STAT Fluorometric Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Immunoassay Sytstem (Non-Sterile)
• 適應症: 亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

生物梅里埃革蘭氏染色劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux COLOR GRAM 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步診斷。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

生物梅里埃微生物鑑定顯色試劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux REAGENTS(Non-Sterile)
• 適應症: 配合其他鑑定試劑作為顯色用染料及化學溶液染料。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德曼遜" 臨床化學系統 (未滅菌)

• 英文品名: " Dimension " RxL clinical chemistry system (Non-sterile)
• 適應症: 以體液為標本之生化分析系統
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蘭格” 因斯坦樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “Lang” Instant Tray Mix（Non-Sterile）
• 適應症: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用.
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“大成”咬合紙（未滅菌）

• 英文品名: “TAISEI” ARTICULATING PAPER（Non-Sterile）
• 適應症: 用於恆牙、人工牙及其他修復物的咬合狀態確認。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"幸一" 貼退燒(未滅菌)

• 英文品名: "Zhyn Yir" Adhesive cooling sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 提供體表冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 幸一生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

• 英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile)
• 適應症: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

• 英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile)
• 適應症: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歇爾" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "SEIL" MIXING TIPS (Non-sterile)
• 適應症: 含有一個中空管來作單一牙齒印模的器材，中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特全自動生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter Automated Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 臨床使用的個別光度量測化學分析儀。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"固美"陶瓷研磨片及磨光輪(未滅菌)

• 英文品名: "KOMET" Ceramic Abrasives and Polishers(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

BD 染色試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: BD Stain Kits and Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 利用革蘭氏方法及TB染色組將培養或檢體中的微生物染色。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"桑瑪瑞" 病患轉移滑板 (未滅菌)

• 英文品名: "SAMARIT" ROLLBORD (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)

• 英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile)
• 適應症: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

武藤臨床病理染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: Muto's Stain Reagent Kits for Clinic Pathology (Non-Sterile)
• 適應症: 將細胞或組織染色以便於作病理學之診斷。
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

宙斯全自動免疫多重螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: Zeus Scientific AtheNA Multi-Lyte Automatic Fluorometer (Non-Sterile)
• 適應症: 用來對分析物進行定量及定性的全自動測定。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

泰坦三代醋酸纖維片(未滅菌)

• 英文品名: Titan III Cellulose Acetate Plates (Non-Sterile)
• 適應症: 配合不同緩衝液及呈色液可測不同項目
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美國貝克" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Becker" Limbs Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體所用之醫用器材。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"迪恩基" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE)
• 適應症: 印模管是含有一個中空管來作單一牙齒印模的器材，中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而至" 塑膠磨光帶 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" EPITEX (Non-Sterile)
• 適應症: 研磨裝置及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片、研磨片防護物、研磨頭、研磨條及磨光輪。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)

• 英文品名: Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 非膨脹式四肢用夾板是用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"快意固"護木(未滅菌)

• 英文品名: "Chrisofix"splint(Non-Sterile)
• 適應症: 戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 杏鑫醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)
• 適應症: COBAS INTEGRA 800 是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏全自動尿液分析儀411系統 (未滅菌)

• 英文品名: cobas u 411 (Non-sterile)
• 適應症: 尿液成份濃度測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)
• 適應症: COBAS INTEGRA 400是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile)
• 適應症: 模組化全自動分析系統，配合檢驗試劑使用進行下列之測試: substrates, enzymes, ISE, specific proteins, therapeutic drug monitoring, drugs of abuse, thyroid, fertility/hormones, tum...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏全自動尿液分析儀 1100系統 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 尿液成份濃度測定，包括比重、pH值、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素、紅血球。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

多美角膜地形圖儀系統(未滅菌)

• 英文品名: TOMEY Topographic Modeling System (Non-Sterile)
• 適應症: 角膜鏡是交流電力式或電池供電式器材，用來測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。此器材一般型態包括光角膜計，可利用角膜攝影記錄角膜曲度。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美維斯" 美維斯嵌體臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Maves" Maves Inlay Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏全自動尿液分析儀 1100 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 尿液成份測定之折射光度分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

• 英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)
• 適應症: 自動判讀尿液試紙
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

武藤解剖病理染色試劑組（未滅菌）

• 英文品名: Muto ‘s Stain Reagent Kits for Anatomic Pathology（Non-Sterile）
• 適應症: 將細胞或組織染色以便於作病理學之診斷。
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史塔德" 預防杯形物 (未滅菌)

• 英文品名: "Stoddard" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
• 適應症: 預防杯形物(prophylaxis cup)-是橡膠製，置于牙科手機，在做預防齲齒手續(清潔牙齒)時可放入磨光劑。牙科手機旋轉此裝有磨光劑的橡膠杯來清除牙齒上的殘垢。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿魯瓦克斯" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Aluwax" Aluwax Denture (Non-Sterile)
• 適應症: 是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏心肌酵素定量儀 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Cardiac Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 偵測 1. Troponin T, 2. Myoglobin, 3. D-Dimer, 4. NT-proBNP。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

• 英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 墨水染料的紙等材料，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"諾登" 藍紅雷達咬合紙(未滅菌)

• 英文品名: "NORDIN" Blue Red Rader Articulating Paper(Non-Sterile)
• 適應症: 放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"而至" 金屬磨光條(未滅菌)

• 英文品名: "GC" NEW METAL STRIPS(Non-Sterile)
• 適應症: 用來磨除多餘的復形材料，及使口內復形物表面平滑。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛樂康" 腰部用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Alcare" Waist Supports (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"博特" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "BORT" Limb Orthoses (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)

• 英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile)
• 適應症: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障框。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"波希" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Bausch" Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 是外加有墨水染料的紙，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"大成" 嵌體蠟(未滅菌)

• 英文品名: "TAISEI" INLAY WAX(Non-Sterile)
• 適應症: 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentorium" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 研磨裝置(abrasive device)及附件－是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk)、研磨片防護物、研磨頭(abrasive poi...
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史賽克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Sleep Surface (Non-Sterile)
• 適應症: 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"好力士 科樂" 牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Heraeus Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile)
• 適應症: 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"底特斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Detax" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"湯布拉德斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Towne Brothers" Rite-Dent Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000