藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“齊馬克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “Zhermack”Zetalabor Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）

• 英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東芝自動生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Toshiba Automated Biochemical Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“耶思本”脊椎裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Aspen”Spinal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“克林新“ 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “CLINICIAN’S” Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“史賽克”階梯擔架椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Stryker”Stair-Pro Stair Chairs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐卓登特”口內屏障橡皮障與附件(未滅菌)

• 英文品名: “Ultradent”OpalDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐卓登特”縫隙封閉屏障橡皮障與附件(未滅菌)

• 英文品名: “Ultradent”Oraseal Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"先崇"血袋振盪器(未滅菌)

• 英文品名: "Centron"Blood Collection Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“新穎” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Schein” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 葉博士科技輔具股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“湯神”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Townsend” Limb orthosis(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“麥英特捷思”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

• 英文品名: “MEDICAL INTELLIGENCE”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“白金”退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 時邁企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐菲特”病患固定用低溫熱塑性模材及附件（未滅菌）

• 英文品名: “Orfit”Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏全自動軟體進化版模組化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: ROCHE MODULAR ANALYTICS EVO (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐菲特”放射線造影固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Orfit”Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

康比自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: Combi Screen XL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動整合型生化分析儀311 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c 311 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411卡匣型 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas e 411 Rack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas e 411 Disk (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“重維”胸頸護架 (未滅菌)

• 英文品名: “Chung-Wai”Halo System(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“威思理”矯正鞋墊 (未滅菌)　

• 英文品名: “Vasyli”Orthotics Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“福藍堤爾”成形印模牙托(未滅菌)

• 英文品名: “Frontier”Preformed Impression Trays (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“福藍堤爾”印模管(未滅菌)

• 英文品名: “Frontier”Impression Tubes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌)

• 英文品名: “Frontier”Prophylaxis Cups (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)

• 英文品名: "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

• 英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特優利賽耳DxC 880i自動生化免疫分析系統(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter UniCel DxC 880i Synchron Access Clinical System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)

• 英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)

• 英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帕斯可”海登咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Pascal”Hydent Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

偉廸自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: YD Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資研科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Medi”Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺記實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“枚狄”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Medi”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺記實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“迪安姆”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “D&M”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“迪安姆”肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “D＆M” Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“中山式”軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: “Nakayamashiki” Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾克曼”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Acumed”nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“衛司可樂斯” 足部保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: “VISCOLAS” HEEL SPUR CUSHION (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

美艾利爾 揣業駒 專家型螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: Alere Triage MeterPro (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“登卓歐”醫療護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DJO”Rigid and Soft Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登卓歐" 愛思特肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "DJO"Aircast Soft and Rigid brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)

• 英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“人生”退熱貼片 (未滅菌)　

• 英文品名: “JEN SHENG” COOL GEL SHEET (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子"1800生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1800 Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科登威特”唾液吸收棉球 (未滅菌)

• 英文品名: “Coltene Waledent” Saliva Cotton Pellets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

綠士 冰枕 (未滅菌)

• 英文品名: REX Ice Pillow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“希柏”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Cyber”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“阿爾發克斯”肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “Alphax”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“中山式”肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “Nakayamashiki”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐法”阿庫斯肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Ofa”Arcus Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東和製藥退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: TOWASEIYAKU COOL GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"登士派" 艾許橡皮障框 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTSPLY" Ash Plastic Rubber Dam Frame (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“達能壯”醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “DYNATRONICS”Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

維特司3600免疫診斷分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Vitros 3600 Immunodiagnostic System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

維特司5600生化免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Vitros 5600 Integrated System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏複染劑 II(未滅菌)

• 英文品名: Roche Red Counterstain II(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“立可樂”篩可樂墊動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “NIAGARA” Thermo-Cyclopad Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立可樂股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

脫酸寧退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: Tosanin Cooling Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“酒井”康伯茲非動力式骨科牽引器 (未滅菌)

• 英文品名: “SAKAI”Compass Rehabilitation Nonpowered orthopedic traction apparatus (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“達弗亞”夾板原料 (未滅菌)

• 英文品名: “WFR” Aquaplast Splinting Materials (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

賽比亞 迷你型毛細管電泳儀(未滅菌)

• 英文品名: SEBIA MINICAP(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

因諾瓦達斯2號自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: INOVA DS2 Automated ELISA System for Autoimmue Disease Diagnostics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏蘇木素復染劑 II (未滅菌)

• 英文品名: Roche Hematoxylin Counterstains II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“寶楷”肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楷醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“史蒂柏”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “RSL Steeper”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“匹埃”冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “PI”Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛聯企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)

• 英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“喜萊雅 考樂”口內牙科用蠟(未滅菌)

• 英文品名: “Heraeus Kulzer”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“特比西”拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON” Prosthetic Appliances (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“屹龍”非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Hill-Rom” Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。

• 英文品名: “Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護肘 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Elbow Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護踝 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Ankle Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 護腕 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Wrist Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“摩富”矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “M-F” Orthotics insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子" 桌上型全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Centaur CP System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“慷美得”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “CONMADE”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“特比西”印模混合管 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC” Impression Mixing Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“特比西”預防杯形物 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC” Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

艾利鐵克集團艾爾斯貝染色試劑(未滅菌)

• 英文品名: ELITechGroup Aerospray Stain Reagent(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“麥英特捷思”非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDICAL INTELLIGENCE” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德曼遜" 羅瑟 整合化學系統(未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" EXL with LM integrated chemistry system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“特比西”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“尼德克”手動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: “Nidek” Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000