- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 格林百爾生醫衛材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質，美白。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質、美白。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 浤鉝實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 本產品透過發射高頻電流(2MHz)來凝結皮膚，可治療肝斑、晒斑，並改善痤瘡疤痕。
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 肺風粉刺。
- 申請商
- 怡特生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 申請商
- 奕達光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金鴻醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- HYABELL ULTRA是注射型填充物，適合用以治療臉部的深層皮膚凹陷(限定適用於顴骨、臉頰及下巴等部位)，並增添或恢復組織體積。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注射過程中的疼痛。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 高尿酸血症用藥
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 創勝醫藥器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雷醫國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雷醫國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 展銳醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 通用幹細胞股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蔻仕麗股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 凱馺國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新喜國際企業股份有限公司
- 適應症
- 潤膚，軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 申請商
- 嘉太企業有限公司二廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 金鴻醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
- 申請商
- 森之林有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐傑生醫股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、保濕。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 高血壓治療藥
- 申請商
- 厚康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書