申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
申請商
衡奕精密工業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台之富股份有限公司新屋廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明豪企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品為冷凍乾燥人類血清品管液,用於在Beckman Coulter 分析儀上監測附表中所列出的Beckman Coulter 系統試劑的分析性能。
申請商
吉特醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
森元科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普達康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐田藥品股份有限公司  
適應症
散瞳及睫狀肌麻痺。
申請商
小兵興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇祁科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
百捷生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
天贈有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
天贈有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
校正液:用於在ARCHITECT c 系統上,校正"亞培"微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)。 品管液:用於在ARCHITECT c 系統上,品質管制"亞培"微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)。
申請商
弘康國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶鑽生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
東竹藥品股份有限公司  
適應症
思覺失調症及其它明顯有正性及∕或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
十方力有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
黃氏製藥股份有限公司  
適應症
協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明延貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣寶貝蒙股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
凱薩琳企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
廣源良股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
廣源良股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
媞比國際企業社  
適應症
防曬
申請商
博飛騰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑達實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勁鋒貿易商行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台耀化學股份有限公司  
適應症
抗腫瘤藥。
申請商
美麗安生化醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
服杏企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
百捷生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
雷醫國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
氣血不足、腎虛體弱。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。