申請商
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於Boditech Med Inc.製造的輪狀病毒/腺病毒檢驗試劑之品質管制體外診斷用途。
申請商
佑立康藥業生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
佑康股份有限公司  
適應症
詳如中文說明書核定本。
申請商
元新儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-120 U/mL範圍內的榖氨酸脫羧酶(GAD65)自體抗體。
申請商
元新儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-60 U/mL範圍內的酪氨酸磷酸酶(IA2)自體抗體。
申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富揚眼鏡興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永諾醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
便秘。
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
血管加壓素衍生物
申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
海諾企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉登興業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
達勝有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
崴振科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
胎動不安。
申請商
醫櫃國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美萌科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富凱精密工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永豐化學工業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
富璟應用材料有限公司三廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
口腔炎。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
傷寒入陽明、少陽未盡、寒熱往來、心下鞭滿、嘔吐不止、心煩便秘。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
瘡瘍、氣血俱虛、托膿生肌。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
申請商
深浦藥品股份有限公司龍潭廠  
適應症