- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物（susceptible Gram-negative microorganisms）引起之下列感染： -院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP) -複雜性泌尿道感染(cUTI)，包括腎盂腎炎 -複雜性腹內感染 (cIAI)
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 特瑞國際開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 緯創醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 1.適用於治療局部晚期或轉移的RET融合陽性非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)成人病人。 2.適用於需接受全身性治療且經放射性碘治療無效(如適用放射性碘治療)的晚期或轉移的RET融合陽性甲狀腺癌成人病人。
- 申請商
- 鑫德醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 仆派海洋生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 遠漢有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 壞血症、齒齦出血、維生素C缺乏症。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis，LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystrophy，IRD)，而喪失視力，並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。
- 申請商
- 金蒂股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於監測以比濁法取得之亞培肌紅蛋白檢驗試劑組及IgE分析結果的品質管制。本產品應搭配亞培肌紅蛋白檢驗試劑組及IgE試劑於Alinity c分析儀上使用。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗憂鬱劑
- 申請商
- 日名國際藥品有限公司
- 適應症
- 維生素C缺乏症
- 申請商
- 渥克時尚有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
- 適應症
- 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。
- 申請商
- 聯鴻興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘福藥品有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 笙亨化工儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒濕邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 痰熱塞胸、心下痞痛。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噫氣吞酸。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 寒入厥陰、手足厥冷、脈微欲絕。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 虛寒喘咳、水飲形腫。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛、口渴、咳嗽、咽痛。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
- 申請商
- 鐿鈦科技股份有限公司總公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 氣滯、消化不良、腸胃不適。
- 申請商
- 利梭貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 庭鶴有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 菳星國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。