藥物證書

共有 224317 個藥物證書

松風牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新見"石臘(未滅菌)

• 英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"真善美" 皮膚壓力保護器

• 英文品名: "Trulife" Skin pressure protectors
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萊登"電動自覺式驗光儀(未滅菌)

• 英文品名: "Righton" Auto Optester (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

菲力可調式頸圈(未滅菌)

• 英文品名: Philly Choice Collar (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"大成" 牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "TAISEI" Treclean (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）

• 英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile）
• 適應症: 由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大享牙科材料有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"陀帝士" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Vertex" Modelling Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)

• 英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"啟史東" 口內牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: "Keystone" Intraoral Dental Wax(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"慕樂"保護墊(未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" Padding (non-sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，用於降低骨突處的皮膚壓力，以減少患處產生摩擦的可能性。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"健心科技"「擁心器」胸骨支撐背帶(未滅菌)

• 英文品名: "General Cardiac Technology" "Heart Hugger" Sternum Support Harness（Non-sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"司考特" 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Scott" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普林"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "PRIM" TRUNK ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 溋溢有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

醫茂義乳組 (未滅菌)

• 英文品名: Especialidades Medico Ortopedicas BREAST PROSTHESES SET(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 溋溢有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"啟史東" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Keystone" Mizzy Articulating Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克頸圈及頸背架軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Becker Collar and Spinal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

醫茂軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: EMO TRUNK ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 溋溢有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: SKED Manual patient transfer device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

松風樹脂牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: Shofu Tray Resin II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"阿嚕哇庫斯" 口腔內咬合檢查用腊片 (未滅菌)

• 英文品名: Aluwax Bite and Impression Wax (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

寶詩咬合紙(未滅菌)

• 英文品名: Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶霖醫療器材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)

• 英文品名: "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美得康"牙科橡皮障(未滅菌)

• 英文品名: "Medicom"Dental Dam(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特UniCel DxC 600i 自動生化免疫分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter UniCel DxC 600i Synchron Access Clinical System (Non-sterile)
• 適應症: 本系統提供臨床實驗室執行生化及免疫學體外診斷的自動化定性/定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌)

• 英文品名: TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

山木捲筒式護木固定板(未滅菌)

• 英文品名: SAM SPLINT(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

可可牙科用攪拌管（未滅菌）

• 英文品名: KOCO Mixing Tip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐耐特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OnaiDe" Ultimate Dental Strip Solutions (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

提肯福利勝分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Tecan Freedom EVOlyzer(Non-Sterile)
• 適應症: 以比色、螢光技術利用測量動力或非動力之酵素催化反應定性或定量測試體液中之特定物質。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"可捷特"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "COGIT" Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"可捷特"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "COGIT" Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“啟史東” 樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “Keystone” Resin Impression Tray Material（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)

• 英文品名: "Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"白金"涼樂貼(未滅菌)

• 英文品名: "DIA" Cooling Gel Sheet(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"崇仁" 安保可調式頸圈及固定器附頭帶(未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile)
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile)
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile)
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧托博克"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock"Truncal Orthosis(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“生活家”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Trulife”Truncal orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞斯"樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Reliance" Resin Impression Tray Material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"摩莎"口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Morsa" Intraoral Dental Wax (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"耶訊"非動力式治療床墊

• 英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“ 適舒 ”疝脫支撐器(未滅菌)

• 英文品名: “ Cizeta ”Hernia Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

醫信 尿液分析儀（未滅菌）

• 英文品名: TECO Uritek（Non-Sterile）
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

賽比亞 凝膠電泳設備(未滅菌)

• 英文品名: SEBIA Hydragel electrophoresis apparatus(non-sterile)
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐可樂斯" 眼科視野儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Oculus" Perimeter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐可樂斯" 眼科角膜儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Oculus" Keratograph (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)

• 英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
• 申請商: 友和貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏翊有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“克拉瑪”冰敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: “Cramer”Flex-I Cold Packs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“史賓可”皮膚保護膜(未滅菌)

• 英文品名: “SPENCO”2ND SKIN DRESSING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“西門子”手動式病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens”Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“水牛”成形印模牙托（未滅菌）

• 英文品名: “BUFFALO”Sheet Resin Materials (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

心康四合一測試儀（未滅菌）

• 英文品名: PTS Cardio Chek（Non-Sterile）
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

心康七合一測試儀（未滅菌）

• 英文品名: PTS Cardio Chek P.A（Non-Sterile）
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帝富”博爾曼胸頸護架 (未滅菌)

• 英文品名: “DePuy” Bremer Halo System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特7-AAD存活性染劑(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter 7-AAD Viability Dye(Non-Sterile)
• 適應症: 7-AAD 存活性染劑是一種化學性染料溶液，用於流式細胞儀單參數或多參數分析。它可允許分辨人類白血球中的活性及非-活性細胞。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)

• 英文品名: B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯C111生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Cobas C111(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞斯”成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: “Reliance” Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“鄧肯”手術用放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Donegan”Optivisor W/Lens Plate, Magnifiers and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

• 英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

• 英文品名: Phadia System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

• 英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

• 英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“伊藤”護膝 (未滅菌)

• 英文品名: “ITO”KNEE SUPPORTER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M 牙科整修研磨系統 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Sof-Lex Finishing and Polishing System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌)

• 英文品名: Pocketchem UA "Arkray"(PU-4010) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞安”成形印模牙托 （未滅菌）

• 英文品名: “RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“醫茂”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “EMO”LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 溋溢有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“普林”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “PRIM”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 溋溢有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“楚拜”泰德樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentsply Trubyte ”Triad Custom Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“梅德蒙”視野計(未滅菌)

• 英文品名: “Medmont”Automated Perimeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“梅德蒙”角膜地圖儀(未滅菌)

• 英文品名: “Medmont”Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

• 英文品名: “ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

3M皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: 3M Reston Self-Adhering Foam Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動模組化整合型電子化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas 6000 e 601 module (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動模組化整合型生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas 6000 c 501 module (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

祥順醫療手杖 (未滅菌)

• 英文品名: Sanction Cane (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“賽克哈維”橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “KerrHawe”Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“克拉瑪”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “CRAMER”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“資生”橡皮障（未滅菌）

• 英文品名: “SHI SEI”Dental Dam(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“布格”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立祥國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛樂康”瑞達肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Alcare”Reguard Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“史賽克”動力式可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “Stryker”Powered Adjustable Hospital Bed(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“提普希”樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC”Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

• 英文品名: “ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“醫科達”放射線檯(未滅菌)

• 英文品名: “ELEKTA”Radiographic table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000