水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡
AQUAMAX (Polymacon) Color Monthly Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses

申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"菲森" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Fussen" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

申請商
鈺宬興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"艾施多華" 頭孢力欣
CEPHALEXIN MONOHYDRATE

申請商
義大國際有限公司  
適應症
抗生素

"飛荻雅" 海樂珍病患用潤滑劑 (未滅菌)
"Fidia" HYALO GYN Patient Lubricant (Non-Sterile)

申請商
佳士國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件
“Boston Scientific” Vercise DBS Lead and accessories

申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書。

“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件
“Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessories

申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“瑞斯林肯”拋棄式皮下針狀電極
“RHYTHMLINK” Disposable Guardian Needle Subdermal Electrodes

申請商
崴振科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美因佩克特”克洛卡可關閉式套管系統
“Medical Impact” CLOCAR II Closable Trocar System

申請商
佳興安生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“麥新”菲爾液體栓塞系統
“MicroVention” PHIL Liquid Embolic System

申請商
禾順儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

啟華拋棄式隔離衣(未滅菌)
Kae Hwa Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)

申請商
啟華工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 4度冷棕
ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-4 D.CB

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮。

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 4度暖棕
ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-4 D.WB

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮。

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 6度暖棕
ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-6 D.WB

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮。

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 8 度冷、6 度冷棕
ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-8 D.CB、Q-6 D.CB

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮。

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 8度暖棕
ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-8 D.WB

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮。

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 棕色系 6 度冷棕、4度冷棕
ARIMINO COLOR STORY I PRIME BR-6CB、BR-4CB

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮。

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 棕色系 8度冷棕
ARIMINO COLOR STORY I PRIME BR-8CB

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮。

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 棕色系 8度暖棕、6度暖棕、4度暖棕
ARIMINO COLOR STORY I PRIME BR-8WB、BR-6WB、BR-4WB

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮

愛麗美娜 艾普萊 專業雙氧膏 OX 6%、OX 2.8%
ARIMINO COLOR STORY I PRIME OX 6%、OX 2.8%

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮。

新西斯延焦散光人工水晶體
SYNTHESIS PLUS TORIC IOL

申請商
優視德股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

豔陽女神-海洋友善動感防曬霜SPF50+ PA++++
NATURAL SUN ECO Super active reef-safe sun cream SPF50+ PA++++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

迪奧超完美持久柔光飾底乳。
FOREVER GLOW VEIL 24H RADIANT MAKEUP BASE INTENSE HYDRATION CONCENTRATED IN SKINCARE SPF20 PA++

申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美化臉部。

鉑金燙髮二劑OC2(膏狀)
Platinum Radiance Moisturizing Curling H2O2 cream type 【OC2】

申請商
快樂麗康股份有限公司  
適應症
燙髮。

鉑金燙髮二劑OX2(液狀)
Platinum Radiance Moisturizing Curling H2O2 liquid type [OX2]

申請商
快樂麗康股份有限公司  
適應症
燙髮。

香蕉船 淨護系列 AQUA呵護敏感保濕防曬凝乳SPF50+ PA++++
Banana Boat AQUA Sensitive Skin UV Protection Sunscreen Lotion SPF50+ PA++++

申請商
美商伊潔維股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

"伯瑞" Fya抗原鑑定卡片組
DiaClon ID-Card Fya

申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Fya抗原。

"日本光電" 全自動血液分析系統
"NIHON KOHDEN" Automated Hematology Analyzer Celltac α

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書。

“京都念慈菴”人參川貝枇杷膏
"NIN JIOM" GINSENG CHUAN PEI PI PA KOA

申請商
京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠  
適應症
潤心肺、散肺鬱、清虛痰、咳嗽、慢性氣管炎咳嗽、治虛勞、煩熱、上氣、和胃。

“富田”延胡索濃縮細粒
YAN HU SUO CONC. GRAN. "F.T."

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症

“富田”木香濃縮細粒
MU XIANG CONC. GRAN. "F.T."

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症

“得生”祛風萬痛膏（火龍膏加減味）
Chiu Feng Wan Tong Kao "T.S."

申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
風寒暑濕毒襲經絡、筋攣骨痛、節風。

“紐若修”標準多種睡眠生理訊號暨腦波描記器
“Neurovirtual” Standard Polysomnography with Electroencephalograph

申請商
天贈有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈
“Ivoclar Vivadent” Bluephase N G4

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“雲智”醫學圖像記錄傳輸系統
“HD”Picture Archiving and Communication System

申請商
雲智數位科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“顏玉瑩”上中下通用痛風丸
Sunchongshia Tong Yong Tong Fong Pills "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。

“顏玉瑩”去痰消喘散
Qu Tan Xiao Choan Powder "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症

“顏玉瑩”腎氣金光丸
Shen Chih Jin Quang Pills "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
陰虛火旺、頭暈目眩。

“顏玉瑩”苡仁治風濕丸（薏苡仁湯丸加減味）
Yii Ren Zhi Feng Su Pills "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
濕痹、關節腫脹、酸痛重者。

希摩西爾魏伯蘭特因子品管液
HemosIL AcuStar vWF Controls

申請商
台灣沃芬有限公司  
適應症
用在Bio-Flash上執行魏伯蘭特因子裂解酶活性試劑的品管監控。

時代天使 成形印模牙托 (未滅菌)
Wuxi EA Preformed impression tray (Non-sterile)

申請商
美麗康科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

晶碩薄荷日拋軟性隱形眼鏡
Pegavision Mint Cool Daily Disposable Soft Contact Lenses

申請商
晶碩光學股份有限公司大溪廠  
適應症
詳如核定之中文說明書

艾索托胰島素自體抗體試驗系統
IZOTOP IAA [I-125] RIA KIT

申請商
元新儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量測定人類血清中0.04-50 U/mL範圍內的胰島素自體抗體(IAA)。

''巴德爾'' 肢體裝具 (未滅菌)
''BALDUR'' Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
泳鈦國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

''巴德爾'' 軀幹裝具 (未滅菌)
''BALDUR'' Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
泳鈦國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)
"Credo Diagnostics" VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile)

申請商
新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"拜歐森" 牙科手用器械 (未滅菌)
"BIOHORIZONS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"瑞易特" 人工水晶體導引器(滅菌)
"R.E.T" Intraocular Lens Guide (Sterile)

申請商
意華實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

"賀特佳" 病患檢查用丁腈手套(未滅菌)(無粉)
"Hartalega" Patient examination nitrile glove (Non-Sterile)(Powder Free)

申請商
創浥有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“三星麥迪遜”超音波影像系統
“Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System

申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“佳能”固定式X光系統
“Canon”RADREX Stationary X-ray System

申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書