藥物證書
共有 224352 個藥物證書
- 英文品名
- Zeus Scientific AtheNA Multi-Lyte Automatic Fluorometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來對分析物進行定量及定性的全自動測定。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Titan III Cellulose Acetate Plates (Non-Sterile)
- 適應症
- 配合不同緩衝液及呈色液可測不同項目
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Becker" Limbs Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體所用之醫用器材。
- 申請商
- 康普斯國際有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE)
- 適應症
- 印模管是含有一個中空管來作單一牙齒印模的器材，中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "GC" EPITEX (Non-Sterile)
- 適應症
- 研磨裝置及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片、研磨片防護物、研磨頭、研磨條及磨光輪。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 非膨脹式四肢用夾板是用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。
- 申請商
- 磊信國際有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chrisofix"splint(Non-Sterile)
- 適應症
- 戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
- 申請商
- 杏鑫醫藥生技有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)
- 適應症
- COBAS INTEGRA 800 是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas u 411 (Non-sterile)
- 適應症
- 尿液成份濃度測定。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)
- 適應症
- COBAS INTEGRA 400是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile)
- 適應症
- 模組化全自動分析系統，配合檢驗試劑使用進行下列之測試: substrates, enzymes, ISE, specific proteins, therapeutic drug monitoring, drugs of abuse, thyroid, fertility/hormones, tum...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 尿液成份濃度測定，包括比重、pH值、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素、紅血球。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- TOMEY Topographic Modeling System (Non-Sterile)
- 適應症
- 角膜鏡是交流電力式或電池供電式器材，用來測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。此器材一般型態包括光角膜計，可利用角膜攝影記錄角膜曲度。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Maves" Maves Inlay Wax (Non-Sterile)
- 適應症
- 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 尿液成份測定之折射光度分析儀。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)
- 適應症
- 自動判讀尿液試紙
- 申請商
- 瑩芳有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Muto ‘s Stain Reagent Kits for Anatomic Pathology（Non-Sterile）
- 適應症
- 將細胞或組織染色以便於作病理學之診斷。
- 申請商
- 錫寶貿易有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stoddard" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
- 適應症
- 預防杯形物(prophylaxis cup)-是橡膠製，置于牙科手機，在做預防齲齒手續(清潔牙齒)時可放入磨光劑。牙科手機旋轉此裝有磨光劑的橡膠杯來清除牙齒上的殘垢。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aluwax" Aluwax Denture (Non-Sterile)
- 適應症
- 是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Cardiac Reader (Non-Sterile)
- 適應症
- 偵測 1. Troponin T, 2. Myoglobin, 3. D-Dimer, 4. NT-proBNP。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "S & F" Robo splint (Non-Sterile)
- 適應症
- 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
- 申請商
- 宇盛儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 墨水染料的紙等材料，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
- 申請商
- 臺灣全力實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "NORDIN" Blue Red Rader Articulating Paper(Non-Sterile)
- 適應症
- 放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "GC" NEW METAL STRIPS(Non-Sterile)
- 適應症
- 用來磨除多餘的復形材料，及使口內復形物表面平滑。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alcare" Waist Supports (Non-Sterile)
- 適應症
- 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "BORT" Limb Orthoses (Non-Sterile)
- 適應症
- 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile)
- 適應症
- 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障框。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bausch" Articulation Paper (Non-Sterile)
- 適應症
- 是外加有墨水染料的紙，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAISEI" INLAY WAX(Non-Sterile)
- 適應症
- 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dentorium" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 研磨裝置(abrasive device)及附件－是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk)、研磨片防護物、研磨頭(abrasive poi...
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stryker" Sleep Surface (Non-Sterile)
- 適應症
- 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Heraeus Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile)
- 適應症
- 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Detax" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Towne Brothers" Rite-Dent Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Parkell" Articulation Paper (Non-Sterile)
- 適應症
- 咬合紙是外加有墨水染料的紙，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile)
- 適應症
- 唾液吸收器－是紙或棉花製成，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分者。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Heraeus Kulzer" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 橡皮障及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障、橡皮障夾、橡皮障框及夾橡皮障夾之鑷子。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Richmond" Saliva Absorber (Non-Sterile)
- 適應症
- 唾液吸收劑－是紙或棉花製成，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分者。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chrisofix" Chest orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 軀幹裝具是用來支持或固定身體軀幹骨折時使用之醫用器材。
- 申請商
- 杏鑫醫藥生技有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hahnenkratt" Copper Bands (Non-Sterile)
- 適應症
- 是含有一個中空銅管來作單一顆牙齒印模的器材。中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hoffmann" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kenda" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 眼科驗光機是一種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與記錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile)
- 適應症
- 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Directa" SDI Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile)
- 適應症
- 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器，X射線管的光纖轉換器，高壓開關，電力保護裝置，或其他適用零件。
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Directa" SDI Rubber Dam and Accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vertex" Tray Material (Non-Sterile)
- 適應症
- 牙托用樹脂是用於二階段牙模製作的器材，此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯，是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "KerrHawe" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 是由各種研磨材料為主所製成，用來磨除多餘的復形材料或使口內復形物表面平滑。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)
- 適應症
- COBAS INTEGRA 400是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lang" Alginout Tray Cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於清潔印模牙托。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAKAGI" View Tester(Non-Sterile)
- 適應症
- 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Scott" Soft Brace (Non-Sterile)
- 適應症
- 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸－胸部、腰部、腰－髓骨部、肋骨骨折，髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “TAISEI” New Sticky Wax（Non-Sterile）
- 適應症
- 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAISEI" Utility WAX(Non-Sterile)
- 適應症
- 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Edenta”Abrasive Device and Accessories（Non-Sterile）
- 適應症
- 用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Asa" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Great Plains" Color Transfer Applicators (Non-Sterile)
- 適應症
- 顏色轉印棒是外加有墨水染料的小木棒，塗於患者口中，可清楚轉印出全口假牙，局部假牙等活動假牙上不適的位置。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Trulife" Skin pressure protectors
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Righton" Auto Optester (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Philly Choice Collar (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAISEI" Treclean (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile）
- 適應症
- 由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大享牙科材料有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vertex" Modelling Wax (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Keeler" Magnification Loupes and accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Keystone" Intraoral Dental Wax(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mueller" Padding (non-sterile)
- 適應症
- 基於醫療目的，用於降低骨突處的皮膚壓力，以減少患處產生摩擦的可能性。
- 申請商
- 鎂德康股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "General Cardiac Technology" "Heart Hugger" Sternum Support Harness（Non-sterile）
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安盛實業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Scott" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "PRIM" TRUNK ORTHOSIS (Non-Sterile)
- 適應症
- 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
- 申請商
- 溋溢有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Especialidades Medico Ortopedicas BREAST PROSTHESES SET(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 溋溢有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Keystone" Mizzy Articulating Paper (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Becker Collar and Spinal Orthosis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康普斯國際有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- EMO TRUNK ORTHOSIS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 溋溢有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- SKED Manual patient transfer device(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 集宇企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Shofu Tray Resin II (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Aluwax Bite and Impression Wax (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台碁牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶霖醫療器材行
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信強儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medicom"Dental Dam(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter UniCel DxC 600i Synchron Access Clinical System (Non-sterile)
- 適應症
- 本系統提供臨床實驗室執行生化及免疫學體外診斷的自動化定性/定量分析。
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- SAM SPLINT(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- KOCO Mixing Tip (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "OnaiDe" Ultimate Dental Strip Solutions (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Tecan Freedom EVOlyzer(Non-Sterile)
- 適應症
- 以比色、螢光技術利用測量動力或非動力之酵素催化反應定性或定量測試體液中之特定物質。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "COGIT" Limb orthosis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金勉企業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "COGIT" Truncal orthosis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金勉企業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Keystone” Resin Impression Tray Material（Non-Sterile）
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣全力實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "DIA" Cooling Gel Sheet(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "GaleMed" Ambu Adjustable Perfit ACE And Head Fixer Include Hand Harness(non-sterile)
- 適應症
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 申請商
- 地球光學有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 申請商
- 地球光學有限公司
- 發證日期
- 2021-10-01 00:00:00.000