申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
申請商
梅多貿易有限公司  
適應症
牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。
申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晶元國際貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元聖企業股份有限公司  
適應症
口腔內之殺菌、消毒。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
申請商
海喬國際股份有限公司  
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昶虹貿易有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣山德士藥業股份有限公司  
適應症
減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係一種冷凍乾燥人體血清校正液,與LDL-Cholesterol試劑OSR6183搭配使用,用於在Beckman Coulter分析儀上定量測定低密度脂蛋白膽固醇。
申請商
日溢健康有限公司  
適應症
收集並處理血液樣本以作進一步血清檢驗之用。
申請商
昱嘉科技股份有限公司新竹廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
治肺經積熱上喘胸膈脹滿、痰多、大便濇
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
化膿性皮疾患、濕疹
申請商
承廣企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
仙施實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙施實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙晨實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙晨實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
申請商
榆生有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝迅科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。 清利濕熱、通淋消腫。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
申請商
廣欣藥品有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
僑聲實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
揚通企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
經絡動力醫學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮。
申請商
穎軒生技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
吉電通醫學科技有限公司  
適應症
定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒,血壓量測適用於16歲以上之成人。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係利用酵素比色法檢測人類血清中總膽酸濃度,須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c16000)使用。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係用於定量測定血漿蛋白的校正液,只能與用來校正使用比濁原理的血銅藍蛋白,kappa輕鏈及lambda輕鏈。
申請商
卓冠髮品股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
燙髮。

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申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮。