申請商
高詮國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
好來化工股份有限公司  
適應症
美白牙齒、清潔牙齒。
申請商
鴻海醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「視覺分離試驗系統(M.1910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
銀鐸實業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
樂比比有限公司  
適應症
防曬。
申請商
樂比比有限公司  
適應症
防曬。
申請商
渥䒳華股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity c系統上,定量人類血清或血漿中的鹹性磷酸酶 (alkaline phosphatase)。
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機,自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸,以供後續分子檢驗使用。
申請商
均佳生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
康倪國際企業股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。
申請商
好來化工股份有限公司  
適應症
美白牙齒、清潔牙齒。
申請商
新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安得斯有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
倍智醫電股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
建律醫療設備有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞果生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機,自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸,以供後續分子檢驗使用。
申請商
旭昂國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德林股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
延品醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美恩力有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
甫生企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐鎰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
第2型糖尿病
申請商
美德國際行銷股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
樺瑩科技股份有限公司龍潭廠區  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
彩潤科研股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書