藥物證書

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禾懋矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: Dr. aiR Orthopedic footwear (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾懋企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ONTAI" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“新加”移位墊(未滅菌)

• 英文品名: “SINGA” Rolling Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)

• 英文品名: MEDLite Support thermoplastic splint (extremity) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台北智慧材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“台雷”熱敷帶 (未滅菌)

• 英文品名: “LASERMEDIA” Hot Compress Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台雷科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"神光" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "Spectrochip" spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神光晶片股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"神光測立得"呈色分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Spectrochip InstantCare" Chromogenic Reader (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神光晶片股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"神光照護" 免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "SpectroPOCT" Immunoassay Analyzer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神光晶片股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"京美" 護膝 (未滅菌)

• 英文品名: "JM" Knee Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京麗國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"軒宇" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Shuan-Yu" Medical Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒宇貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璐瑪企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏承" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HUNG CHEN LIN" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏承實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏承" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HUNG CHEN LIN" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏承實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安芯材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

奇哥冷敷貼片(未滅菌)

• 英文品名: Chickabiddy Cooling Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞碧" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "ReBeautePRO" Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞碧國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"芙爾摩莎"皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "IMOSA" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芙爾摩莎股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"芙爾摩莎"術後衣 (未滅菌)

• 英文品名: "IMOSA" Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芙爾摩莎股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"京美" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "JM" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京麗國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“達億”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “DA-YI” Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達億生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博倫思國際健教事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"名人" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CELEBRITY" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 名人製衣襪品有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"名人" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CELEBRITY" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 名人製衣襪品有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“弘康” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Health body” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘康國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"妙仁"肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MU-JEN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妙仁企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"妙仁"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MU-JEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妙仁企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"勁越" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "URBAN" Limb orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣勁越股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"至成" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 至成實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 至成實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“睿理”非動力式坐浴 (未滅菌)

• 英文品名: “Raise” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿理能量科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"欣仕發" 非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "SIN SHI FA"Nopowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣仕發企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"骨模透" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "comodo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安芯材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"建鵬" 電動護理床 (未滅菌)

• 英文品名: "J.P." Electric bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

安速百爾 免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: EZsignal Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易訊生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安泰"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ONTAI" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "LP" Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

尖端醫呈色分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: TABP Chromogenic Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"及學"醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Propolymer" Medical Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 及學工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福朵" 防褥瘡床墊(未滅菌)

• 英文品名: Fuddo Anti-Decubitus Mattresses (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LP" Truncal Orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "LP" Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 矽菱企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"維健" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Vken" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘康國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寶德" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"泰陞" 減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "TAICEND" Pressure Reducing Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華盈" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hymed" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華盈醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華盈" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hymed" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華盈醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"維健" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Vken" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘康國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"媽媽餵" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "mamaway" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媽媽餵股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“威得仕”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “LP” Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“城市綠洲”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Metroasis” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 城市綠洲股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佳美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Jia Mei” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳美義肢輔具有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亨利通國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“得宇”病患移位裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “DEYU” patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安您泰" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AnyTime" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"安您泰" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AnyTime" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“媽媽餵”托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: “mamaway”Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媽媽餵股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“威得仕” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “LP” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華盈" 塑材夾板(未滅菌)

• 英文品名: "Hymed" Splint(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華盈醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佐伊”遠紅外線醫護鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: “ZOE” Far infrared Medical insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱京鞋業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"利和" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "LIVE FULL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利和行銷顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富盛德" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Fullhealth" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富盛德有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“柏菁” 熱敷腰帶(未滅菌)

• 英文品名: “BOJING” HEATING BELT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏菁有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“麗嬰房” 醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: “nac nac” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗嬰房股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

elife 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

elife 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“麗嬰房”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “nac nac” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗嬰房股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝國睦〞美利馳醫療用拐杖 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Merits〞Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐柏康健"手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "PROSKIN" Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏康健股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐柏康健"疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "PROSKIN" Hernia Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏康健股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐柏康健"肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "PROSKIN" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏康健股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“郁正” 腳踝護具(未滅菌)

• 英文品名: “Lu Lu” Ankle Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“郁正” 吊手帶(未滅菌)

• 英文品名: “Lu Lu” Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝國睦〞美利馳醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Merits〞Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛踏" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "IT-AFO" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通業技研股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“祐能” 熱敷電毯 (未滅菌)

• 英文品名: “U-KNOW” heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采慧醫藥有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“艾果” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “AIGUO” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾果生活事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"艾果" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AIGUO" truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾果生活事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"歐柏康健"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "PROSKIN" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏康健股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

阿瘦肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: SHUI-MU Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 阿瘦實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

阿瘦肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: SHUI-MU Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 阿瘦實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創健雲" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "IHC" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健雲生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“展億”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: “JAN YI”Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展億生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

希爾頓冷敷枕(未滅菌)

• 英文品名: Hilton Cooling Gel Pillow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牧謀國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

希爾頓非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: Hilton Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牧謀國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: MEDLite Support Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台北智慧材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樸智科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “J & X” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀康達”醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “in.com.da” Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佰漢有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銀康達”醫療用柺杖(未滅菌)

• 英文品名: “in.com.da” Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佰漢有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"儷通" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Leap Tong" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儷通實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“京美” 遠紅外線護膝(未滅菌)

• 英文品名: “JM” Far-Infrared Knee Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000