申請商
怡特生醫科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
治療尋常性痤瘡。
申請商
奕達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金鴻醫材科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
申請商
成春國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
HYABELL ULTRA是注射型填充物,適合用以治療臉部的深層皮膚凹陷(限定適用於顴骨、臉頰及下巴等部位),並增添或恢復組織體積。鹽酸利多卡因的用途,為減輕注射過程中的疼痛。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
高尿酸血症用藥
申請商
宏日升興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
創勝醫藥器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
雷醫國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
雷醫國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
展銳醫療儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
通用幹細胞股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
蔻仕麗股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
凱馺國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新喜國際企業股份有限公司  
適應症
潤膚,軟化角質、面皰預防。
申請商
和聯生技藥業股份有限公司  
適應症
合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
治療尋常性痤瘡。
申請商
嘉太企業有限公司二廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
金鴻醫材科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合專業人員及自我測試,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
申請商
森之林有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐傑生醫股份有限公司  
適應症
軟化角質、預防面皰。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、保濕。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
高血壓治療藥
申請商
厚康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
體質虛弱的婦女、肩部酸痛、容易疲勞、精神不安等之精神神經症狀、有時便秘、懼冷症、體質虛弱、月經不調、月經困難、更年期障礙、婦人血症。         
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
消渴症。
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
治濕溫喉阻咽痛。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博飛騰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博飛騰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奕達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
骨骼肌鬆弛藥
申請商
台之富股份有限公司新屋廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
底家股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱健企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
單獨使用,適用於治療先前已接受至少兩線全身性療法的復發型或難治型濾泡性淋巴瘤(FL)成人病人。
申請商
艾又發科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邦睿生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
奧生有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
廣鎬企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生展生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。