藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"巴諦歐" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Bodyworld" Orthotics Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴諦歐科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

文匯腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 姿勻國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“開陽科技”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “MIZAR”Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開陽科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“吉士” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Gess” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉士華康有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 桔英有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

彗弘遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: NINO1881 Far Infrared Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗弘國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台北智慧材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“丹泉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “DanChuan”Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞賀科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“常永” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Chang Yong” External limb prosthetic component (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常永義肢輔具有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

台之富非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: taizhiful Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璐瑪企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

大晉非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: LooCa Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大晉傢飾有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民嘉科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏睿國際行銷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科訓" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科訓企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萊特兒精子去氧核糖核酸雙股斷裂檢測試劑套組(精子去氧核糖核酸碎片擴散染色法) (未滅菌)

• 英文品名: LensHooke Sperm Double Strand DNA Fragmentation Test Kit (SDFR assay) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦睿生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫森醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫森醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫森醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “Green Body” heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜洋洋數位科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

六甲村舒適型產後束腹帶(未滅菌)

• 英文品名: Mammy Village Comfort Abdominal Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“麗嬰房”醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: “nac nac” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗嬰房股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"正漢"手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正漢生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

台之富軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: Tai Zhi Fu Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

台之富冷敷枕(未滅菌)

• 英文品名: Tai Zhi Fu Cooling Gel Pillow (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台之富股份有限公司新屋廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

''生捷高峰'' 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: ''CENTRILLION SUMMIT'' Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣生捷科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

安美生醫 醫用護膝帶(未滅菌)

• 英文品名: AMI Medical Knee Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美國際生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

• 英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

田園小鎮肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Nature Life Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣產經股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

赫媽咪醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: HomeMommy Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媽咪學苑股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德興" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dexing" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

護康軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: Hucon Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家翔護康有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

護康肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: Hucon Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家翔護康有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“里特”崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "NIT" Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 里特材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

安美生醫 醫用護腰帶(未滅菌)

• 英文品名: AMI Medical Waist Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美國際生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“優質” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “PEGASUS” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優質工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永豐發” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YONG FENG FA" Limb Orthosis (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐發生技開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Civil Comfort" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民嘉科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

六甲村穩定型交叉式彈力托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: Mammy Village Stable Cross Maternity Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

達特康 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

達特康 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

安美生醫 腰背護具(未滅菌)

• 英文品名: AMI Back Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美國際生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

我挺力 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楷醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

我挺力 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楷醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝康而富〞手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: 〝COMFORT〞Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“舒護康”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 可成生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“生福”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SAVELIFE” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生福生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“達特富” 足部照護減壓裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Dr. Foot” footcare decompression set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"快意寶"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "KUAI YI PAO" Truncal orthosis (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 快意寶國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“京彩”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “TAICHI BIO” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京彩股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

應用佳軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: ApplyGuard Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸力捷企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

應用佳肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ApplyGuard Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸力捷企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“泰陞”呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "TAICEND" Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“康護你” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “KOOLFREE” Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑柯有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“康護你” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “KOOLFREE” Limb Orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑柯有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"糖立寧" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Sugarliang" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

• 英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“汎特妮爾”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Tric” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賓特立實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

• 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美思科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“藥健康” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“宏瑜” 動力式熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “HOME YU” Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏瑜科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

阿波羅分析判讀儀(未滅菌)

• 英文品名: Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 阿波羅研發科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"嘉霖" 手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "JIA LIN" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉霖工業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“宇矅” 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝E & P〞Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇矅國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上岳” 壓力調節器(未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Pressure Regulator(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"絲路"非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Yarn way"Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萊特兒精子DNA碎片檢測試劑套組(精子染色質擴散法) (未滅菌)

• 英文品名: LensHooke Sperm DNA fragmentation test kit (SCD assay) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦睿生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“絲路” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Yarnway” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上岳” 醫療流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Medical Flowmeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“融禧” 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Zhung Xi〞Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“宇益”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “YUYI” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇益國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“祥裕”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “XIANG YU” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥裕編織帶股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

彗鳴肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: HM Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“祥裕”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “XIANG YU” Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥裕編織帶股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: HM Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彗鳴國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“舜發”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SHUNE-FA” Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舜發義肢有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: “APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帥澤”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “CHIEF GUARD”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥澤有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“帥澤”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “CHIEF GUARD”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥澤有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“絲路” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Yarnway” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"任彩"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Any color" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任彩國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"任彩"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Any color" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任彩國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“藥健康” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“南良”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Nam Liong”Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“南良”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Nam Liong”Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳能" 全自動電腦驗光及角膜弧度儀(未滅菌)

• 英文品名: "CANON" FULL AUTO REF-KERATOMETER (Non-Sterile)
• 適應症: 測量眼睛屈光及角膜弧度。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

歐士托 100 壓克力牙托及基底板(未滅菌)

• 英文品名: OSTRON 100 ACRYLIC TRAY AND BASEPLATE RESIN (NON-STERILE)
• 適應症: 個人牙托之製作用。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

西斯美快速白血球分類染色液 (未滅菌)

• 英文品名: SYSMEX DIFF QUIK (Non-Sterile)
• 適應症: 白血球分類的快速染色液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特正彩Wright-Giemsa 染色劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 庫爾特自動血液學顯微鏡檢查抹片製備染色劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特LH系列網狀紅血球處理液 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES RETIC PAK (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於庫爾特GEN．STM和LH750血液分析儀，用於清除紅血球中血色素及進行網狀紅血球染色。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000