申請商
美瑞世生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
雄性禿(雄性激素造成的禿頭)。
申請商
法台化學股份有限公司  
適應症
製劑輔助劑
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。
申請商
翰強生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
喜視有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
降逆止嘔、燥濕祛痰。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力巨有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
活血祛瘀。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
宣肺祛痰。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
玉瓏國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
均佳生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
申請商
環海生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
大補元氣、益氣養神、治視物不清。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
大補元氣、益氣養神、治視物不清。
申請商
美德醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中籐實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
滋腎、明目。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
收斂、止血。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
鼻生瘜肉、鼻室不通。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
鼻生瘜肉、鼻室不通。
申請商
若草事業股份有限公司  
適應症
手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
申請商
宇仁醫療器材科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
濕阻脾胃、脘復脹滿,噁心嘔吐,噫氣吞酸。 燥濕健脾、理氣和中。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿,噁心嘔吐,噫氣吞酸。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化膚色。
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。
申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美白、保養臉部肌膚。
申請商
雷祥生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
前茂企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雷祥生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百潤實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萬海藥業股份有限公司  
適應症
因下列因素所造成的:(1)尿失禁。(2)不穩定性膀胱狀態之尿急及頻尿:造成上述狀態之因素有:甲:原因不明之膀胱不穩定性。乙:神經性膀胱迫尿肌反應過度,源自脊髓損傷(如:橫切損傷造成雙下肢癱瘓的病人)。