- 申請商
- 滙特生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品係採用硼親和力方法，檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。
- 申請商
- 德昂生物科技股份有限公司
- 適應症
- 美白、抑制黑色素形成、保濕。
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係利用放射免疫分析法測定人體血清及血漿中黃體激素含量。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬隔離、修飾潤色。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬隔離、修飾潤色。
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詒丞有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑陞企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台碁牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德芮達科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後， 仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奐和國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝歐科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 豪介有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 檢測人體尿液中hCG的濃度。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 適應症
- 思覺失調症
- 申請商
- 適應症
- 利膽、健胃。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 傳統用於跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美瑞世生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 集賢生技顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 戒菸輔助劑
- 申請商
- 永茂藥業股份有限公司
- 適應症
- 腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。皮質性陣發性抽搐之輔助療法。