申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
神經痛、關節痛、筋肉痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
祛痰。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華骨科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鐳富實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
溼熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重及一切濕熱。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鴻祥科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
利水滲濕、安神。
申請商
 
適應症
風溼身痛發熱、日晡甚者。 發汗解表、袪風溼。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
風溼身痛發熱、日晡甚者。
申請商
恒海貿易股份有限公司  
適應症
局部麻醉劑
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創研生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
高頂事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
倫沁時尚有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
申請商
歐柏股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
歐柏股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華江醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技工程顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
依利有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉登興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛生製藥廠有限公司  
適應症
清熱解毒、小兒胎熱、煩渴狂燥、面赤咽喉。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
打撲閃挫、祛傷解瘀。
申請商
達爾生技股份有限公司  
適應症
適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖,並方便糖尿病患者隨身攜帶使用,適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
搔癢、昆蟲咬傷、蕁麻疹、過敏性皮膚炎、各種皮膚搔癢症
申請商
傳悅國際有限公司  
適應症
使用酵素分析法定性檢測尿液樣本中人類絨毛膜促性腺激素hCG來判定早期懷孕與否。
申請商
台灣嘉鎂聯合有限公司  
適應症
用於生化、免疫等血清檢驗之用。