申請商
醫信國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
椿月有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
普特能生化科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
中鎮醫療產品科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博暘科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓越光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
強護實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
有一套有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華碩電腦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
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申請商
亮晶晶美妍工作室  
適應症
防曬。
申請商
強生化學製藥廠股份有限公司  
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
申請商
火星化妝品工作室  
適應症
防曬。
申請商
馨香化妝品工作室  
適應症
防曬。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
申請商
聯杏股份有限公司  
適應症
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申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
中美嬌兒股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
血液透析藥
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗真菌藥
申請商
南良國際股份有限公司仁愛廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
汎英股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司  
適應症
1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌,過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明:荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療,除非病人不適合接受內分泌治療。
申請商
展磐實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
眼用膽鹼致效劑
申請商
絲路國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
申請商
睿昱國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元琪生化科技有限公司新厝廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣小林藥業股份有限公司  
適應症
軟化角質,面皰預防
申請商
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司  
適應症
適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
申請商
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司  
適應症
適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
申請商
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司  
適應症
適用於治療即使已使用其他治療手段,血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。
申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達特康國際有限公司  
適應症
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申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的Fyb抗原。
申請商
佳創生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
浤溢國際貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣特浦股份有限公司  
適應症
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申請商
聯杏股份有限公司  
適應症
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申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
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申請商
中化合成生技股份有限公司山佳工廠  
適應症
抗血栓、降血脂藥物。
申請商
衛肯生技製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓋婭基因股份有限公司  
適應症
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申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
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