申請商
義傑實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永明儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力濟實業股份有限公司中和廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安沛國際有限公司  
適應症
適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。
申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
丞泰儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
狄成橡膠工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
狄成橡膠工業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
狄成橡膠工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
弘優科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翔順國際有限公司  
適應症
防曬、滋養潤澤肌膚。
申請商
台灣艾威群股份有限公司  
適應症
具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
申請商
歐舒邁克有限公司  
適應症
預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
用於抗反轉錄病毒組合療法,以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒(HIV)感染。
申請商
裕利股份有限公司  
適應症
傷口消毒。
申請商
翔順國際有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
翔順國際有限公司  
適應症
潤膚、保濕。
申請商
合成藥品股份有限公司  
適應症
緩解退化性關節炎之疼痛。
申請商
翔順國際有限公司  
適應症
防曬、滋養潤澤肌膚。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、保護、美化唇部用。
申請商
永勝生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
厚康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏煜國際貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
迪渥科有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信輝醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
傑基興業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昌明生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣寶潔股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
恆昶實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本