- 申請商
- 篙鼎光學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕滋潤肌膚。
- 申請商
- 新晨企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東昇醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 御康國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 璞笠生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用定性檢測人體尿液中K他命(KET)的濃度，本產品對KET的閾值標準設定為 100ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
- 申請商
- 所羅馬國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣派瑞德有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佳士國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 本產品作為手術的輔助品，用於降低術後粘黏於手術部位的發生率、範圍及嚴重程度，適用於耳鼻喉科鼻竇內視鏡手術及腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。
- 申請商
- 沛美生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物（susceptible Gram-negative microorganisms）引起之下列感染： -院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP) -複雜性泌尿道感染(cUTI)，包括腎盂腎炎 -複雜性腹內感染 (cIAI)
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 特瑞國際開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 緯創醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 1.適用於治療局部晚期或轉移的RET融合陽性非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)成人病人。 2.適用於需接受全身性治療且經放射性碘治療無效(如適用放射性碘治療)的晚期或轉移的RET融合陽性甲狀腺癌成人病人。
- 申請商
- 鑫德醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 仆派海洋生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 遠漢有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 壞血症、齒齦出血、維生素C缺乏症。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis，LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystrophy，IRD)，而喪失視力，並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。
- 申請商
- 金蒂股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於監測以比濁法取得之亞培肌紅蛋白檢驗試劑組及IgE分析結果的品質管制。本產品應搭配亞培肌紅蛋白檢驗試劑組及IgE試劑於Alinity c分析儀上使用。