- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 東凌股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 潤燥軟堅
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 適應症
- 治療糜爛性逆流性食道炎維持糜爛性逆流性食道炎已治療後之療效非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療。Healing of erosive esophagitis Maintaining healing of erosive esophagitis Treating heartburn associated with symptomatic non-erosive gastroesphageal reflux disease.
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鋐豪展業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西合實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西合實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西合實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻欣生化科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上騰生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於搭載STAT程序功能之ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血漿及血清中的心肌肌鈣蛋白-I(cTnI)。
- 申請商
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品需搭配欣舒測血糖測試片(型號AB-104)使用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品於Roche/Hitachi、Roche/Hitachi MODULAR、cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以校正人類血清和血漿中的洋地黃毒素(digitoxin)、阿米卡黴素(amikacin)、利多卡因(lidocaine)、N-乙醯普魯卡因胺(N-acetylprocainamide)、普魯卡因胺(procainamide)和奎尼丁(quinidine)的定量檢測。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於Roche/Hitachi、cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，針對檢測人類尿液中濫用藥物的Roche分析法進行校正。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於Roche/Hitachi、cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，針對檢測人類尿液中濫用藥物的Roche分析法進行校正。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於Roche/Hitachi、cobas c 及COBAS INTEGRA分析儀，作為人類尿液中的濫用藥物進行定性與半定量檢測的品管液。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於Roche/Hitachi、cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，作為人類尿液中的濫用藥物進行定性與半定量檢測的品管液。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 利用免疫分析法定性檢測人體血清與血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，需搭配ADVIA Centaur或ADVIA Centaur XP系統，使用本產品不適用於捐血者篩檢使用。
- 申請商
- 賓士光學有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恒亞貿易有限公司
- 適應症
- 交感神經興奮劑。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 申請商
- 洽泰企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洽泰企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚弋股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 胃痛、胃酸過多、飲食停滯、消化不良、健胃固腸。
- 申請商
- 適應症
- 胃痛、胃酸過多、飲食停滯、消化不良、健胃固腸。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 袪痰。
- 申請商
- 適應症
- 疔瘡癰疽。
- 申請商
- 大濟製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 疔瘡癰疽。
- 申請商
- 適應症
- 健胃、整腸、利尿
- 申請商
- 適應症
- 驅蟲、下氣行水。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 肝腎氣鬱，月經前後不定，或時斷時續。