藥物證書

共有 224445 個藥物證書

實用三色寄生蟲卵染色液(未滅菌)

• 英文品名: S-Y TRICHROME STAIN SOLUTION (Non-Sterile)
• 適應症: 鑑別amoeba的囊體(cyst)和活動體(trophozoites)
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

鵬維 拋棄式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: PENGWAVES DISPOSABLE LARYNGOSCOPES(Non-Sterile)
• 適應症: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"鶴牌" 新合適膜灌腸引流袋

• 英文品名: "HOLLISTER" TANDEM STOMA IRRIGATOR DRAIN
• 適應症: 做為施行結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

FLYHORSE 檢診手套

• 英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
• 適應症: 為基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"安吉美爾德" 經皮腎造口術引流組

• 英文品名: "ANGIOMED" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY DRAINAGE SET
• 適應症: 可由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況，附件可協助引流導管置入體腔。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"沙巴瓦" 皮膚牽引套 (未滅菌)

• 英文品名: "SABHARWAL'S" SKIN TRACTION KIT (Non-Sterile)
• 適應症: ?非侵入式牽引組件，用來將患者與牽引器連接起來的器材，可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

維特時差式螢光判讀儀（未滅菌）

• 英文品名: 1420 VICTOR D（Non-Sterile）
• 適應症: 使用螢光或時差式螢光偵測原理之判讀儀。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

凡立沙β2醣蛋白 I IgM抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa β2-Glycoprotein I IgM Antibodies
• 適應症: 用來幫助用於人體血清或血中β2-醣蛋白類I IgM抗體的半定量以及性分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

羅氏鴉片劑品管套組

• 英文品名: ABUSCREEN ONLINE OPIATES CONTROL PACK
• 適應症: 以Roche測試系統進行人類尿液中鴉片劑(opiates)的定性及半定量檢測時，搭配該系統使用之品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"必帝" 菲科思溶血液 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" FACS Lysing Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 對人類周邊血液用單株抗體直接免疫螢光染色後，進行流式細胞分析儀分析前，用以溶解紅血球之用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

免疫特2500 全自動免疫分析儀

• 英文品名: IMMULITE 2500 Automated Immunoassay Analyzer
• 適應症: 以化學冷光免疫分析法測試人體血清、血漿、尿液之儀器。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"麥樂佛" X-司馬特馬達組(未滅菌)

• 英文品名: "MAILLEFER" X-SMART ENDODONTIC MICROMOTOR(Non-Sterile)
• 適應症: 本根管治療微型馬達係用於驅動鎳鈦(NiTi)旋轉器械。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"普美" 手動式打石膏及拆石膏器械

• 英文品名: "PRO-MED" MANUAL PLASTER INSTRUMENT
• 適應症: 為用來裝置或拆卸石膏套之非電力手握式器材，包括石膏刀、石膏剪、石膏鋸、石膏塗調配器等。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"麥樂佛"普泰鑽

• 英文品名: "Maillefer"Protaper
• 適應症: 為一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"西門子" N 抗人類血清之視黃醇結合蛋白 檢驗試劑（未滅菌）

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Retinol-binding Protein（Non-Sterile）
• 適應症: 定量檢驗人類血清中之視黃醇結合蛋白(RbP)M
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

羅氏胺基丙酸轉移酶檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Reflotron GPT (ALT) (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定全血、血清和血漿中GPT(ALT；ALAT)的活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"德曼遜" 前白蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "DIMENSION " PALB Prealbumin Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定血清和血漿中前白蛋白的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

協克披衣菌IGM血清抗體試劑

• 英文品名: SEROELISA CHLAMYDIA TRUE IGM
• 適應症: 利用ELISA法檢測人體血清中披衣菌的IgM抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

“永全保眼力”天眼膠囊（明目地黃丸）

• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 廣東製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13

“三寶佛”七寶美髯丹

• 英文品名: Chi Bao Meei Ran Dan“S.B.F”
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-13

"明德" 佑律敏膜衣錠

• 英文品名: OLYRRHIZIN F.C. TABLETS "MEIDER"
• 適應症: 蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、藥物過敏、食物過敏、過敏性疾患
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

耐妥眠

• 英文品名: NITRAZEPAM BP
• 適應症: 鎮靜、安眠。
• 申請商: 弘祥貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"立鎧" 紅外線耳溫槍

• 英文品名: "E-Care" Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立鎧科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"崇仁" 肺量計及配件

• 英文品名: "GaleMed" Spirometer and accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

回康低週波治療器

• 英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
• 適應症: 減輕肩部酸痛及末梢神經麻痺。
• 申請商: 貝斯美德有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

東耀快速血漿反應素凝絮測試

• 英文品名: ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR)
• 適應症: 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"德瑞" 斯沛複合樹脂補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Spectrum TPH Resin-based dental restorative System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"德瑞" 快克費複合樹脂補牙材

• 英文品名: "DeTrey" QuiXfil Posterior Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"史賽克" 影像導引輔助系統

• 英文品名: "STRYKER"NAVIGATION SYSTEM II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"波士頓科技" 立伯特單軌冠狀動脈支架系統

• 英文品名: "Boston Scientific" Liberte Monorail Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"優施西" 可變式穿刺套管組

• 英文品名: "USSC" VERSAPORT RPF SINGLE USE RADIOLUCENT TROCAR KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"柯惠" 麥林可喉切除術導管

• 英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“柯惠”血氧傳感器(黏貼式)

• 英文品名: “Covidien”OxiCliq Oxygen Sensor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"普特" 攜帶型氧氣系統

• 英文品名: "Puritan-Bennett" HELiOS Oxygen System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"火山" 都卜勒導線

• 英文品名: "Volcano" Flo Wire Doppler Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"百歐森偉伯斯特" 卡多心臟電生理構圖系統

• 英文品名: "Biosense Webster" CARTO XP EP Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"愛惜康" 安德派思多次使用套管系統

• 英文品名: "Ethicon" ENDOPATH Resposable Trocar System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"吉斯艾" 鼓室圖分析儀

• 英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"艾川" 胸腔引流導管

• 英文品名: "Atrium" PVC Thoracic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巨東儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"奇異"心電圖系統

• 英文品名: "GE"CARDIAC ASSESSMENT SYSTEM FOR EXERCISE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"歐肯" 冠狀動脈氣球導管

• 英文品名: "Occam" Vigor 2 PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷華企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"曲克" 利爾芙518膽道支架

• 英文品名: "Cook" Zilver 518 Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

亞培游離甲狀腺素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx Free T4
• 適應症: 定量測試人類血清及以heparin 為抗凝劑之血漿中的游離甲狀腺素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯茶鹼試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Theophylline Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中茶鹼的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

戴德CA系統緩衝液

• 英文品名: DADE CA SYSTEM BUFFER
• 適應症: 用於血液凝固測試的稀釋緩衝溶液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-諾佛黴素

• 英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-NOVOBIOCIN
• 適應症: 對於一般生長快速和ㄧ些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯皮質素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Cortisol Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清、血漿及尿液中皮質素的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

亞培愛可信二苯基內醯尿檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Phenytoin
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法定量測試血清或血中加抗痙攣劑二苯基內醯尿之濃度以確保適當治療。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 爾瑞C反應蛋白MPE試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY C-REACTIVE PROTEIN (CRPMPE) REAGENT
• 適應症: 結合Array 360 免疫分析系統和校正液5，採用速率散射法對人血清中的C反應蛋白進行定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯維生素B12 試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Vitamin B12 Reagent
• 適應症: 亞瑟斯維生素B12試劑: 定量偵測人類血清及血漿中維生素B12的量，以幫助判斷惡性貧血或血癌方面的疾病。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

亞培泌乳激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx Prolactin
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法，測試人類血清及血漿中的泌乳激素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP妥布黴素校正液

• 英文品名: COBAS-FP TOBRAMYCIN CALIBRATORS
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的Tobramycin定量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 二苯妥因校正液

• 英文品名: COBAS-FP PHENYTOIN CALIBRATOR
• 適應症: 使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的Phenytoin定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 普魯卡胺校正液

• 英文品名: COBAS-FP PROCAINAMIDE Calibrators
• 適應症: 使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的PROCAINAMIDE 定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP力多卡因校正液

• 英文品名: COBAS-FP LIDOCAINE CALIBRATOR
• 適應症: 使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的Lidocaine定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯－FP苯基巴比妥校正液

• 英文品名: COBAS-FP PHENOBARBITAL CALIBRATOR
• 適應症: 使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的Phenobarbital 定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫球蛋白E試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Total IgE Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中免疫球蛋白E的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 毛地黃校正液

• 英文品名: COBAS-FP DIGOXIN CALIBRATOR
• 適應症: 為使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的Digoxin 定量Roche測錠方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

維特司生化產品二氧化碳試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ECO2 SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-LINEZOLID抗生素

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-LINEZOLID
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康LX AQUA校正液 2

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL 2
• 適應症: 用於鈉、鉀、氯、尿素氮、尿素、葡萄糖、肌酸酐、鈣的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏氨/乙醇/二氧化碳校正液

• 英文品名: ROCHE AMMONIA/ETHANOL/CO2 CALIBRATOR
• 適應症: 體外診斷試劑，用於Roche臨床化學分析儀上Roche定量分析法的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-MEROPENEM-10抗生素

• 英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-MEROPENEM-10
• 適應症: 本抗生素紙錠使依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 艾米康絲菌素校正液

• 英文品名: COBAS-FP AMIKACIN CALIBRATORS
• 適應症: COBAS-FP Amikacin Calibrator 為使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的amikacin定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-IMIPENEM-10抗生素

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -IMIPENEM-10
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"BD"抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-TRIMETHOPRIM
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

戴德凝固因子八 比色分析試劑

• 英文品名: Factor VIII Chromogenic Assay
• 適應症: 以呈色法定量人類血漿中第8因子(抗血友病因子)的活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"BD"抗生素感受性試驗紙錠-MEZLOCILLIN- 75 抗生素

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-MEZLOCILLIN-75
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

亞培TDX/TDXFLX 血清苯二氮平類藥物檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDX/TDXFLX BENZODIAZEPINES SERUM
• 適應症: 測試人類血清或血漿中各種苯二氮平類藥物(benzodiazepines)及其代謝物。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

晶燦光高防護隔離霜SPF50/PA++

• 英文品名: CYBER WHITE UV POWER PROTECTOR SPF50/PA++
• 適應症: 防曬，可防禦UVA及UVB紫外線，避免皮膚變黑及曬傷。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00

氨基非林

• 英文品名: AMINOPHYLLINE
• 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

茶生僉

• 英文品名: THEOPHYLLINE
• 適應症: 平滑肌鬆弛藥。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

晶宇乳酸脫氫酶

• 英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e
• 適應症: 測定人體血清中乳酸脫氫酶的含量。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統

• 英文品名: DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system
• 適應症: 測定人體血清中之GGT含量。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"普克辛" 皮膚貼布 (滅菌)

• 英文品名: "PROXI-STRIP" SKIN CLOSURES (Sterile)
• 適應症: 連合皮膚傷口處。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“康威”藻酸鈣鈉鹽傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec”KALTOSTAT ALGINATE WOUND DRESSING (Sterile)
• 適應症: 傷口護理用，可吸收分泌物及保持傷口濕潤之無菌敷料。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"哈格" 角膜曲率計

• 英文品名: "HAAG-STREIT" OPHTHALMOMETER
• 適應症: 測量角膜的屈率半徑。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快胺基丙酸胺轉胺脢液體試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Alanine Aminotransferase Liquid Reagent
• 適應症: 定量人體血清、血漿中之胺基丙酸胺轉胺脢
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

岱奧菲濃縮洗滌液

• 英文品名: DELFIA Wash Concentrate
• 適應症: 以蒸餾水稀釋後配合DELFIA platewash或Auto DELIFA自動免疫分析系統使用之濃縮洗滌液。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"西門子" N 抗人類血清之血紅素結合蛋白 檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Haptoglobin (Non-Sterile)
• 適應症: 利用Behring比濁計定量測定人血清中之血紅素結合蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

關東化學尿液中白蛋白免疫試驗試劑

• 英文品名: Cias ALB-M
• 適應症: 測量人體尿液中之白蛋白。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"康樂保" 長效貼環底盤

• 英文品名: "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE
• 適應症: 配合Alterna造口袋使用之底盤。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

生研抗鏈球菌素-O試劑

• 英文品名: ASO-LATEX "SEIKEN"
• 適應症: 測量人體血清中anti-streptolysin O(ASO)的濃度
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

馬丁彼得三碘甲狀腺素攝取率檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: MP T3 UPTAKE SPCS (Non-Sterile)
• 適應症: 測試血清中的三碘甲狀腺素攝取率。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

喜悅凝膠5%

• 英文品名: SHEATE GEL 5%
• 適應症: 治療尋常性痤瘡
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

舒皮乳膏5%

• 英文品名: SOPREDIN CREAM 5%
• 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：（１）插針、如靜脈注射導管或抽血前。（２）表皮外科處置。（３）生殖器粘膜、如表皮外科處置前或浸潤痲醉前。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

佛記賄賂通低週波治療器

• 英文品名: FO-CHI TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 申請商: 獻騏企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"普惠" 蝴蝶彎針

• 英文品名: "PERFECT" WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"富強" 氣切套管

• 英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"長安" 傷口廢液引流組

• 英文品名: "BMI" Bulb Drainage System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

卡迪歐腕式脈搏計

• 英文品名: CARDIOSPORT HEART RATE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萬九科技股份有限公司佳里廠
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

勻象心電圖電極片

• 英文品名: BODY SIGNAL ECG ELECTRODE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 姿勻國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

東耀凝聚胺試劑

• 英文品名: ASK POLYBRENE
• 適應症: 適用於交叉配血，抗體篩選，抗體及血型鑑定。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

東耀天門冬氨酸氨基轉移酶水劑

• 英文品名: ASK AST LIQUID REAGENT
• 適應症: 檢測血清中天門冬氨酸氨基轉移酶(Aspartate aminotransferase AST/SGOT)之含量。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"奇異"超音波掃描儀

• 英文品名: "GE" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"賽客牙材" 黏著系統

• 英文品名: "KERR DMC" OptiBond Solo Plus Self-Etch Adhesive System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"美敦力" 科羅拉多脊椎系統

• 英文品名: "Medtronic" COLORADO 2 Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"賽諾修" 亞波奇雷射

• 英文品名: "Cynosure" Apogee Elite Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"卡爾斯特" 影像攝影系統

• 英文品名: "Karl Storz" Camera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"熱世紀"電刀冷卻系統

• 英文品名: "THERMAGE"THERMACOOL TC SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東貿國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000