- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟機用，以清洗病人血中尿毒。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 喜樂醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- Medi-Tate 暫時性鎳鈦合金植入裝置(iTind)是設計治療因為良性攝護腺肥大症(BPH)而造成下泌尿道症狀(LUTS)的大於50歲之男性患者。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 鴻傑藥品有限公司
- 適應症
- 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷
- 申請商
- 今鴻復健傷殘器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今鴻復健傷殘器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今鴻復健傷殘器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今鴻復健傷殘器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今鴻復健傷殘器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安麗日用品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 消炎藥、鎮痛藥
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療成人血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration, AMD)，病人先前需至少接受過兩劑玻璃體內血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑治療且有反應者。
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 適應症
- 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis）
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒劑合併使用、治療成人及兒童之人體免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）感染。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本儀器是一款自動分析儀，用於定量、定性或半定量量測人類尿液和體液中的參數(詳如中文說明書)，人類尿液參數分析結果可作為篩檢或臨床實驗室的病患診斷輔助，人類體液參數分析結果可作為臨床實驗室的病患診斷輔助。
- 申請商
- 生泰合成工業股份有限公司
- 適應症
- 擬交感神經藥。
- 申請商
- 生泰合成工業股份有限公司
- 適應症
- 擬交感神經藥。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血乖亂、經水不調、崩漏帶多。
- 申請商
- 開心家族化妝品工作室
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大創紅國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗痙攣藥
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
- 申請商
- 弘陽塑膠工業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒劑合併使用、治療成人及兒童之人體免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）感染。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 適應症
- 鬱血性心臟衰竭。
- 申請商
- 弘信生醫科技國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商倍靈科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 視邦儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麗臺科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 適應症
- (一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。