申請商
安大華有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
輝凌藥品股份有限公司  
適應症
適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症: (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。 (3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
申請商
輝凌藥品股份有限公司  
適應症
適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症: (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。 (3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性:可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
申請商
元佑實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏騏實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福泰貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
申請商
中鎮醫療產品科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
銘虹生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
東庚企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
佳盟生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
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申請商
霖揚生技製藥股份有限公司  
適應症
副甲狀腺激素補充劑。
申請商
香港商博活生物醫學有限公司台灣分公司  
適應症
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申請商
埃默高有限公司  
適應症
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申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
內癰膿從便出。
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莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
腎陽不足、腰膝痠痛、小便不利。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
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莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
咳嗽、驅蟲。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
食積、脹滿。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全盟生技有限公司  
適應症
頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)、皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)、肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)、食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病)。
申請商
台灣立馬製藥工業股份有限公司  
適應症
暫時緩解局部疼痛。
申請商
台灣禮來股份有限公司  
適應症
抑鬱症、暴食症、強迫症。
申請商
井田國際醫藥廠股份有限公司  
適應症
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
申請商
常鈺醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸氣體混合器(D.5330)」第一等級鑑別範圍。