- 申請商
- 立安生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣派瑞德有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富信醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 適應症
- 成人: 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degenera-tion, AMD) 。 2.治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致的視力損害。 3.治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。 4.治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion；BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 5.治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於檢測紅血球細胞的Fya抗原。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種體外診斷試劑，適用於Dimension臨床化學系統上之脂肪酶 (LIP)試驗校正。
- 申請商
- 恆伸實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金全益金屬工廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雷虎生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 巴迪醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科歐思股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雄奕行銷開發有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博飛騰光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌慶興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 均霈光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 適用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，可搭配福永易立邁、宜瑪氏專業型及宜瑪氏巧捷型之血糖機，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 森之星生技有限公司
- 適應症
- 本產品搭配立健血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配立健尿酸試片或總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佳和美生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 英華達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優諾克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 南良國際股份有限公司仁愛廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嬌朋生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優倍斯股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 營廣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕滋潤肌膚。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文說明書核定本。
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血清檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
- 申請商
- 集宇企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全盟生技有限公司
- 適應症
- 惡性黑色素腫瘤症狀之改善。
- 申請商
- 聯鴻興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。