藥物證書

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"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保衛" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保衛" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: " POWER WELL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"保衛" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

束健顥騏 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 顥騏興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"金寶發" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Baotex" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金寶發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"金寶發" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Baotex" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金寶發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創譯" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "INNOVA MATERIALS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創譯" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOVA MATERIALS" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"金舒醫護迷你隨身" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC Mini-portable-Pad" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台灣喜多" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "TAIWAN HSI-TUO" CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣喜多股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"醫康" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "e-care" limb support (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿新醫電股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三豐" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SAN FANG" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐寢具工業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"三豐" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAN FANG" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐寢具工業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"柏瑞" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "BRIO-TEX" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏瑞紡織科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

康富得遠紅外線矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: COMFORTS FAR INFRARED ORTHOPEDIC INSOLE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康富得科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

宏茂肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: HONG MOW LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏茂紡織企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"濟平" 面罩緩衝墊 (未滅菌)

• 英文品名: "FOUR-WEI" mask Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濟平有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"得生" 醫用冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "T.S." Cooling pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康貝" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Combi" Therapeutic medical binder (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台達電" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

• 英文品名: "Delta" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台達電子工業股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

三豐 手動可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: SHANFOONG Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐國際科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"典皇" 矯正醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "Tienhueng" Corrective Medical Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 典皇企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"祥銀" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiang-Yin" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥銀生醫光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏茂"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "HONG MOW" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏茂紡織企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"足好"護膝(未滅菌)

• 英文品名: "Footloose" Knee sleeve (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 足好有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"依利" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "Aelite" cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依利有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"吉恒奈米生醫" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YENKEE Nano-Biomedical" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉恒奈米生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"吉恒奈米生醫" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "YENKEE Nano-Biomedical" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉恒奈米生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"天地五行" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Tiandi Wuhang" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大星國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威尼斯"凝膠冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Venice" Gel Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"同心" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Thomson" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"同心" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Thomson" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Fung Lead" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐利國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"豐田" 病患移位裝置(未滅菌)

• 英文品名: "FengTien" Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐田生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

閃電家族退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"稷富" 肢體固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "GHIFU" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稷富國際科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"沛得凱" 醫用足部矯正裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Pretty Care" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得凱股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"得生"閃電家族退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: "T.S." PREL Blue Cooling Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞士特坊"冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: "Astrapharm" Cool Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻林藥品有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"光亞" 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "KOWA" Cold/Hot pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"生命之光" 腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Light of Life" Belt Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稷富國際科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榕懋"手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "APEXCARE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕懋實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"史密斯特順" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SMITH-TE-SHUN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采姿秀工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"力伽" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "SportsArt" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力伽實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美德耐" 約束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"綠能奈米" 肢體固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"驄豪" 負離子磁石之軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Tsung Hau" Anion Truncal Orthosis with Magnet (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驄豪科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"苗園" 束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Myyard" Abdominal Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 苗園興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"佳士旺" 護頸 (未滅菌)

• 英文品名: "JUST WARM" Neck Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳士旺國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發" 約束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"巴德爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BALDUR" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"六甲村"輕涼感托腹帶(未滅菌)

• 英文品名: "Mammy Village" Coolite Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"強昇" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CIANG-SHEN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強昇股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"強昇" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "CIANG-SHEN" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強昇股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"強昇"肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CIANG-SHEN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強昇股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)

• 英文品名: "CCTray" Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陽明數位牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"足亦歡"遠紅外線醫護鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "ZENTY" Far infrared Medical insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 證洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台灣百和"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan paiho" Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拿卡碼" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Nakama" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拿卡碼國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"拿卡碼" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Nakama" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拿卡碼國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

台灣百和竹炭遠紅外線護具(未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Paiho" bamboo charcoal far infrared ray support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

• 英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"金達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "JinDELL" Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金達醫材企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光鼎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"賀得" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "HOD" Medical Support Series (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賀得製襪有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“賀得” 軀幹裝置（未滅菌）

• 英文品名: “HOD” Truncal Orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賀得製襪有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

樂蓓 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Le Pad Medical Heated Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美尚醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

• 英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福樂多" 手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "FUROTO" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"矽菱"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 矽菱企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"矽菱"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 矽菱企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Comfort Plus" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康譜企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寧得康"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Needcare" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寧得康有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寧得康" 軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "Needcare" Medical Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寧得康有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

人因 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: Ren In External limb orthotic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人因醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

人因 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: Ren In External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人因醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

人因 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Ren In Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人因醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

人因 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Ren In Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人因醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"精磊"醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精磊生技實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"舒利帶" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AcuPucK" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇球股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"中英" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "CHUNG-YING" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中英國際義肢矯具有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"倍愛" 電動護理床 (未滅菌)

• 英文品名: "B-Life" Electric bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫久欣企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"譜榮" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "PPIC" spectrophotometer for clinical use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 譜榮系統科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"倍愛"非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "B-Life" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫久欣企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"倍愛" 手動可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: "B-Life" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫久欣企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)

• 英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"熱雪" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "HOT SNOW" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 哈瓦國際行銷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"日興" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ZU SHIN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日興醫療器材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"得生" 醫用退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "T.S." Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

優耐特 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000