藥物證書

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帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬通實業有限公司醫材廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"杏光" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Medlight" nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏光展業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民” 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"吉盈" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chiying" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉盈機械實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛民" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

舒美立得 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"景運"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Jing Yun" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"景運"體外美容用修復彌補物(未滅菌)

• 英文品名: "Jing Yun" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榕懋" 電動護理床 (未滅菌)

• 英文品名: "APEXCARE" Electric Nursing Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕懋實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民”濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"藥健康"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SD" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"藥健康"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SD" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“吉斯邁”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “GelSmart” Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉斯邁股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“宸野”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Chen Yeh” powered heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸野科技健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

黃色小鴨 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: PIYO PIYO Hot/ Cold Compress Pack (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東凌股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“速配鼎”醫療用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “SPREADING” venture HEATING PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 速配鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"東耀" 結核菌染色液 (未滅菌)

• 英文品名: ASK TB Stain (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“長庚”治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Chang Gung” Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科普"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "COPRO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科普輔具設計有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科普"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "COPRO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科普輔具設計有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

• 英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"驊鍵"牽引用附件(未滅菌)

• 英文品名: "MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昭惠"長背板擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“小東”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Shawen Dane” limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小東企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“智霈”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Wise Pray” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智霈國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“智霈”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Wise Pray” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智霈國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

福朵 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: Fuddo Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“丹力”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

福朵 醫用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Fuddo Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“復梭”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Flexo” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 復梭有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“丹力”醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司灣興廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

易訊 免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: EZquick Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓美企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高禎" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高禎" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高禎" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高禎" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

汗馬 熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Han Ma Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"晨陽"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Chenyang" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨陽全球發展股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"晨陽"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Chenyang" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨陽全球發展股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"真廣" 醫療用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Chen Kuang" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真廣工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: "Chen Kuang" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真廣工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"品正"醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "LUCY" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅莎" 非動力式坐浴 (未滅菌)

• 英文品名: "ROSACE" NONPOWERED SITZ BATH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅莎國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ProMedical" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"金震豐" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Danyu Sports" Limb orthosis (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金震豐有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

束健 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉斯邁股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

娃娃城 醫療用束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: BC BABY CITY MEDICAL ABDOMINAL BINDER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億祥儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

達威 醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: Doctor Away Abdominal Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達雅企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

達威 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Doctor Away Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達雅企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

達威 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Doctor Away Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達雅企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"以勒優品" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Live up" Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以勒優品有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

金舒毯醫療 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

寶旺生 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Bao-wang-sheng Powered heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 黃花科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

汗馬 腿足溫熱器 (未滅菌)

• 英文品名: Han Ma Warmer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"圓麗" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YUSN LI" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓麗貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"開谷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaigu" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"開谷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaigu" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"泰陞"皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: "TAICEND" Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元百億企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"開谷" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaigu" External limb orthotic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開谷有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"五加" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WU JA" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五加國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

絆多 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

絆多 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: BIND-IN Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝索" 瑞氏-姬姆薩染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"強盛興" 小兒病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Joson-care" Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝索"結核菌染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" TB Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝索"劉氏染色液(A&B)(未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" Liu Stain (A&B) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝索"快速革蘭氏染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" Rapid Gram Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"達美德" 牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Doctmed" Traction accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達美德國際醫療器械股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"傳洋" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "South Canal" Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳洋貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

歐首普羅 矯正醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: ORTHOPROP Corrective Medical Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博司科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康威利" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "Conwell" hernia support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹力" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Lanner" For IVD Smart Auto-Cap Opening Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

麗子 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: Reiko Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有一套有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

愛的故事 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: Love Story Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有一套有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000