申請商
采萃企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
采萃企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
采萃企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
采萃企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
鎮痛藥
申請商
台灣參天製藥股份有限公司  
適應症
六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
申請商
溫帝國際有限公司  
適應症
抗生素
申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  
適應症
嚴重攝護腺癌之輔助治療,停經前或更年期婦女之乳癌治療,子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖。
申請商
德佑藥品有限公司  
適應症
切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈
申請商
崧閎有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
廣鏵國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
高昌生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
崇淮雷射科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇美醫藥生物科技股份有限公司  
適應症
本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值,可提供糖尿病患居家個人使用或專業人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選,且不適用於嬰幼兒。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗組織胺劑
申請商
彩潤科研股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
晁禾事業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元氣酋長有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
潤泉國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
興安衛材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
肺腎陰虛、咳嗽虛喘、潮熱盜汗。
申請商
鼎昱科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
補腎元、烏鬚髮、氣血不足。
申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
火氣上升、安神定驚、消炎解毒、頭暈目眩、便秘澀滯。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。
申請商
德森科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
實用醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崧林科技事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
阿爾傑科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾柏生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
龐德生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博飛騰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博飛騰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博飛騰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安永成生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
復泰織造有限公司工廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
榮晟醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商
益健生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博晟生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
建榮生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博飛騰光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永磐科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
康盛國際貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書