- 申請商
- 首席國際髮品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 首席國際髮品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 首席國際髮品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 首席國際髮品有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 首席國際髮品有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 宇紘藥品有限公司
- 適應症
- 本產品是一種快速免疫層析法，可針對人類血清、血漿或全血中所存在的HCV特異性抗體作定性檢測。本檢測用於體外專業診斷用途，目的是幫助有HCV感染臨床症狀患者早期診斷出HCV感染症。而它僅提供初步篩檢結果。還應施以更具特定性的替代診斷方法，以確認HCV的感染。本產品並不適用於自我檢測。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 雅特美有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 愛上國際精品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組，從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA，並搭配即時定量PCR方法使用。
- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 氣血不足、腎虛體弱。
- 申請商
- 星生科有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 潤心肺、散肺鬱、清虛痰、咳嗽、慢性氣管炎咳嗽、治虛勞、煩熱、上氣、和胃。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 睿昶興業有限公司
- 適應症
- 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
- 申請商
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 適應症
- 治療全身型膿疱性乾癬發作之成人病人
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東竹藥品股份有限公司
- 適應症
- 成人思覺失調症及成人雙極性第I型躁症之激動症狀。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配使用cobas e 免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中氨基端B型利鈉肽前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic peptide，NT-proBNP)。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 於cobas e 免疫分析儀上體外定量檢測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白 T(Troponin T)含量。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
- 申請商
- 台灣牙易通股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 實用醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬灃國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 源星生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 歐美嘉股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏瑋醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明豪企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 適應症
- １、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人：(１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1） 或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或(２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先前接受過一線以上治療。２、併用pembrolizumab適用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人。
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 適應症
- １、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人：(１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1） 或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或(２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先前接受過一線以上治療。２、併用pembrolizumab適用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人。
- 申請商
- 鴻傑藥品有限公司
- 適應症
- 戒菸輔助劑
- 申請商
- 台灣第一三共股份有限公司
- 適應症
- 適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI]。
- 申請商
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 適應症
- 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。 5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。 6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抑制催乳素分泌。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 抗組織胺劑