- 申請商
- 安得斯有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
- 適應症
- 注意力缺損/ 過動症(ADHD)。
- 申請商
- 洞見未來科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
- 申請商
- 歐唯斯國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 良友國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科進製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 營養劑
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 營養劑
- 申請商
- 興中美生技有限公司
- 適應症
- 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
- 申請商
- 聯揚牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新泰集成生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣日立亞太股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣三維博楷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
“千禧光”安全採血針組（附/不附持針器）
SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/ without pre-attached holder)
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 左脇腹痛、肋間神經痛、打撲胸脇痛。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 合皓股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣日立亞太股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聖德悅科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 用於治療入睡困難型失眠。
- 申請商
- 勁宇科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康百佳實業有限公司
- 適應症
- (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
- 申請商
- 康百佳實業有限公司
- 適應症
- 消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元澤科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 營養劑
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植cyclosporin無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 預防異體骨髓移植後之移植排斥，預防移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease )。
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植cyclosporin無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 預防異體骨髓移植後之移植排斥，預防移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease )。
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植cyclosporin無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 預防異體骨髓移植後之移植排斥，預防移植物抗宿主疾病 (graft versus host disease )。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 1. 血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)。 2. 糖尿病黃斑部水腫(DME)。 3. 視網膜靜脈阻塞(RVO)續發的黃斑部水腫。
- 申請商
- 惠生生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華碩電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書