藥物證書

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〝紅崴〞 遠紅外線護膝 (未滅菌)

• 英文品名: 〝HOMEWAY〞 Far-Infrared Knee Guard (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“晶采能量” 醫用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Rouge energy” Medical Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶采能量生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“格林” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Clean” Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 格林儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝愛民〞 濕熱電毯 (未滅菌)

• 英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘裕企業股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁齊企業有限公司新莊廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“安奈”交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “ANNA” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安奈有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝欣仕發〞 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SIN SHI FA〞Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣仕發企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“長健”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Chang Jian” External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長健復健器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"立明" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Li Min" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立明精密股份有限公司永康廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝欣仕發〞軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SIN SHI FA〞Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣仕發企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“吉士”肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “Gess” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉士商行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"全發" 醫療用拐杖 (未滅菌)

• 英文品名: "CHUAN FA" CRUTCH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全發鋼模股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"晉祥" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "jinxiang" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉祥醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“健新”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “CHIEN HSIN”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健新傷殘康健用具矯正院
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“健新”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “CHIEN HSIN”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健新傷殘康健用具矯正院
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"杰奇" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "JustMed" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰奇有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"仲群維"醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: "GENTRY WAY" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"仲群維"醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "GENTRY WAY" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝旭豐〞軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: FOR YOU Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭豐醫療器材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝旭豐〞肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: FOR YOU Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭豐醫療器材行
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"飛力" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "FeLi" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛力醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"飛力" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "FeLi" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛力醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東耀革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: ASK Gram Negative Stain Reagents(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東耀三色寄生蟲卵染色液(未滅菌)

• 英文品名: ASK TRICHROME STAIN SOLUTION (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

slp 哈佛睡眠 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Slp Harvard Sleep Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

時差博士 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. Jet Lag Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 學靜醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“賀本萊”模特涼舒貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Herbprime” MODEL 0098 Cooling Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“世大”防褥瘡床墊(未滅菌)

• 英文品名: “SEDA”Anti-Decubitus Mattresses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世大化成股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)

• 英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億萊富國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東耀蘇木素-伊紅染色液(未滅菌)

• 英文品名: ASK Hematoxylin-Eosin Stain Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“城市綠洲”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Metroasis”Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 城市綠洲股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

舒美立得 腎友熱敷套 (未滅菌)

• 英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強盛興”治療檯(未滅菌)

• 英文品名: “Joson Care”Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“驄豪” 足底固定套(未滅菌)

• 英文品名: “Tsung Hau” Planter Securing Sleeve (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驄豪科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

金舒毯 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"綠能奈米" 護頸 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Neck Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)

• 英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銅璽有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“泳順”四肢護具 (未滅菌)

• 英文品名: “More Medical”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳順企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"乾溫泉"非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銅璽有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昭惠" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

OPPO肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Limb Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

OPPO手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: PROSKIN Hernia Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

田園小鎮肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Nature Life Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣產經股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

LP肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: LP Limb Supports (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

PROSKIN 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

PROSKIN 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: PROSKIN Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

PROSKIN 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: PROSKIN Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

OPPO疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Hernia Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

OPPO軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Truncal Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

LP軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: LP Truncal Supports (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

OPPO冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Cold/Hot Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“喬登”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: U-CAN Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬登運動器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“重光”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Chong Guang” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重光義肢裝具器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

LP手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: LP Medical Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

LP冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: LP Cold/Hot Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"瑞斯" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "REXICARE" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德興" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "DE XING" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“安泰”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “ONTAI” Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鷹視有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: ICEMAN Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"晉德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Jinn Der" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)

• 英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上銀科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“鴻祥”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “HONG SHIANG”Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

藥健康肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SD" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

藥健康軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SD" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“屹龍”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Hill-Rom” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榕懋"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "APEXCARE" Examination table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕懋實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台同"醫用床墊(未滅菌)

• 英文品名: "TAITUNG" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台同儀器有限公司台南廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱富" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "KF" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱富興業廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HURN ARNG" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昂企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昂企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“真田”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “JHEN TIAN”Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真田企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“真田”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “JHEN TIAN”Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真田企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磁量生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“鴻祥”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “HONG SHIANG”Powered Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康元興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"強生" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "JOHNSON" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生復健器材製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“衛豐”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛豐事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華健" 冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創健"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創健"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞奇喬伊” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “RICH JOY” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞奇喬伊有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000