藥物證書

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"瑞斯" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "REXICARE" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"德興" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "DE XING" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“安泰”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “ONTAI” Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鷹視有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: ICEMAN Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"晉德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Jinn Der" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)

• 英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上銀科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“鴻祥”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “HONG SHIANG”Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

藥健康肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SD" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

藥健康軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SD" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“屹龍”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Hill-Rom” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榕懋"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "APEXCARE" Examination table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕懋實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"台同"醫用床墊(未滅菌)

• 英文品名: "TAITUNG" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台同儀器有限公司台南廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"凱富" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "KF" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱富興業廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HURN ARNG" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昂企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昂企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“真田”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “JHEN TIAN”Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真田企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“真田”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “JHEN TIAN”Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真田企業社
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磁量生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“鴻祥”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “HONG SHIANG”Powered Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康元" 交流電力可調整病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Aurora” AC-Powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康元興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"強生" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "JOHNSON" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生復健器材製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“衛豐”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛豐事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華健" 冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創健"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創健"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞奇喬伊” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “RICH JOY” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞奇喬伊有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬通實業有限公司醫材廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"杏光" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Medlight" nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏光展業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民” 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"吉盈" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chiying" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉盈機械實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛民" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

舒美立得 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"景運"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Jing Yun" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"景運"體外美容用修復彌補物(未滅菌)

• 英文品名: "Jing Yun" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"榕懋" 電動護理床 (未滅菌)

• 英文品名: "APEXCARE" Electric Nursing Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕懋實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民”濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"藥健康"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SD" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"藥健康"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SD" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“吉斯邁”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “GelSmart” Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉斯邁股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“宸野”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Chen Yeh” powered heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸野科技健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

黃色小鴨 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: PIYO PIYO Hot/ Cold Compress Pack (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東凌股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“速配鼎”醫療用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “SPREADING” venture HEATING PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 速配鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"東耀" 結核菌染色液 (未滅菌)

• 英文品名: ASK TB Stain (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“長庚”治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Chang Gung” Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科普"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "COPRO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科普輔具設計有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"科普"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "COPRO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科普輔具設計有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

• 英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"驊鍵"牽引用附件(未滅菌)

• 英文品名: "MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"昭惠"長背板擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“小東”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Shawen Dane” limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小東企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“智霈”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Wise Pray” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智霈國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“智霈”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Wise Pray” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智霈國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

福朵 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: Fuddo Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“丹力”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

福朵 醫用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Fuddo Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“復梭”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Flexo” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 復梭有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“丹力”醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司灣興廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

易訊 免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: EZquick Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓美企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高禎" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高禎" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高禎" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"高禎" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

汗馬 熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Han Ma Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"晨陽"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Chenyang" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨陽全球發展股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"晨陽"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Chenyang" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨陽全球發展股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "WanDer" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"真廣" 醫療用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Chen Kuang" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真廣工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"真廣" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: "Chen Kuang" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真廣工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"品正"醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "LUCY" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品正股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"羅莎" 非動力式坐浴 (未滅菌)

• 英文品名: "ROSACE" NONPOWERED SITZ BATH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅莎國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ProMedical" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"金震豐" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Danyu Sports" Limb orthosis (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金震豐有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

束健 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉斯邁股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

娃娃城 醫療用束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: BC BABY CITY MEDICAL ABDOMINAL BINDER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億祥儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000