申請商

誠品貿易股份有限公司  

適應症

抗生素

申請商

東豐實業股份有限公司  

適應症

蟲咬傷、頭暈、頭痛、肌肉痛、牙神經痛及口腔黏膜發炎。緩解腸胃道所引起之不適。緩解感冒之鼻塞症狀。

申請商

新雙隆生技股份有限公司  

適應症

擬交感神經β-接受體遮斷劑

申請商

台灣荃新股份有限公司  

適應症

氫離子幫浦抑制劑

申請商

維翔光學有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

順天堂藥廠股份有限公司新店廠  

適應症

胃悶、胃部不快感、食慾不振、腹部膨脹感、胃酸過多、噁心。

申請商

崧揚國際有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

申請商

冠亞生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

申請商

明延貿易股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

申請商

袥弼科技有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

申請商

埃默高有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

懇儀股份有限公司  

適應症

-肩關節慢性鈣化性或非鈣化性肌腱炎 (Chronic tendinitis of the shoulder) -慢性筋肌膜炎疼痛 (Chronic myofascial pain) -慢性足底筋膜炎 (Chronic plantar fasciitis) -慢性肘外上髁炎 (Chronic lateral epicondylitis)

申請商

宏昱儀器有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

承美興業社  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

申請商

欣郁儀器股份有限公司  

適應症

本產品是一種螢光免疫分析法(FIA)，用於定量測定人類全血/血清/血漿中的前降鈣素。

申請商

新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司  

適應症

防曬。

申請商

意欣國際有限公司  

適應症

成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。

申請商

醫信國際有限公司  

適應症

本產品作為已定量的品管產品，於實驗室檢測程序中監測原廠說明書(Specification Insert)所列分析物的精密度。

申請商

宏日升興業有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

宏日升興業有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

臺灣三帆製藥科技股份有限公司  

適應症

申請商

春杏醫療儀器有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

天一藥廠股份有限公司  

適應症

外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。

申請商

天一藥廠股份有限公司  

適應症

氣血兩虛、肢體倦怠。

申請商

天一藥廠股份有限公司  

適應症

陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。

申請商

天一藥廠股份有限公司  

適應症

熱症喘咳。

申請商

天一藥廠股份有限公司  

適應症

頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。

申請商

天一藥廠股份有限公司  

適應症

臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。

申請商

天一藥廠股份有限公司  

適應症

肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。

申請商

港香蘭應用生技股份有限公司  

適應症

貧血、氣血兩虛、疲勞體弱。

申請商

昕泰生技製藥股份有限公司  

適應症

筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。

申請商

建律醫療設備有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

莊松榮製藥廠股份有限公司  

適應症

氣血兩虛、肢體倦怠。

申請商

泳鑫醫療產品有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

廣達電腦股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

新雙隆生技股份有限公司  

適應症

治偏頭痛藥。

申請商

台灣賽特瑞恩有限公司  

適應症

1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症： (1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 (4)小兒潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳，或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。

申請商

萬達藥業有限公司  

適應症

與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

申請商

萬達藥業有限公司  

適應症

與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

申請商

展群福祉事業有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

申請商

旌宇藥業股份有限公司  

適應症

與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

申請商

旌宇藥業股份有限公司  

適應症

與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

申請商

台灣參天製藥股份有限公司  

適應症

高眼壓症、廣角性青光眼。

申請商

建榮生技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

申請商

延品醫療儀器有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣捷邁醫療器材股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

申請商

科舉顧問股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

嘉杏股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

臺灣三帆製藥科技股份有限公司  

適應症

跌打損傷、瘀血停滯。

申請商

醫信國際有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書