申請商
高將貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生展生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力百嘉生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
申請商
台灣骨王生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
申請商
崧達企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
跌打損傷。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
小兒積滯及五疳。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
風毒上攻、眼目赤腫、怕日羞明、目澀多淚。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
型號09043276190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas 602分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號09043284190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas 402、cobas e 801免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號09043292190: 本產品是使用於cobas e 免疫分析儀上, 以供校正Elecsys FT4 IV 定量分析試劑的校正液。
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏日升興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威欣利實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
服杏企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
普元生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宸逸國際貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
威康有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
申請商
科明儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品使用於依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。所測試的細菌包括腸道菌科(Enterobacteriaceae)、假單包菌屬(Pseudomonas spp.)。
申請商
美商伊潔維股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
淞康國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品讓使用者可使用玻片數位化影像資訊進行檢視、管理及分享,並可將資訊匯入、匯出至實驗室資訊系統(Lab information system, LIS)及作為影像分析演算法(Image analysis algorithms)的平台等功能。
申請商
威仕企業有限公司光榮廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏一醫療用品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。