藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"賓得士" 電子上消化道內視鏡

• 英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"世運"矽質胃管附蓋子

• 英文品名: "SEWOON" GASTROINTESTINAL TUBE AND CATHETER (SILICONE)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"瑞地"壓力感應金屬導線

• 英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"奇異" 新生兒光照射治療機

• 英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"帝富" 關節面置換系統

• 英文品名: "DEPUY" ARTICULAR SURFACE REPLACEMENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

史特勞曼牙釉增牙周組織再生凝膠劑

• 英文品名: STRAUMANN EMDOGAIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"西美" 席萊斯股骨系統

• 英文品名: "ZIMMER" CLS SPOTORNO SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

護拉邦光固化自動酸蝕黏著劑

• 英文品名: FUTURABOND NR LIGHT-CURING SELF-ETCH BOND
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"醫安伏"電燒刀系統及其附件

• 英文品名: "EMF" SURGICAL TISSUE VAPORIZER SYSTEM AND ACCESSORY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

唯固特血液收集配件

• 英文品名: VACUETTE BLOOD COLLECTION ACCESSOREIS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"必帝" 腦膜炎雙球菌抗血清

• 英文品名: "BD" Difco Neisseria Meningitidis Antisera
• 適應症: 在玻片凝集試驗中做Neissria meningitides之血清分型。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢

• 英文品名: Quidel Triage Tox Drug Screen.
• 適應症: 本產品為一種螢光免疫分析法，可配合Triage儀器定性檢驗尿液中是否存在不同藥物類別之閾值濃度的主要代謝物，包括尿液中對乙醯氨基酚/撲熱息痛、安非他命、甲基安非他命、巴比妥鹽類、苯二氮平類、古柯鹼、美沙酮、鴉片類、苯環利定、四氫大麻酚(THC)、三環抗憂鬱劑的分析 。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"泰爾茂" 真空採血管

• 英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube
• 適應症: 作為血清檢查用途之採血用試管。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

崔尼蒂生技血管緊縮素轉換/試劑

• 英文品名: Trinity Biotech Angiotension Converting Enzyme (ACE) Kit
• 適應症: 以動力學方法於340 nm之波長下測量人體血清或血漿中的血管緊縮素轉換？活性。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

奧米加梅毒非螺旋體抗原試劑

• 英文品名: Omega IMMUTREP VDRL ANTIGEN
• 適應症: 定性及半定量檢測血清中反應素抗體。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣

• 英文品名: "Medtronic" RACT Test cartridge
• 適應症: 用於測定全血的活化凝固時間。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力" 高範圍肝素/試驗卡匣

• 英文品名: "Medtronic" High Range Heparinase Test Cartridge
• 適應症: 以活化凝血時間辨識肝素的存在。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力"低量程活化凝固計時卡匣

• 英文品名: "Medtronic"LRACT Test cartridge
• 適應症: 用於測定全血的活化凝固時間。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力" 高量程活化凝固計時卡匣

• 英文品名: "Medtronic"HRACT Test cartridge
• 適應症: 用於測定全血的活化凝固時間。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力"檸檬酸鹽全血凝血對照組

• 英文品名: "Medtronic" CWB coagulation control
• 適應症: 搭配自動凝血計時器，測定需要再鈣化之凝血反應的凝血試驗終點。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

崔尼蒂生技第VIII凝血因子缺乏血漿

• 英文品名: Trinity Biotech Factor VIII Deficient Plasma
• 適應症: 以凝固法定量人類血漿中之第VIII凝血因子。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"帝富脊椎" 加瑞人工椎間盤系統

• 英文品名: "DePuy Spine" Charite Artificial Disc System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

566美色護髮染髮霜(自然亮黑)

• 英文品名: 566 TREATMENT COLORING CREAM (NATURAL BLACK)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00

"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

• 英文品名: "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile)
• 適應症: "鵬維"抽吸管是協助醫師將病患口中多餘的血水抽吸出的配件。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

康揚鋁合金輪椅(未滅菌)

• 英文品名: KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair(Non-Sterile)
• 適應症: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 泓傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）

• 英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile)
• 適應症: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
• 申請商: 晉皇企業股份有限公司二廠
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"羽羽士" 護具 (未滅菌)

• 英文品名: "EES" Protective Support (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。肢體裝具包括下列物件:整個肢體與關節之支架、手夾板、彈性長襪、護膝、矯正鞋。
• 申請商: 羽羽士企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"羽羽士"手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: "EES" Arm sling (non-sterile)
• 適應症: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 羽羽士企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
• 適應症: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"脊美"外科手術用照相機及附件(未滅菌)

• 英文品名: "joimax" C-Camsource System (Non-Sterile)
• 適應症: 用來紀錄手術過程的器材。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"新銳"壁掛式氣管支氣管抽吸導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Shin-Ei" Wall Hang Type Suction & Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 威碩開發股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

• 英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile)
• 適應症: 外加有墨水染料的紙，用於放入患者上下牙齒間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"維爾"歐倍甦輸液工作站用配件(注射架)(未滅菌)

• 英文品名: "Vial" Orchestra Infusion Workstation accessories (Infusion Stand) (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種固定或可移動的架子，意在固定注射液，注射器附件及其他醫學院器材。
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"馬丁" 胃腸-泌尿科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Martin" Gastroenterology-Urology Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃-泌尿勾、胃-泌尿探針及導引器、非自動保持...
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"馬丁"神經外科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Martin" Neurosurgery Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手把，刀刃攪碎器，探針等。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

大正絆 (未滅菌)

• 英文品名: TAISHO BAN-S (Non-Sterile)
• 適應症: 此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。
• 申請商: 臺灣大正製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"史賽克"肩關節鏡手動工具(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker "Shoulder Instrumentation(non-sterile)
• 適應症: 肩關鏡手動工具是用來進行修補肩關節功能手術時的工具。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

麥卡諾一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: MICROMA NANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力、手持或手操縱的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

寶兒蒙克萊兒牙科操作裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: Belmont Clair Dental Operative Unit and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"尼德克" 折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Nidek" Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)

• 英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile)
• 適應症: 一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

“史賽克”微創偏移手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Stryker” Reliance System（Non-Sterile）
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"衣雷克特" 遠端放射治療射源 (未滅菌)

• 英文品名: "Elekta" Remote Radiotherapy Source (Non-Sterile)
• 適應症: 放射核種遠端治療源是由密封於容器中的放射核種組成。此器材在放射治療中，放射源是置於身體一段距離處。
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"瑞斯"噴霧助吸腔(未滅菌)

• 英文品名: "Respironics" MID Spacer(non-sterile)
• 適應症: 非呼吸用醫療噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"海格" 牙面打亮膏

• 英文品名: "HAGER" MIRA-CLIN P
• 適應症: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
• 申請商: 醫統國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

3M 牙材專用輸送頭(未滅菌)

• 英文品名: 3M Dispensing Tips(Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力" 樞法模手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" sofamor Danek Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

塔斯克牙科用器械(未滅菌)

• 英文品名: "TASK" Dental Instrument(non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

丹尼斯牙科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentronix" Dental Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"尼德克" 瞳距儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Nidek" Digital PD Meter (Non-Sterile)
• 適應症: 瞳孔計是交流電力式或手動式器材，利用反射光來測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

邁特斯口腔研磨磨光材

• 英文品名: "Miltex" Abrasvie Polishing Material
• 適應症: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"登特克" 牙科用器械

• 英文品名: "Dentech" Dental Instrument
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

韓尼克牙科用器械

• 英文品名: "Hahnenkratt" Dental Instrument
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"賈美斯" 雷射病患定位指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "Gammex" Laser Alignment Indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 病患定位光束指示器是可投射出光線(雷射光)，來決定患者是否與放射光同位之器材。此光線是於放射治療過程中，用來確保患者適當位置，並將患者生理部位與放射光線對準時監測之用。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"可思透" 亞特樂灌注器

• 英文品名: "Quest" Atrion QL Balloon Catheter Inflation Device
• 適應症: 非電力式，手握式器式，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 晁暉有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"巴德"心臟血管外科器械-造道器(未滅菌)

• 英文品名: "Bard" Cardiovascular Surgical Instruments-Tunnelers(Non-Sterile)
• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器，這些器材包括，例如，鑷子,牽開器及剪刀。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"康威"新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)　

• 英文品名: "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch(Non-Sterile)
• 適應症: 造口術之後收集排泄物之用袋。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"楊格"口腔排空器及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Young" Dental Evacuation Products and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美迪克" 同軸導引針（滅菌）

• 英文品名: MD Tech Co-Axial Introducer Needle (Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，此產品為用過即丟之引導器，用於各種一般手術。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"益生"幽門桿菌試劑

• 英文品名: "MD" HP-UT&T
• 適應症: 快速鑑定檢體中之幽門螺旋桿菌的尿素含量。
• 申請商: 益生科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

貝茲爾濃縮清潔器械消毒水(未滅菌)

• 英文品名: "Alfred Becht" Bechtol Premium disinfectants(non-sterile)
• 適應症: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"鈦坦外科" 微創血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "Titan Surgical" Microvascular Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 安盛實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"普美" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE)
• 適應症: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"普美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" ORTHOPEDIC MANUAL SURGIVAL INSTRUMENT (NON-STERILE)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"高木"自覺式驗光儀(未滅菌)

• 英文品名: "TAKAGI" View Tester(Non-Sterile)
• 適應症: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材，此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯，是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用，例如製作牙冠，牙橋或全口假牙。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

喬達牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Jota" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用圓頭銼(Dental bur)－是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器切。用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠;瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"岡本"增感屏

• 英文品名: OKAMOTO Intensifying Screen
• 適應症: 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光，可用來曝光放射性影片。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"戴美達" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimeda" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

基石成形牙紫定位材(未滅菌)

• 英文品名: "Keystone" Preformed Tooth Positioner Material (non-sterile)
• 適應症: 成形牙齒定位材，用來防止患者的牙齒移位或在矯正器(托架)拆除後將牙齒導入最後所需位置者。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"芙美" X光防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "Flow X-ray" Protective Shield (non-sterile)
• 適應症: 用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"楊格"拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

• 英文品名: "Young" Disposable Fluoride Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布于牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"慕樂" 醫用剪刀(未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" Scissors (non-sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"康威"新舒穩保護皮(未滅菌)

• 英文品名: "Convatec" Sur-Fit Natura Wafer(Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

欣泰型全安組合式氣墊(未滅菌)

• 英文品名: Built-Up Air Cushion(non-sterile)
• 適應症: 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠，橡皮或其他種類製成之外膜，可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質，使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。
• 申請商: 全安國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"司考特" 軟式護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Scott" Soft Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸－胸部、腰部、腰－髓骨部、肋骨骨折，髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

普洋齒科冷光美白儀(未滅菌）

• 英文品名: Beyond Tooth Whitening Accelerator（Non-Sterile）
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線及一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

甘草次酸

• 英文品名: GLYCYRRHETINIC ACID "ALPS"
• 適應症: 抗炎劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

安保抗憂錠30毫克

• 英文品名: Apo-Paroxetine Tablets 30mg
• 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌證之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

台塑白蛋白試劑

• 英文品名: MeDiPro ALBUMIN TEST
• 適應症: 體外定量分析人體血清或血漿中白蛋白的含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

"必楷"維京超音波掃描儀

• 英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

"西門子" 血小板功能分析儀

• 英文品名: "Siemens" PFA-100 Analyzer
• 適應症: PFA-100為在生物體外測量血管受損刺激下，血小板附著凝集功能的儀器和試藥系統。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

奧米加梅毒非螺旋快速凝集素試劑

• 英文品名: Omega IMMUTREP RPR
• 適應症: 檢測血清及血漿中梅毒反應素抗體之非螺旋體凝集試劑套組。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

"美敦力" 一般用途卡匣

• 英文品名: "Medtronic" General Purpose cartridge
• 適應症: 搭配自動凝血計時器，測定需要再鈣化之凝血反應的凝血試驗終點。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

"美敦力" 高量程凝血對照組

• 英文品名: "Medtronic" HR coagulation control
• 適應症: 用於試管內診斷，確認ACT和HMS 器械以及HR-ACT藥筒的性能。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

"賽比亞" 凝膠尿蛋白電泳套組

• 英文品名: "Sebia" Hydragel Proteinurie
• 適應症: 使用在區分未濃縮尿液中的尿蛋白。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

羅氏安非他命自動化分析檢驗試劑

• 英文品名: Roche Amphetamines Abuscreen OnLine
• 適應症: 在自動臨床化學分析儀上，以1000 ng/ml cutoff值，定性及半定量人體尿液中amphetamine和methamphetamine以及其代謝物的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

倫多-麩氨基硫還原/試劑

• 英文品名: Randox Glutathione reductase Kit
• 適應症: 體外診斷定量血清、血漿及紅血球中的麩氨基硫還原?。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

BD 自動抹片染色系統

• 英文品名: BD PrepStain System
• 適應症: 自動抹片染色系統是一種液基薄層的細胞處理程序，主要是用於篩選以及檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞、以及其他用於發佈子宮頸與陰道細胞診斷結果。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

邦迪斯人類抗心脂酵素免疫球蛋白M免疫分析套組

• 英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYMETM Human Anticardiolipin IgM Enzyme Immunoassay Kit
• 適應症: 體外診斷血清中的抗牛心脂素免疫球蛋白M抗體，亦做為抗磷脂質(APS)診斷之輔助參考。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

邦迪斯抗嗜中性球細胞質抗體試劑/受質玻片

• 英文品名: THE BINDING SITE ANCA KIT/SUBSTRATE SLIDES
• 適應症: 半定量檢測抗嗜性球細胞質抗體，此抗體可作為Wegen's和血管炎的診治依據。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

邦迪斯人類抗雙股螺旋去氧核醣核酸免疫分析套組

• 英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYMETM Human Anti dsDNA Enzyme Immunoassay kit
• 適應症: 測量人類血清中特異性G型免疫球蛋白自體抗體對抗雙股去氧核醣核酸，有助於系統性紅斑性狼瘡(SLE)的診斷。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

邦迪斯人類抗心脂酵素免疫球蛋白G免疫分析套組

• 英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYMETM Human Anticardiolipin IgG Enzyme Immunoassay Kit
• 適應症: 測量人類血清中抗牛心脂蛋白抗體G型免疫球蛋白之濃度，有助於抗磷脂質症候群的診斷。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00.000

活顏悅色 日間防護精華乳＜SPF10＞

• 英文品名: SHISEIDO THE SKINCARE DAY ESSENTIAL MOISTURIZER
• 適應症: 保濕、防曬。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00

活顏悅色 日間防護精華乳 (清爽型)＜SPF10＞

• 英文品名: SHISEIDO THE SKINCARE DAY ESSENTIAL MOISTURIZER LIGHT
• 適應症: 保濕、防曬。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00

莎啦莎啦水光澤護髮染髮霜(7.2酒紅)

• 英文品名: SARA SARA HAIR COLOR (7.2 RED DEVIL)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00

莎啦莎啦水光澤護髮染髮霜(8.0金棕)

• 英文品名: SARA SARA HAIR COLOR (8.0 CREAMY BROWN)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00

莎啦莎啦水光澤護髮染髮霜

• 英文品名: SARA SARA HAIR COLOR (7.0 SUNNY BROWN)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-13 00:00:00