藥物證書

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諾法卡特老鼠抗人類Ki67抗原抗體

• 英文品名: Novocastra Ki67 Antigen Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 供人類Ki67抗體之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類突觸素抗體

• 英文品名: Novocastra Synaptophysin Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 供人類突觸石蠟切片之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

載酶細胞CD標誌系列抗體

• 英文品名: ZYMED Cluster differentiation Markers series antibodies
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

載酶老鼠抗人類神經元特異烯醇化酶抗體

• 英文品名: ZYMED Mouse anti-Neuron Specific Enolase (NSE)
• 適應症: 對人類組織樣本中的神經元特異烯醇化酶(NSE)進行偵測。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

載酶老鼠抗人類表皮鈣黏蛋白抗體

• 英文品名: ZYMED Mouse anti-E-Cadherin
• 適應症: 對組織樣本中之人類表皮鈣黏蛋白做質量上的偵測工作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

載酶兔子抗人類S-100抗體

• 英文品名: ZYMED RABBIT ANTI-S-100 PROTEIN
• 適應症: 對組織樣本中之人類S-100蛋白做質量上的偵測工作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類嗜鉻素A抗體

• 英文品名: Novocatra Chromograin A Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 為提供光學顯微鏡下人類Chromograin A分子之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特角質蛋白系列抗體

• 英文品名: Novocastra Cytokeratin series antibodies
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類肌間線蛋白抗體

• 英文品名: Novocatra Desmin Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 供光學顯微鏡下人類Desmin分子之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類表皮膜抗原抗體

• 英文品名: Novocatra EMA Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 供光學顯微鏡下人類表皮膜抗原分子之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

瑞聲達助聽器

• 英文品名: GN ReSound Hearing Aid
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(助聽器【G.3300】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨泉實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"陀帝士" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Vertex" Modelling Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘【F.6890】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

迪爾負壓機(未滅菌)

• 英文品名: Durr Suction system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手術裝置及其附件【F.6640】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"汎亞" 耳鼻喉科器械

• 英文品名: "Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉手動式外科器械【G.4420】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎亞儀器工業有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)

• 英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(眼科用手術眼鏡【M.4770】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"八樂夢"防褥瘡床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Paramount" Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊【J.5150】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"永崧-迪爾" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Enersource - Diener" Surgical Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永崧貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏翊有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

“伊登特” 牙科用圓頭銼（未滅菌）

• 英文品名: “Edenta” Dental Bur（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

3M標準型口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Earloop Fluid Resistant Face Mask (Non-Steirle)
• 適應症: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"密克斯" 牙科手用器械

• 英文品名: "Miltex" Dental hand instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊【J.5150】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

“上禾興牌”上禾興養胃散

• 適應症: 消化不良
• 申請商: 震東中藥房
• 發證日期: 2006-03-29

立穩癲膜衣錠600毫克

• 英文品名: Gaty film-coated tablet 600mg
• 適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀疱疹後神經痛。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"派頓" 呼樂乳膏

• 英文品名: Furo Cream "Patron"
• 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

欣脂替膜衣錠20毫克

• 英文品名: Sinty F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率。患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

爽保樂安胃腸藥

• 英文品名: SAPORO-A GRANULE
• 適應症: 幫助消化，緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"強生" 癒癆膜衣錠250毫克

• 英文品名: THIONA F.C. TABLETS 250MG "JOHNSON"
• 適應症: 結核病。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"派頓" 派比明膠囊400毫克

• 英文品名: Pipemi Capsules 400mg "Patron"
• 適應症: 治療由綠膿桿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

甘氨酸鈉茶鹼

• 英文品名: Theophylline Sodium Glycinate
• 適應症: 平滑肌弛緩藥
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

縮蘋酸氯菲安明

• 英文品名: Chlorpheniramine Maleate
• 適應症: 抗組織胺。
• 申請商: 七星化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

美諾孕注射劑

• 英文品名: Menopur Powder for Injection
• 適應症: 男女不孕症。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

二羥丙基茶鹼

• 英文品名: Diprophylline
• 適應症: 支氣管擴張劑。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"立康" 電刺激器

• 英文品名: "LIKON" ELECTRO-STIMULATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立康興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"豐全" 尿袋

• 英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

獎狀衛生套

• 英文品名: PRIZE CONDOMS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣不二乳膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

抱多多衛生套

• 英文品名: POWER TURTLE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞誼企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"西美" 美塔索髖關節系統金屬介面

• 英文品名: "ZIMMER" METASUL METAL-ON-METAL ARTICULATION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"賓得士" 電子乙狀結腸內視鏡

• 英文品名: "PENTAX" VIDEO SIGMOIDOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"可立耳"語言處理器

• 英文品名: "COCHLEAR" SPEECH PROCESSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"歐居" 牽引機

• 英文品名: "OG" MOTORIZED INTERMITTENT TRACTION APPARATUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

岱安韶韻環孢靈放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin CYCLO-Trac SP-Whole Blood RIA
• 適應症: 利用放射免疫法定量分析人體全血中之環孢靈(Cyclosporin A, Cyclosporine, Sandimmune)。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

關東化學尿酸試驗校正液

• 英文品名: Cica UA Calibrator
• 適應症: 尿酸測定用標準品(僅使用於關東化學製售之尿酸試驗試劑)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

連宏德國麻疹檢驗試劑

• 英文品名: BIOKIT RUBAGEN
• 適應症: 為一在玻片上進行之快速乳膠粒子凝集試驗，定性及定量偵測血清中的德國麻疹病毒抗體。
• 申請商: 連宏實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

立可測 治療藥物監控品管液 濃度1,2,3

• 英文品名: Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM), Levels 1,2,3
• 適應症: 針對包裝中所附表列之物質，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特 克隆 T8-RD1

• 英文品名: Beckman Coutler Coulter Clone T8-RD1
• 適應症: 利用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的T8+ [抑制/細胞毒殺(T8+)] 淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特克隆 T8-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone T8-FITC
• 適應症: 利用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的T8+ [抑制/細胞毒殺(T8+)] 淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特克隆 B4-FITC

• 英文品名: BECKMAN COULTER Coulter Clone B4-FITC
• 適應症: 利用流式細胞儀對全血樣品或單核細胞樣品中的CD19+ (B4) 淋巴細胞進行同步辨識和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

克羅隆格血小板凝集功能分析系統

• 英文品名: Chrono-Log Whole Blood Aggregometers
• 適應症: 利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

實驗儀器公司凝集分析儀

• 英文品名: IL ACL FUTURA Coagulation Analyzer
• 適應症: ACL Futura 是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的項目。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

載酶老鼠抗人類Kappa輕鏈抗體

• 英文品名: ZYMED Mouse anti-Human Kappa Light Chain
• 適應症: 將組織樣本中之Kappa輕鏈做質量上的染色工作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

邦迪斯人類抗乙型醣蛋白免疫球蛋白Ｍ免疫分析套組

• 英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYMETM Human Anti-b2GP1 IgM Enzyme Immunoassay Kit
• 適應症: 測量抗β2GP1醣蛋白-1 IgM抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

芭露蒂脫色劑<閃亮型>

• 英文品名: PALTY BLEACH MF
• 適應症: 脫色、明亮髮色。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏1.0自然黑色

• 英文品名: INDOLA PROFESSION PERMANENT CARING COLOR NATURAL & ESSENTIALS：1.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏4.0中自然棕色

• 英文品名: INDOLA PROFESSION PERMANENT CARING COLOR NATURAL & ESSENTIALS：4.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏6.37深紫黃金色、6.35深紅木黃金色

• 英文品名: INDOLA PROFESSION PERMANENT CARING COLOR NATURAL & ESSENTIALS：6.37、6.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00

露得清清痘煥膚面膜

• 英文品名: NEUTROGENA ADVANCED SOLUTIONS ACNE PEEL
• 適應症: 促進肌膚角質軟化，是肌膚清透。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00

希美替定

• 英文品名: CIMETIDINE
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑。
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

安速百爾尿液檢驗試紙-肝臟健康

• 英文品名: .
• 適應症: 檢測尿液中膽紅素(Bilirubin)以及尿膽素原(Urobilinogen)含量。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"慶田"胸腔引流調節器(未滅菌)

• 英文品名: "Chingtyan" Thoracic Suction Control Unit (non-sterile)
• 適應症: 用來吸引，移除體液的器材。
• 申請商: 慶田企業有限公司仁武廠
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"拉吉士"光源機(未滅菌)

• 英文品名: "LAGIS" XENON LIGHT SOURCE(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉光纖光源)【G.4350】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌)

• 英文品名: "SHIH SHER COQUELU" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）

• 英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

〝長固〞醫療噴霧器組(未滅菌)

• 英文品名: "B-BEST" Medical Nebulizer Kits(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

中衛滅菌急救棉墊

• 英文品名: CSD Sterile First Aid Dressing
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

德彥白血球分類計數器

• 英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter
• 適應症: 用於計數各類型血球之器材。
• 申請商: 德彥醫技儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

德彥離心機

• 英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge
• 適應症: 利用定量血液離心方式測量血液中聚集紅血球之容量，以確定患者的紅血球總量是否正常。
• 申請商: 德彥醫技儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件

• 英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessories
• 適應症: 測量孩童乳糖不耐症數值，提供醫學研究及臨床研究參考。
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

倍利爾樂分枝桿菌血液培養瓶(滅菌)

• 英文品名: BacT/ALERT MB (Sterile)
• 適應症: 分離檢測血液標本中的分枝桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

“艾貝克”搖磅機（未滅菌）

• 英文品名: “Abelko”Innovation Hemoscale (Non-sterile)
• 適應症: 用以混合血液成分及量測其重量之器材。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

生研腺核苷脫胺基酶試劑(II) (未滅菌)

• 英文品名: ADA(II) (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清中，腺核&#33527;脫胺&#37238;(ADA)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"聖猶達" 貼片

• 英文品名: "SIM" Stasyspatch
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(液體性繃帶【J.5090】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

“奈普特”亞羅得利式吸引導管（滅菌）

• 英文品名: “Nellcor Puritan Bennett” Argyle DeLee Suction Catheters with Mucus Trap（Sterile）
• 適應症: 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器，真空收集瓶，吸引導管及末端，彈性吸引管的接頭，硬的吸引末端，採樣圈套，非傷害性管及吸引調節器(有刻度)。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"福適克" 急救繃帶

• 英文品名: First Care Emergency Bandage
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(彈性繃帶【J.5075】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

〝路德士〞一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Rudischhauser" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

新興牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: Shinhung Dental chair and accessories(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法『牙科治療椅及其附件(Dental chair and accessories)【F.6250】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

威迪牙科用馬來膠

• 英文品名: "VDW" Gutta percha
• 適應症: 限醫療器材管理辦法馬來膠(Gutta Percha)【F.3850】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

雷德固定用頸圈(未滅菌)

• 英文品名: Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(Truncal orthosis)」【O.3490】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信儀股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"萊博瑞" 電腦化尿流速測定儀及配件(未滅菌)

• 英文品名: "Laborie" Uroflowmetry Analyzer System And Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法『尿液流量或容積測量系統(Urine flow or volume measuring measuring system)【H.1800】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚德福企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"哈德森" 口咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: "Hudson" Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
• 適應症: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

• 英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

〝悅田〞放射線柵板

• 英文品名: "UMI" X-Ray Grid
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(放射線柵板(Radiographic grid)【P.1910】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅田有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

〝卡迪諾〞耳鼻喉手動式外科器械

• 英文品名: "Cardinal" Ear, nose, and throat manual surgical instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(Ear, nose, and throat manual surgical instrument)【G.4420】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"立體" 視力檢查儀及附件

• 英文品名: "Stereo" Vision Testers & Accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(立體感測量器【M.1460】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

〝鼎興貝蒙〞牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "TS Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科用手術燈【F.4630】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

〝德意志〞 血漿壓板 (未滅菌)

• 英文品名: "Deutschland" Plasma extractor (Non-Sterile)
• 適應症: 先利用離心機將全血中的血液成份做分層處理，再透過血漿壓板將全血成份分離成濃縮紅血球、白血球、血小板、血漿等血液成份。
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"德意志" 自動血漿壓板系統

• 英文品名: " Deutschland" Compomat G4 & Compomaster NT
• 適應症: Compomat G4為全自動化、用於血庫和實驗室的儀器。使用於血品製備及成份分離作業。
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

達可“展望”染色試劑組

• 英文品名: DAKO DENMARK EnVision Kits
• 適應症: 二級抗體試劑組，用於免疫組織化學染色，可搭配老鼠及兔子來源的一級抗體。可用於偵測福馬林固定石蠟包埋組織，冷凍切片及固定後之細胞抹片。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

連發 滅菌採血針

• 英文品名: Lianfa Sterile Blood Lancet
• 適應症: 供醫護人員或糖尿病患者測血糖時，穿刺皮膚採集微量血液樣本，限制單次使用後需丟棄。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

信達單拋式安全採血針

• 英文品名: Sinda Single-use Blood Safelance
• 適應症: 皮膚組織微創器材，供採檢檢驗用。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

大衛排卵檢測試條

• 英文品名: David Ovulation Test
• 適應症: 定性檢測黃體生長激素(LH)。
• 申請商: 潤和有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

中衛棉棒(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"針鋒" 拋棄式無菌針灸針

• 英文品名: "JEN FENG" STERILIZED DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵貿儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

抒適衛生套

• 英文品名: SUSMA CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞誼企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

連宏 C反應蛋白

• 英文品名: BIOKIT RHEUMAJET CRP
• 適應症: 使用覆蓋C反應蛋白抗體的乳膠，定性或半定量快速診斷血清中的C反應蛋白。
• 申請商: 連宏實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

常盈甲型胎兒蛋白酵素免疫連結分析法

• 英文品名: DSL ACTIVE AFP ELISA
• 適應症: 提供血清中AFP的定量測定。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

岱安韶韻抑鈣激素II 125I 放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin Calcitonin II 125I RIA Kit
• 適應症: 利用放射免疫測定，去定量分析人類血清中之抑鈣激素。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

岱安韶韻25維生素D 125I 放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin 25-hydroxyvitamin D 125 I RIA Kit
• 適應症: 定量分析人類血清或血漿中的25維生素D和其他氫氧化維生素D的新陳代謝產物。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

岱安韶韻胃泌激素125I 放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin GammaDab Gastrin 125I RIA Kit
• 適應症: 定量分析人類血清中的胃泌激素。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin N-tact &reg;PTH SP IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫測定定量人類血清或血漿中完全hPTH 1-84的生物活性。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000