"松楓" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"SHOFU" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

申請商
理工科技工程顧問有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

"美塔" 根管充填器 (未滅菌)
"META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)

申請商
凱爾醫學科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)
“Coreleader” HEMO-bandage (Sterile)

申請商
康力得生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

“米安”微小壓力換能器 (未滅菌)
“MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)

申請商
米安科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。

“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
“Life Fusion” Collagen Wound Dressing

申請商
惠合再生醫學生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“聯合”優華解剖型骨板系統
“United” UNIFY Anatomic Plate System

申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“觀達”N95醫療用口罩 (未滅菌)
“Grand KTTA” N95 Medical Respirator (Non-sterile)

申請商
觀達股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“達可”傷口敷料 (滅菌)
“TACK” Wound Dressing (sterile)

申請商
達可生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
“Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)

申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

〝天一〞大黃牡丹皮湯濃縮顆粒
DAH HWANG MUW DAN PYI TONG EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
腸癰、少腹腫痞、按之痛甚、發熱惡寒。

優血寶膜衣錠５００微公克
MECOBALAMIN TABLETS 500μg

申請商
新鵬藥業有限公司  
適應症
末梢性神經障害。

摩登染色膏<10>--自然色系10號(白金金黃色)、<9/31>--金棕色系9號(特淺灰金金黃色)、<10/31>--金棕色系10號(白金灰金金黃色)
ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10>, <9/31>, <10/31>

申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染頭髮。

摩登染色膏<3>--自然色系3號 (深棕色)、<8>--自然色系8號 (淺金黃色)、<5/00>--強烈自然色系5號 (強烈淺棕色)、<6/00>--強烈自然色系6號 (強烈深金黃色)、<7/00>--強烈自然色系7號 (強烈金黃色)、<8/00>--強烈自然色系8號 (強烈淺金黃色)、<9/00>--強烈自然色系9號 (強烈特淺金黃色)、<10/00>--強烈自然色系10號 (強烈白金金黃色)、<5/3>--金棕色系5號 (淺金棕色)、<6/3>--金棕色系6號 (深金棕色)、<10/27>--珍珠金黃色系10號 (白金珍珠金黃色)
ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<3>, <8>, <5/00>, <6/00>, <7/00>, <8/00>, <9/00>, <10/00>, <5/3>, <6/3>,<10/27>

申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染頭髮。

摩登染色膏<4/3>--金棕色系4號(金棕色)、<8/27>--珍珠金黃色系8號(淺珍珠金黃色)、<9/27>--珍珠金黃色系9號(特淺珍珠金黃色)、<6/81>--棕色系(深金黃灰棕色)、<5/85>--棕色系(淺棕褐色)、<6/85>--棕色系(深金棕褐色)
ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<4/3>, <8/27>, <9/27>, <6/81>, <5/85>, <6/85>

申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染頭髮。

摩登染色膏<4>--自然色系4號 (棕色)、<5>--自然色系5號 (淺棕色)、<7>--自然色系7號 (金黃色)、<9>--自然色系9號 (特淺金黃色)、<ANTI-ROSSO>--加強色系 (蓋紅色素劑)
ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<4>, <5>, <7>, <9>, <ANTI-ROSSO>

申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染頭髮。

摩登染色膏<5/56>--紅色系(亮深紅棕色)、<4/6>--紅褐色系4號(深紅棕褐色)、<5/6>--紅褐色系5號(淺紅棕褐色)
ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<5/56>, <4/6>, <5/6>

申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染頭髮。

摩登染色膏<6>--自然色系6號(深金黃色)、<5/11>--強烈灰色系5號(強烈淺灰棕色)、<6/11>--強烈灰色系6號(強烈深灰金黃色)、<7/11>--強烈灰色系7號(強烈灰金黃色)、<8/11>--強烈灰色系8號(強烈淺灰金黃色)、<9/11>--強烈灰色系9號(強烈特淺灰金黃色)、<6/1>--灰色系6號(深灰金黃色)、<7/1>--灰色系7號(灰金黃色)、<8/1>--灰色系8號(淺灰金黃色)、<9/1>--灰色系9號(特淺灰金黃色)、<901>--漂染色系(銀色)、<7/9>--橄欖綠色系7號(橄欖金色)、<8/9>--橄欖綠色系8號(淺橄欖金色)、<9/9>--橄欖綠色系9號(特淺橄欖金色)
ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<6>, <5/11>, <6/11>, <7/11>, <8/11>, <9/11>, <6/1>, <7/1>, <8/1>, <9/1>, <901>, <7/9>, <8/9>, <9/9>

申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染頭髮。

摩登薰衣草漂粉---<藍>
ELGON—DE-COLOR BLUE BLEACH

申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
脫色脫染。

摩登藍莓漂粉--<藍莓>、摩登無塵漂粉--<白>
ELGON—DE-COLOR BLUEBERRY BLEACH, WHITE BLEACH EMPOWERED

申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
脫色脫染。

摩登護色乳<10VOL>--3%、<20VOL>--6%、<30VOL>--9%、<40VOL>--12%
ELGON—OXI- CREAM HAIR COLOR<10VOL>, <20VOL>,<30VOL>,<40VOL>

申請商
富克斯國際股份有限公司  
適應症
染頭髮。

黃色小鴨 冷熱敷墊 (未滅菌)
PIYO PIYO Hot/ Cold Compress Pack (NON-STERILE)

申請商
東凌股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

"伊得堤美士"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"EDAP TMS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

申請商
荷美堤股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

申請商
德芮達科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"沛嘉"手動式骨科手術器械(未滅菌)
"PEGA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

申請商
裕強生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"索尼" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"SONY" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣索尼股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
"Intra-Lock" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)

申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。

“利拿”單極子宮切除器
“LiNA” Gold Loop

申請商
惠眾股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“愛迪”人工牙根支臺系統
“IDEOSS” Dental Abutment System

申請商
愛迪生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“旺北”多參數生理訊號監視器
“North-vision” Multi-parameter Patient Monitor

申請商
旺北科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“納特斯”尼可腦波長期監控系統
“Natus” Nicolet LTM Systems

申請商
碩齊股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“路希”克利斯多克利爾氣切管
“Rusch” CrystalClear Tracheostomy tube

申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

威傑士炫彩染髮霜、丰色染髮霜 - 藍1、0/10、藍3、威傑士炫彩染髮霜-0/80、丰色染髮霜-0/80。
WAJASS Pure Color zero Color Cream、WIDEN FULL COLOR HAIR CREAM blue1、0/10、blue3、WAJASS Pure Color zero Color Cream-0/80、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-0/80。

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮。

威傑士炫彩染髮霜(1/0、2/0、3/0、1/1)、丰色染髮霜(1/0、2/0、3/0、1/1)、威傑士炫彩染髮霜3/00、丰色染髮霜3/00、3/0+。
WAJASS Pure Color zero Color Cream (1/0、2/0、3/0、1/1), WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM(1/0、2/0、3/0、1/1)、WAJASS Pure Color zero Color Cream -3/00、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM -3/00、3/0+

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮。

威傑士炫彩染髮霜4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。丰色染髮霜4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。
WAJASS Pure Color zero Color Cream 4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM 4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮。

泰樂維克錠 250毫克
TELAVIC Tablets 250mg

申請商
台田藥品股份有限公司  
適應症
慢性C型肝炎 TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時，適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。

菲希歐 零瑕系高防曬BB霜(柔霧輕感) 01‧02‧03
FASIO BB CREAM 01‧02‧03

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

"優妳佩" 排卵測試筆(未滅菌)
"UNIPATH" Ovulation Test (Non-Sterile)

申請商
微友科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

"勵德" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
"LYD" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)

申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

"勵德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
"LYD" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

"司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
"SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)

申請商
微友科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

"善誠" 隔離衣 (未滅菌)
"Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile)

申請商
善誠股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"柏朗"力保肪寧ＭＣＴ/ＬＣＴ注射液２０％
LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% I.V. INFUSION

申請商
臺灣柏朗股份有限公司  
適應症
提供能量，包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。 提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。

"美德" 隔離衣 (未滅菌)
"Medtecs" Isolation Gown (Non-Sterile)

申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"美德" 隔離衣 (未滅菌)
"Medtecs" Isolation Gown (Non-Sterile)

申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"美德科" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
"MEDIPHACOS" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)

申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

"美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)
"Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)

申請商
微友科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

"銳雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
"RZ" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

“仙豐”胡麻仁濃縮散
HWU MA REN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”　

申請商
 
適應症
緩瀉、粘滑。

“仙豐”胡麻仁濃縮散
HWU MA REN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”　

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
緩瀉、粘滑。

“柯瑞塔克”核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)
“KREATECH” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)

申請商
龐德生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。