- 申請商
- 倍德恩國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 匯浤製藥股份有限公司
- 適應症
- 元氣不足、四肢痠軟、形體瘦弱、腰痛耳鳴。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 滋腎、明目。
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治真元不固、時下白濁、凝如膏糊、或小便頻數。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 小便頻數、腰痛、盜汗。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 解表退熱、疏肝解鬱、升舉陽氣。
- 申請商
- 台灣醫購股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 傷風、寒熱、頭眩、咳嗽、鼻塞。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 月經不調、白帶、頭昏目眩、腰痠背痛、四肢無力、手足寒冷、貧血、耳鳴。
- 申請商
- 愛芙蓉國際有限公司
- 適應症
- 防曬、潤色、遮瑕。
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 適應症
- 經期頭痛、腹痛、氣血不調、經閉不通。
- 申請商
- 適應症
- 經期頭痛、腹痛、氣血不調、經閉不通。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 適應症
- 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 適應症
- 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 1.第二型糖尿病： (1)血糖控制：配合飲食和運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 (2)預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時，可降低心衰竭住院的風險。 (3)預防腎臟病：降低慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。 2.慢性腎臟病： 用於治療有惡化風險之慢性腎臟病的成人病人時，可降低持續性腎絲球過濾率 (eGFR) 下降、末期腎病 (ESKD)、心衰竭住院和心血管死亡的風險。 3.心衰竭： 用於心衰竭的成人病人時，可降低心血管死亡、心衰竭住院和心衰竭緊急就醫的風險。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 1.第二型糖尿病： (1)血糖控制：配合飲食和運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 (2)預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時，可降低心衰竭住院的風險。 (3)預防腎臟病：降低慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。 2.慢性腎臟病： 用於治療有惡化風險之慢性腎臟病的成人病人時，可降低持續性腎絲球過濾率 (eGFR) 下降、末期腎病 (ESKD)、心衰竭住院和心血管死亡的風險。 3.心衰竭： 用於心衰竭的成人病人時，可降低心血管死亡、心衰竭住院和心衰竭緊急就醫的風險。
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安榮科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 駿銓企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
- 申請商
- 匯浤製藥股份有限公司
- 適應症
- 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 匯浤製藥股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎結石、輸尿管結石、膀胱結石。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治胸膈痞滿、大便澀滯。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治鈕扣風及身癢。
- 申請商
- 適應症
- 宣肺祛痰。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 補氣升陽、益衛固表、托瘡生肌
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 精神倦怠、腰痠背痛。
- 申請商
- 適應症
- 精神倦怠、腰痠背痛。 滋陰益氣。
- 申請商
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 純化與分離核酸(RNA.DNA)之自動手臂機台。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品供專業人員用來測量新鮮微血管(如手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本的葡萄糖，須搭配輔理善越佳型至新醫院用血糖試紙；以及測量指尖中及靜脈全血之酮體(β-羥基丁酸酯)，須搭配 “亞培”輔理善越佳型醫院用血液β酮體試紙。體外診斷使用。
- 申請商
- 內外化學工業股份有限公司
- 適應症
- 預防心肌梗塞、預防心栓性栓塞症、男性短暫性缺血性發作。
- 申請商
- 泓泰國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 興田股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本