- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣贏乏、不思飲食、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 暑濕發熱、胸悶腹脹、咽痛、口渴。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾伯林有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 療癰疽瘡瘍潰後不歛。
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 產後惡露不行、血塊腹痛。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Chorus系統使用，定性檢測人體血清中抗單純皰疹病毒I型免疫球蛋白。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品搭配Chorus儀器，半定量檢測人類血清中的anti-ccp抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中6種細胞以及核抗原(SS-A、SS-B、Scl-70、Sm、snRNP/Sm以及Jo-1)。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中抗HEp-2細胞抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中8種細胞以及核抗原(Sm、U1-snRNP、SS-A、SS-B、snRNP/Sm、Scl-70、Jo-1以及Cenp-B)。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法半定量測量人類血清中抗Jo-1抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法半定量測量人類血清中抗Scl-70抗體。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉食滯、舟車暈浪、不服水土。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 瀉肝火、添陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、婦人月經不調。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 安克生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。增加效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 產後強身補血、促進乳汁分泌。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble transferrin receptor, sTfR)。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 降血壓劑。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 消炎鎮痛藥
- 申請商
- 信隆車料工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 有熊運動股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 清肝熱、明目退熱。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 健胃、鎮嘔、鎮痛、祛痰。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 水腫、利尿、小便濇痛、高血壓之利尿。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 雀斑、粉刺、酒糟鼻、面上斑點。
- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 適應症
- 雀斑、粉刺、酒糟鼻、面上斑點。
- 申請商
- 東芳龍國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇哥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 好市多股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晉億國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝軒實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福順興科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 軒瑞科技實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠貿企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品約股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。