藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"曲克"史利普血管攝影導管

英文品名: "COOK"SLIP-CATH ANGIOGRAPHIC SELECTIVE CATHETERS
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣曲克股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"聖猷達"菲莫斯特股骨加壓止血器

英文品名: "SJM" FEMOSTOPII PLUS FEMORAL COMPRESSION SYSTEM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 企建科技股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"柯威"亞特拉斯植體系統

英文品名: "COWELL"ATLAS IMPLANT SYSTEM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣柯威爾有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

戴思林禮亞尚巨細胞病毒免疫球蛋白G檢測試劑及品管組

英文品名: DiaSorin LIAISON CMV IgG & LIAISON Control CMV IgG
適應症: 使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量測定人類血清或血漿檢體的hCMV專一免疫球蛋白G抗體。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

脂質分析用品管液-液狀

英文品名: MAS Lipid
適應症: MAS Lipid品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清檢體中內含的Lipid。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀

英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia
適應症: MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

H系列生化分析用品管液-液狀

英文品名: CHEMTRAK ？H
適應症: chemTRAK？H品管液，主要作用為提供一已知組成濃度的檢體來監測分析病人檢體所分析項目的組合如附表，操作者可由附表得到分析的期望值如中心值及分析可接受的範圍值，分析項目。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

美堅邁斯脊髓液分析用品管液-液狀

英文品名: MGC MAS CSF
適應症: MAS CAF品管液，主要作用為提供一已知組成濃度的脊髓液檢體來監測分析病人脊髓液檢體所分析項目的組合如附表，操作者可由附表得到分析的期望值如中心值及分析可接受的範圍值，分析項目。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特AcT Diff血液分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT Diff Hematology Analyzer
適應症: 對人類血液檢體進行血球計數、白血球分類、血色素比色。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

邦迪斯自由輕鏈Lambda分析組(貝克曼)

英文品名: FREELITE HUMAN LAMBDA FREE KIT (Beckman)
適應症: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE® 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型Lambda輕鏈之定量分析。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

美堅邁斯腫瘤標幟分析用品管液-液狀

英文品名: MGC MAS T-Marker
適應症: 提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清檢體中內含的腫瘤標誌。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

糖尿病分析用品管液-液狀

英文品名: MAS Diabetes Control
適應症: 提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清檢體中內含的Hemoglobin Alc。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

美堅邁斯免疫學分析用品管液-液狀

英文品名: MGC MAS Immunology
適應症: 提供一已知濃度的免疫學組成檢體，來監測分析病人血清檢體。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 旭邦工業有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 甫生企業有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“達克”排齦線（未滅菌）

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 甫生企業有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑美莉企業有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer)
適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萬靈科技有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科隆生醫科技有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美德耐股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“英肯”急救絆（未滅菌）

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英肯儀器有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“京鑽”真空肢體固定夾板（未滅菌）

英文品名: “Diamond”Vacuum Extremity Splints (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 毫克企業股份有限公司
發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"松林"寶舒膜衣錠9.6毫克

英文品名: Bosu F.C. Tablets 9.6mg "SOUNLIN"
適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。
申請商: 松林藥品有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

西露乳膏

英文品名: Shirio Cream
適應症: 減輕黑斑、雀斑或其他色素沉著。
申請商: 健康化學製藥股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

菌滅康靜脈乾粉注射劑

英文品名: Tisan for I.V. powder Injection
適應症: 對Cefepime具有感受性之細菌性感染症。
申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

安咳佳糖漿

英文品名: Anchor Ja syrup
適應症: 鎮咳、袪痰。
申請商: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

鎂滿佳內服液

英文品名: Magca Oral Solution
適應症: 緩瀉劑。
申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

絲慕斯洗髮液

英文品名: Hairmooth Liquid
適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。
申請商: 信盈貿易股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

勵思膜衣錠2毫克

英文品名: Rispal F.C. Tablets 2mg
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
申請商: 新益貿易股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

"晟德" 賽力多內服液劑1毫克/毫升

英文品名: Seridol Oral Solution 1mg/ml "Center"
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

邦迪斯自由輕鏈Kappa分析組 (貝克曼)

英文品名: THE BINDING SITE FREELITE HUMAN KAPPA FREE KIT (Beckman)
適應症: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型kappa輕鏈之定量分析。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

潤采隔離乳SPF-30

英文品名: DAY PROTECTOR SPF-30
適應症: 防曬。
申請商: 星聯實業股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00

直迷術燙髮劑-修復燙直髮(MS)

英文品名: ARISTIA ST Maintenance Straight
適應症: 燙髮（限專業用）。
申請商: 蔻仕麗股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00

美、透、白美白活膚霜

英文品名: SHISEIDO WHITE LUCENT BRIGHTENING MOISTURIZING CREAM
適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00

"倍麗兒"牙齒美白貼片

英文品名: "PERIOE"TEETH WHITENING STRIPS
適應症: 美白牙齒。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00

1.塑型護髮中和劑直、2.MATRIX 護髮中和劑 (燙捲髮專用)

英文品名: 1.Matrix Liquid Neutralizer For Gold or Hot Perms 2.Matrix Opti Smooth Conditioning Creme Straightening or Smoothing Conditioning Neutralizer
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 邦本生技有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞靖儀器有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

特克諾白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin)
適應症: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 昶洋貿易股份有限公司
發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

〝順安〞萬應膏（加減味去穿山甲）

英文品名
適應症: 風濕遍身痠痛，筋骨痠痛，關節痛，扭傷，閃傷。
申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
發證日期: 2006-11-01

“鄭杏泰”達樂美順腸湯碎片劑（番瀉葉）

英文品名: Dar Leh Meei Shuenn Charng Tang Pieces“C.S.T”（Senna leaf）
適應症: 消食積滯、便秘。
申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
發證日期: 2006-11-01

“迪弘”迪弘綠豆簧粉

英文品名
適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷、爛皮。
申請商: 迪弘科技有限公司
發證日期: 2006-11-01

金采銀緻維他Ｃ

英文品名: PURE VITAMIN C SERUM 20% (LIVING BIOACTIVE C 20)
適應症: 美白、淡化斑點、預防肌膚老化、使肌膚恢復彈性、柔軟、平滑、年輕健康。
申請商: 博得納實業股份有限公司
發證日期: 2006-10-31 00:00:00

全新感光塑型燙正常髮質配方、受損髮質配方、抗拒髮質配方

英文品名: Matrix Opti Smooth Conditioning Cream Smoothing System Normal, Sensitized, Resistant
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2006-10-31 00:00:00

“寶島”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 寶島衛材有限公司
發證日期: 2006-10-31 00:00:00.000

“國發”培養管(滅菌)

英文品名: “K.F.”Culturing Tube (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 國發醫療器材股份有限公司
發證日期: 2006-10-31 00:00:00.000

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 益弘儀器股份有限公司
發證日期: 2006-10-31 00:00:00.000

“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 總騰科技股份有限公司
發證日期: 2006-10-31 00:00:00.000

“國發金壇”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “K.F. JinTan”Isolation clothing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 國發醫療器材股份有限公司
發證日期: 2006-10-31 00:00:00.000

“國科”茸桂百補丸膠囊

英文品名: “K.K”Rong Gui Bai Bu Wan Capselues
適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
申請商: 國科生技製藥股份有限公司
發證日期: 2006-10-31

"聯邦" 樂寧痛靜脈注射液 30 毫克/毫升

英文品名: Sukerin for I.V. Injection 30mg/ml "Union"
適應症: 短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

"強生" 撲喘寧錠2.5毫克

英文品名: BRICARDYL TABLETS 2.5MG "JOHNSON"
適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管擴張症及肺氣腫。
申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

"強生" 可立安膠囊 25 毫克

英文品名: COLIAN CAPSULES 25MG "JOHNSON"
適應症: 焦慮狀態，憂鬱病。
申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

捷伏滋膠囊250毫克

英文品名: Aptivus Capsules 250mg
適應症: Aptivus與低劑量ritonavir合用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物充分治療(highly treatment-experienced)失敗，或對多種蛋白酶抑制劑產生抗藥性之愛滋病毒感染的成人。
申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

"艾華"安比斯攜帶型拋棄式輸液器材

英文品名: "E-WHA"AMBIX AMBULATORY DISPOSABLE INFUSION DEVICE
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

思沛克血球細胞分離器套管組

英文品名: SEPAX DISPOSABLE CELL SEPARATION KIT
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

"柯惠"一次性取物袋

英文品名: “Covidien”SPECIMEN RETRIEVAL AND POUCH SYSTEM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

RMK修色乳霜(01,02,03)

英文品名: RMK CONTROL COLOR N (01,02,03)
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 東方美企業股份有限公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00

水盈輕柔粉餅SPF15：透亮膚色(Porcelain),淡膚色(Ivory),柔膚色(Beige),自然膚色(Sunbeige)

英文品名: Hydra Soft Foundation SPF15：Porcelain,Ivory,Beige,Sunbeige
適應症: 防曬。
申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00

嬌蘭全環境護白晶透美白粉餅(兩用) (NO.210,220,510,520,610,620)

英文品名: PERFECT WHITE C EXCELLENCE-FOND DE TEINT WHITE RADIANCE-IP25/PA++ WHITE RADIANCE FOUNDATIOB-SPF25/PA++ (NO.210,220,510,520,610,620)
適應症: 防曬、美白、修飾面容。
申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鑫霸企業股份有限公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明惠貿易股份有限公司
發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升

英文品名: Perisdone oral solution 1mg/ml
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
申請商: 皇佳化學製藥股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

恆婦佳液

英文品名: Henfucha Liquid
適應症: 婦女陰道及陰部之洗潔與除臭、白帶之預防與治療。
申請商: 健康化學製藥股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

"明德" 心舒暢腸溶錠100毫克

英文品名: Sintan Enteric Coated Tablets 100mg "Meider"
適應症: 預防心肌梗塞、預防心栓性栓塞症、男性短暫性缺血性發作。
申請商: 明德製藥股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

惠蒂爾脫毛乳膏

英文品名: Whittier Removal Hair Cream
適應症: 腋部體毛、手腿部體毛、臉部汗毛之脫毛。
申請商: 健康化學製藥股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“曲克”貝克利產後氣球

英文品名: "COOK" Bakri Postpartum Balloom
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣曲克股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

優飛捷軟式墊底材

英文品名: UFI GEL SOFT RELINING MATERIAL
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 崴仕企業有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

"舒納美"眼科超音波掃描系統

英文品名: "SONOMED"OPHTHALMIC E-Z SCAN
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 樺瑩企業股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

"萬力"數位模擬攝影機

英文品名: "VARIAN"DIGITAL SIMULATOR
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 洽泰企業有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

"紐生"射頻電燒產生器

英文品名: "NEUROTHERM"RADIO FREQUENCY LESION GENERATOR
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 又強儀器有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

"德國虎瑪" 校正血清

英文品名: "Human" Autocal calibration serum
適應症: AUTOCAL 校正血清使用於臨床生化分析儀AUTOHUMALYZER 900S Plus及AUTOHUMALYZER A5等使用HUMAN試劑方法的校正。
申請商: 德醫生技有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

美白淡斑晚霜

英文品名: SG-III giazbeili Active White Night Treatment Cream
適應症: 美白潤澤肌膚。
申請商: 佳姿蓓麗國際美容有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00

豐姿粉嫩霜

英文品名: SG-III giazbeili Rosy Cream for Nipple
適應症: 淡化黑色素沉澱、有效改善肌膚暗沉、滋潤保濕、美白肌膚。
申請商: 佳姿蓓麗國際美容有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00

補施追安痺威疫苗

英文品名: boostrixTM polio
適應症: 1.適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種，用以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“亞仕丹”口咽氣道管（未滅菌）

英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞仕丹企業有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尚弋股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尚弋股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尚弋股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 優良化學製藥股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）

英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 朋達實業股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明惠貿易股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG
適應症: 萃取純化核酸之儀器。
申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 韶田股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 增瑞堂股份有限公司
發證日期: 2006-10-27 00:00:00.000

〝太上皇〞太上皇健肺止嗽散（寧嗽丸）

英文品名: Tai Shang Huang Jian Fei Zhi Sou San〝T.S.H〞（Ning Sou Wan）
適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
申請商: 台塑藥品生物科技股份有限公司
發證日期: 2006-10-27

"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2006-10-26 00:00:00.000

"帕永"組合式腹腔鏡用器械

英文品名: "PAJUNK"MODULAR HANDLE INSTRUMENTS
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 強生醫療儀器有限公司
發證日期: 2006-10-26 00:00:00.000

伯斯生化分析用品管液-液狀

英文品名: CHEMTRAK Plus
適應症: 提供一已知組成濃度的檢體來監測所分析的項目。
申請商: 杏全實業股份有限公司
發證日期: 2006-10-26 00:00:00.000

膽紅素分析用品管液-液狀

英文品名: MAS Bilirubin
適應症: 提供一已知Bilirubin濃度的檢體來監測所分析的項目。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2006-10-26 00:00:00.000

免疫分析用品管液-液狀

英文品名: Liquimmune
適應症: 提供一已知組成濃度的血清檢體來監測所分析的免疫項目。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2006-10-26 00:00:00.000

白金生化分析用品管液-液狀

英文品名: CHEMTRAK® Platinum
適應症: 提供一已知組成濃度的檢體來監測所分析的項目。
申請商: 杏全實業股份有限公司
發證日期: 2006-10-26 00:00:00.000

美堅希堤亞他克莫司試劑組

英文品名: MGC CEDIA Tacrolimus Assay
適應症: 定量分析人類全血中Tacrolimus含量的體外診斷醫學方法。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2006-10-26 00:00:00.000

嫩白活膚精華液

英文品名: LEYA Whitening Essence
適應症: 美白、潤澤肌膚。
申請商: 貝豪化工有限公司仁武廠
發證日期: 2006-10-26 00:00:00

驅黑美白精華霜

英文品名: SHINNING WAY Whitening Cream
適應症: 美白潤澤肌膚。
申請商: 香妃商行
發證日期: 2006-10-26 00:00:00

魔法SARSH珍珠潤色防曬乳SPF30

英文品名: MAGIC SARSH TOTAL SUNBLOCK MILK SPF30
適應症: 潤膚、防曬，SPF30 PA++。
申請商: 欣蘭化工股份有限公司
發證日期: 2006-10-26 00:00:00