申請商
樺瑩企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中鈣濃度的診斷試劑。
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
治血弱氣虛、不能養心、心火旺盛、肝木自實、瞳子散大、視物不清。
申請商
台灣特浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣古爾貝特股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
補髓、益腎。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品係搭配Chorus系統使用,以免疫酵素法半定量檢測人體血清中anti-smith抗原(Sm)抗體。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法半定量測量人類血清中抗SS-A抗體。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品係搭配Chorus系統使用,定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒第二型免疫球蛋白。
申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
培力藥品工業股份有限公司  
適應症
尋常性牛皮癬。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
小兒受驚夜啼、痰熱積滯、乳食內積。
申請商
 
適應症
小兒受驚夜啼、痰熱積滯、乳食內積。
申請商
十全實業股份有限公司  
適應症
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
申請商
瀚揚有限公司  
適應症
人類白血球抗原對偶基因C的DNA分型。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品包含兩色的免疫螢光染劑,適用流式細胞儀偵測在紅血球細胞溶解的人類全血檢體(例如溶血和無清洗過程)中HLA-B27抗原呈現,此試劑不用於測定HLA-B27組織群體。
申請商
嘉興生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禮安國際生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲、水入即吐、泄瀉。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
氣血兩虛,肢體倦怠。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
小兒驚悸、夜啼、煩躁不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
申請商
優盛醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博錸生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝軒實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永明儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「器官袋(I.4100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商艾維斯有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
胃中寒濕痰濁。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
病後衰弱、貧血、自汗盜汗、慢性潰瘍、流注膿瘍。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
左協腹痛、肋間神經痛、打撲胸協痛。
申請商
普達康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
破氣、行痰消食。
申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
貝斯美德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
秉新藥業股份有限公司  
適應症
末梢性神經障害。
申請商
鵬琳企業有限公司灣興廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。
申請商
寶島衛材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
澐禾創意科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。