- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對太古盤寧抗生素藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對奎奴普丁-達福普汀抗生素藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對枯草菌素抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對氯黴素抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對磺胺類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優健萌葳生物醫藥有限公司
- 適應症
- 本產品為注射填充劑，以治療深層皮膚變形與凹陷，增加臉部體積與塑形(下巴、臉頰、顴骨等)。本產品於其他部位之使用尚未經過測試。
- 申請商
- 捷威科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣美生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 通陽國際事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗精神病藥物
- 申請商
- 賓士光學有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys腫瘤標記免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。 英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。 本產品應用於Phadia 100, Phadia 250,與Phadia 1000的儀器上。 效能變更：英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於法迪亞 100，法迪亞 200，法迪亞 250與法迪亞1000的儀器上。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 適用於降低及控制接受透析治療的慢性腎病患者之高磷血症。
- 申請商
- 智誠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日華國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆昶實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆昶實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 敏浩有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 群弘國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
- 申請商
- 智誠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詠旭醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 皮水、四肢腫、小便不利。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 熱毒蘊積、咽乾唇焦、口舌生瘡、譫語、頰赤、頭面瘡癤。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 小便渾濁、淋漓作痛。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 化膿性皮膚疾患、濕疹。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 月經不調、白帶、頭昏目眩、腰痠背痛、四肢無力、手足寒冷、貧血、耳鳴。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 小便頻數、遺尿滑精、精神恍惚、健忘。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 頭暈面赤、腹脹便秘。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肺氣鬱熱、咳嗽、手足心熱。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 火傷、刀傷、擦傷、消腫、燙傷。
- 申請商
- 信德儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康和皇家生活事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。