藥物證書
共有 224352 個藥物證書
- 英文品名
- MingLing Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銘鱗國際有限公司
- 發證日期
- 2022-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chu-Ting” N95 Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聚鼎興業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- S SELECT Japanese traditional paper band-aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大樹醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Incidental Articulation paper (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高將貿易有限公司
- 發證日期
- 2022-01-12 09:35:57.000
- 英文品名
- Incidental Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高將貿易有限公司
- 發證日期
- 2022-01-12 09:35:57.000
- 英文品名
- Deferasirox
- 適應症
- 排鐵劑
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。
- 申請商
- 昇曜科技股份有限公司樹林廠
- 發證日期
- 2022-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hillrom” iLED 7 Surgical Light
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2022-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Gentamicin Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的慶大黴素(gentamicin)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Clinical Chemistry Activated Aspartate Aminotransferase
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶(aspartate aminotransferase)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mediair" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上岳科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 潤霈生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Biodentine Mixer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "BSN" Medical Adhesive Tape and Adhesive bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇岦健康事業有限公司
- 發證日期
- 2022-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Dental Needle (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arkray" SpotChem EZ (SP-4430) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 09:38:40.000
- 英文品名
- "New I-Ten-Rin" Twinkle eye drops
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適。
- 申請商
- 新一點靈企業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Metformin Hydrochloride
- 適應症
- 糖尿病治療藥。
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Lacosamide
- 適應症
- 抗癲癇藥
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- GlucoSure HT Link Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的全血之血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昊佑企業有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Balt” ECLIPSE 2L/COPERNIC 2L Temporary Occlusion Catheter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 悅佳興股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “FlexDex” 8mm Needle Driver
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “STERIS” AMSCO Single-Chamber Washer/Disinfector and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Techno-path" Multichem S Plus (Assayed)
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品可作為已分析品質管制血清，用於監測本說明書所列之分析物於實驗室測試步驟的精密度。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- OMA & Baby MEDICAL ACTIVATED CARBON 3D MASK(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紳宇實業有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Jie Duo” Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 婕朵國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- HEVABIO Hydrogel Wound Dressing(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- INGA Medical mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銀嘉科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coloplast” SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche cobas prime Pre-analytical System(Non-sterile)
- 適應症
- 本案產品為檢體前處理系統，可用於自動化處理裝載於檢驗容器之檢體供核酸檢測。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- JIN FEY TSAO SANN EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 肺感風寒、咳嗽多痰。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11
- 英文品名
- LUH WEY DIH HWANG EXTRACT WAN "TI"
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11
- 英文品名
- 適應症
- 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11
- 英文品名
- 適應症
- 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11
- 英文品名
- 適應症
- 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11
- 英文品名
- ZE XIE CONC. GRAN. "F.T."
- 適應症
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11
- 英文品名
- Chisionhon Herb Tea Granules "M.T."
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2022-01-11
- 英文品名
- JLA WEY SHENG HUAH TONG "TI"
- 適應症
- 產後勞傷風寒、胃脘痛。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-11
- 英文品名
- PADS Manual patient transfer device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沛得適醫療輔具有限公司
- 發證日期
- 2022-01-10 09:38:04.000
- 英文品名
- Contore Presbyopia Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 賓士光學有限公司
- 發證日期
- 2022-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傑邁醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aircraft” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭邦醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Safety” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 王鼎科技有限公司
- 發證日期
- 2022-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- DA GUAN Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達冠國際電子有限公司
- 發證日期
- 2022-01-08 09:33:28.000
- 英文品名
- INER MDP KIT
- 適應症
- 骨骼造影診斷
- 申請商
- 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
- 發證日期
- 2022-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “VITOM” Mobile Blood Pressure Monitoring Device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 敦捷光電股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Eyekrea” Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 吉優光學有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Lp(a) Calibrators and Control Kit
- 適應症
- 校正液：本產品用於在ARCHITECT c系統上以比濁法建立"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。品管液：本產品品管液I及品管液II用於在ARCHITECT c系統上以比濁法搭配"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)定量監測脂蛋白(a)時，作為已分析品質管制材料使用。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- ① Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit ② Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Intense ③ Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Long-lasting ④ Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Treatment ⑤ Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Immediate
- 適應症
- 美白牙齒
- 申請商
- 拓華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07 00:00:00
- 英文品名
- CeraVe Blemish Control Gel
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07 00:00:00
- 英文品名
- DENTOP Dental Surgical Hammer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天岳實業有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- LACTERA liquid wound dressing gel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶耕生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pull Thru” Endoscopic Cleaning Brush (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 添崐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- HUANG LIAN SHANG QING WAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07
- 英文品名
- BU YIN TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 腎虛腰痛。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07
- 英文品名
- Yi-Yi-Ren Conc. Granules "Tong-Yang"
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07
- 英文品名
- SAN QI CONC. GRAN. "F.T."
- 適應症
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-07
- 英文品名
- "Sun Ten" Wei Ling Tang Extract Powders
- 適應症
- 中暑傷濕、停飲挾食、腹痛泄瀉、嘔吐肢痛、小便短少。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2022-01-07
- 英文品名
- Oxybutynin
- 適應症
- 副交感神經抑制藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “DRGEM” DIAMOND Digital Radiography System and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2022-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” Affixus Natural Nail System Humeral Nail
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “AtriCure” Ablation and Sensing Unit and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣亞衛有限公司
- 發證日期
- 2022-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Ziextenzo Solution for Injection
- 適應症
- 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性百血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Semglee Solution for Injection
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 台灣生資科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lepu” Inflation Device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 發證日期
- 2022-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Grand KTTA” COVERALL (Non-Sterile)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 觀達股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Siang Sheng Po Di Wan Extract Granules Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 喉痛聲啞、失音。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2022-01-06
- 英文品名
- iWalkFree The Best Crutch Alternative (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正元精密科技有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 09:32:45.000
- 英文品名
- YAHO Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 09:32:45.000
- 英文品名
- YAHO Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 09:32:45.000
- 英文品名
- Rekambys prolonged-release suspension for injection 300 mg/mL
- 適應症
- 適用於與cabotegravir注射劑併用，治療在穩定抗反轉錄病毒療法下已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA< 50 copies/mL)、對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染症。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Contrave Extended-Release Tablets
- 適應症
- 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為： ●≧30 Kg/m2，或 ●≧27 Kg/m2至<30 Kg/m2，且病人至少有一項體重相關共病症，例如第二型糖尿病、血脂異常或已獲控制之高血壓。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Kaigen Tablets (Film-Coated Tablets)
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀（發燒、頭痛、喉嚨痛、咳嗽、肌肉酸痛、喀痰、畏寒、關節痛）。
- 申請商
- 拉法生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Paravision OxyGem Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 克萊亞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Samsung Electronics” Blood Pressure App
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣三星電子股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- AddOn Toric Trifocal IOL
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- TECRES Vancogenx Space Hip
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Anrei” Single-use Biopsy Forceps
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2022-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” Montagne Unicompartmental Knee System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “PiC” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIMING" SHA YUAN JI LI CONCENTRATED GRANULES
- 適應症
- 肝腎虛、腰膝疼痛。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2022-01-05
- 英文品名
- “Maxima” Disposable Cordless Ultrasonic Dissector
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 久方生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “YESNG” Reusable Alloy Electrode
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 越聖儀器廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Prevantics” Device Swab
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 發證日期
- 2022-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- BioCode MDx3000 system
- 適應症
- 詳如中文說明書核定本
- 申請商
- 瑞磁生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” Video Mediastinoscope
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2022-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet” Persona Partial Knee
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” VISERA TRANSNASAL ESOPHAGOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ethicon” Harmonic 1100 Shears
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- NOVA Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光星骨科復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-03 09:37:36.000
- 英文品名
- Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablets
- 適應症
- 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的...
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablets
- 適應症
- 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的...
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Albumin BCG2
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-01-03 00:00:00.000