藥物證書

共有 224530 個藥物證書

諾瓦 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: NOVAX Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾瓦材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 09:38:06.000

諾瓦 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: NOVAX Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾瓦材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 09:38:06.000

正光 醫用退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: Cheng Kuang Medical Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正光生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 09:38:06.000

岩井 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: IWAI Powered heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛樂數位有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 09:38:06.000

克羅希西定葡萄糖酸鹽溶液

• 英文品名: Chlorhexidine Digluconate Solution
• 適應症: 抗菌藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 00:00:00.000

“博晟” 血小板濃縮器

• 英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit
• 適應症: 本產品用於患者身上抽取的血液，經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。
• 申請商: 博晟生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 00:00:00.000

亞培免疫球蛋白M檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Immunoglobulin M
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的IgM。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-11 00:00:00.000

水楊酸活萃淨膚精華

• 英文品名: VICHY NORMADERM Probio-BHA Serum
• 適應症: 預防面皰、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 00:00:00

極效UV全日防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: VICHY CAPITAL SOLEIL Anti Photo-Ageing Gel Cream SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 00:00:00

磷酸二氫鈉

• 英文品名: Monobasic Sodium Phosphate
• 適應症: 酸化藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 00:00:00.000

倫嘉醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Rinka Medical Masks(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倫嘉工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 00:00:00.000

樺庭醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: H.T Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺庭興業有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 00:00:00.000

醫博康 檢診手套(無粉/未滅菌)

• 英文品名: Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-11 00:00:00.000

“艾爾斯” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Ayers” Stoma Dental hand instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2022-02-11 00:00:00.000

“勝昌”小金櫻濃縮散

• 英文品名: Xiao Jin Ying Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-02-11

斯柏拉蒂 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SPORLASTIC Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸逸國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-02-10 09:34:12.000

斯柏拉蒂 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SPORLASTIC Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸逸國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-02-10 09:34:12.000

優衛外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: UNIWEB Surgical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恒大股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-10 00:00:00.000

“松風”維拉西亞假牙系列

• 英文品名: “SHOFU” Veracia / Veracia SA
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-10 00:00:00.000

“美敦力”弗萊克斯耳鼻喉科導航系統

• 英文品名: “Medtronic” StealthStation FlexENT Navigation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-10 00:00:00.000

"柏朗"胰島素注射筒附針

• 英文品名: "B. Braun" Omnican N Insulin Syringes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-10 00:00:00.000

施美蒂克防曬乳霜 SPF30★★★

• 英文品名: KOSMECEUTICS SUN-P30 SUNBLOCK CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 欣蘭化工股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-10 00:00:00

髮妝燙 C120 (1劑)

• 英文品名: DRESSCOAT COSME CREAM C120
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-10 00:00:00

時空琉璃 LX 極上 御藏珍珠光持妝乳

• 英文品名: SHISEIDO FUTURE SOLUTION LX INFINITE TREATMENT PRIMER
• 適應症: 防曬、調理肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-10 00:00:00

“博而美”生理監視器

• 英文品名: “TBMS” Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00.000

“愛科來” 第二代尿液品管液

• 英文品名: “ARKRAY” AUTION CHECK PLUS
• 適應症: 本產品是用以檢測AUTION Sticks及AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine等尿液系統的品質管制。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00.000

“擅特克”數位監測系統

• 英文品名: “SenTec” Digital Monitoring System (SDMS)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00.000

珂莉奧 晶亮嫩顏水光持妝氣墊粉餅SPF 50+PA++++(1.5粉白色)、(02白皙色)、(2.5象牙白色)、(03明亮色)、(3.5柔膚色)、(04自然色) 珂莉奧 晶亮嫩顏水光持妝氣墊粉餅補充蕊SPF 50+PA++++(1.5粉白色)、(02白皙色)、(2.5象牙白色)、(03明亮色)、(3.5柔膚色)、(04自然色)

• 英文品名: CLIO KILL COVER GLOW FITTING CUSHION SPF 50+, PA++++1.5-BP FAIR 、2-BP LINGERIE 、2.5-BY IVORY 、3-BY LINEN 、3.5-BO VANILLA 、4-BO GINGER CLIO KILL COVER GLOW FITTING CUSHION REFILL SPF 50+, PA++++1.5-BP FAIR、2-BP LINGERIE 、2.5-BY IVORY 、3-BY LINEN 、3.5-BO VANILLA 、4-BO GINGER
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00

后 金鐏玉帛無瑕防曬粉餅SPF30/PA++ No.1、No.2 后 金鐏玉帛無瑕防曬粉餅蕊SPF30/PA++ No.1、No.2

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Two Way Pact SPF30/PA++ NO.1、NO.2 、No.1(Refill)、No.2(Refill)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列N-SBL6、N-SBL8、N-SBL10、N-SBL12

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-SBL6、N-SBL8、N-SBL10、N-SBL12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00

奈力淨 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “LIVENTEX”Disinfectant Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力煒奈米科技股份有限公司高科分公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00.000

“世訊”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “CENTURY”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世訊國際企業股份有限公司重新廠
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00.000

“樂安康”浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: “longcare”Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂安康健康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00.000

“創準”臨床用樣板 (未滅菌)

• 英文品名: “CP tech”Template for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創準科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00.000

OPEN醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: OPEN Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00.000

“仕美”醫療用縫合針 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “SM” suture needles (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00.000

“醫安可”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “ENiCARE” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良豐國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-02-09 00:00:00.000

“天明”濟生腎氣丸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHI SHENG SHEN CHI WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-02-09

“天明”澤瀉濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" ZE SHIEH GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-02-09

“天明”車前子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHE CHYAN TZYY GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-02-09

“天明”蒼耳子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" TSANG EEL TZYY GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-02-09

“莊松榮”消風散濃縮錠

• 英文品名: XIAO FENG SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-02-09

“勝昌”銀杏葉濃縮散

• 英文品名: Yin Xing Ye Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-02-09

"杏輝"道暢平膜衣錠5毫克

• 英文品名: Ufluent FC Tablets 5mg "Sinphar"
• 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00.000

永菌淨注射劑200萬單位

• 英文品名: Colistin-YSP Inj. 2,000,000U.
• 適應症: 限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00.000

思美安預混合注射液4微克/毫升

• 英文品名: Dexmedine Premixed Solution for Injection 4mcg/mL
• 適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與dexmedetomidine的時間，皆不得超過24小時。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00.000

"霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克

• 英文品名: "GBC" Teicoplanin Inj. 200mg
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00.000

新生安康綜合感冒顆粒

• 英文品名: SHINSEI COLD GOLD GRANULES
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痠痛)。
• 申請商: 秉新藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00.000

維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片

• 英文品名: VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slides
• 適應症: 搭配VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀，使用TBIL和ALKP檢測試劑分別定量測定血清和血漿中的總膽紅素(TBIL)濃度及鹼性磷酸酶(ALKP)活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00.000

亞培免疫球蛋白G檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Immunoglobulin G
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的IgG。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00.000

“諾華得”諾華利體外震波碎石機

• 英文品名: “NOVAMEDTEK” NOVALITH Extracorporeal Shockwave Lithotripter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 啟動力股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波手術系統組

• 英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic Surgical System SonoSurg
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00.000

SANA豆乳美肌緊緻潤澤妝前乳

• 英文品名: SANA NAMERAKAHONPO WRINKLE UV MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

歌薇伊曼染劑KK@all

• 英文品名: Goldwell Elumen KK@all
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

歌薇伊曼染劑Pk@all

• 英文品名: Goldwell Elumen Pk@all
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

歌薇伊曼染劑RV@all、VV@all

• 英文品名: Goldwell Elumen RV@all, VV@all
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

歌薇伊曼染劑Bl@all

• 英文品名: Goldwell Elumen Bl@all
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

歌薇伊曼染劑BR@6

• 英文品名: Goldwell Elumen BR@6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

歌薇伊曼染劑BB@10、PB@10、AS@9

• 英文品名: Goldwell Elumen BB@10, PB@10, AS@9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

露莎卡 燙髮第二劑 燙捲髮用

• 英文品名: Rusalika 2 Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

SUQQU晶采艷澤粉底液(210,220,240,105,110,115,125,130,140,020,025,030,035,040)

• 英文品名: SUQQU THE LIQUID FOUNDATION (210,220,240,105,110,115,125,130,140,020,025,030,035,040)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

隱形水膜日間庇護精華凝乳

• 英文品名: KANEBO VEIL OF DAY
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

雅芳科潤豔陽呵護身體保濕防曬乳SPF30 PA+++

• 英文品名: AVON CARE SUN+ MOISTURISING UVA/UVB sun lotion with vitamin E SPF 30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

驅黑淨白 極致阻黑粧前精華

• 英文品名: HAKU MELANOFOCUS UV
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

新艷陽‧夏亮妍防晒妝前乳

• 英文品名: SHISEIDO URBAN ENVIRONMENT TRIPLE BEAUTY SUNCARE EMULSION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00

緩板凝膠囊0.5毫克

• 英文品名: Anagrevitae 0.5mg hard capsules
• 適應症: 原發性血小板過多症。
• 申請商: 旌宇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-08 00:00:00.000

肺樂喜易利達184/55/22 mcg 乾粉吸入劑

• 英文品名: Trelegy Ellipta 184/55/22 mcg Inhalation Powder
• 適應症: 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

“諾克斯” 睡眠生理訊號記錄系統

• 英文品名: “Nox” Sleep Physiological Signals Recording Systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 展宙有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

超輕感美白防曬乳SPF50★★★★

• 英文品名: High Protection Uv Face Cream SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 豐傑生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00

AHC零死角防曬水感凝露 SPF50+/PA++++

• 英文品名: AHC NATURAL PERFECTION PRO SHIELD SUN PERFECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00

AHC 零死角純物理清爽防曬棒 SPF50+/PA++++

• 英文品名: AHC Natural Perfection Pro Shield Sun Stick
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00

安潰悠皮下注射劑108毫克

• 英文品名: Entyvio 108mg Solution for Injection
• 適應症: 適用於治療以下的成人病人： (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

捷保舒膠囊0.23毫克

• 英文品名: Zeposia capsules 0.23 mg
• 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

捷保舒膠囊0.46毫克

• 英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg
• 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

捷保舒膠囊0.92毫克

• 英文品名: Zeposia capsules 0.92 mg
• 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

可喜達注射液20毫克/0.4毫升

• 英文品名: Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

妥立瑞輸注液300毫克

• 英文品名: Ultomiris concentrate for solution for infusion 300mg
• 適應症: 治療陣發性夜間血紅素尿症的成年病人
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

依澤替米貝

• 英文品名: Ezetimibe
• 適應症: 降血脂藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-02-07 00:00:00.000

“柏瑞醫”骨鬆影像分析軟體

• 英文品名: “Biomedica” X1 Bone densitometer Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 柏瑞醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“日本精密” 血壓/血氧濃度監測器

• 英文品名: “Nissei” Digital Blood Pressure Monitor and Pulse oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“波士頓科技” 艾裘帝電極導線

• 英文品名: “Boston Scientific” Acuity X4 Lead
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“聖芮絲”安可兒探針

• 英文品名: “SenoRx” EnCor Probe
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

全物理修飾防曬乳 SPF50★★★

• 英文品名: Pure Physical SPF50 Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 健業生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00

香奈兒奢華精質賦活防曬隔離乳 SPF 50/PA++++

• 英文品名: SUBLIMAGE LA PROTECTION UV SPF 50/PA++++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00

Bioré含水防曬水珠凝露

• 英文品名: Bioré UV AQUA Rich AQUA PROTECT LOTION
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00

海洋奇肌透妍煥膚防曬乳

• 英文品名: PERLAMAR Caviar Cosmetics Sun Guard Sun Cream SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣完美資源有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00

“大欣”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “Delight” General Purpose Disinfectant (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大欣酒精股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“森晨”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “SENCHENG” GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森晨貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“華毅” 無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “Mocare” Powder-Free Examination Gloves (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“安貝兒康”電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: “Baby Smile” Powered Nasal Aspirator(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安貝兒康股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-28 00:00:00.000

“鐿鈦”胸肋骨板系統

• 英文品名: “INTAI” RIB Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“艾秀菲絲”人工牙根植體

• 英文品名: “OsseoFuse” Hexa PLUS Endosseous Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“泰可諾”血紅素A1c品管液

• 英文品名: “Techno-path” Multichem A1c
• 適應症: 本產品可作為已分析品質管制材料，用於監測本說明書所列之分析物HbA1c於實驗室測試程序的精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Rheumatoid Factor
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清中的類風濕因子(Rheumatoid Factor)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“傑爾醫療”邦瑟爾骨切割器

• 英文品名: “Jeil Medical” Bonesier Dental Bone Cutting Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

淨膚白泥抗粉痘潔面露

• 英文品名: CeraVe Blemish Control Cleanser
• 適應症: 軟化角質、清潔臉部。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00

阿曼他丁鹽酸鹽

• 英文品名: Amantadine Hydrochloride
• 適應症: 帕金森氏症治療藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

• 英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear/Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“富強” 矽膠手術夾鉗口蓋(滅菌)

• 英文品名: “Fortune” Silicone Clamp Jaw Cover (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27 00:00:00.000

“仙豐”厚朴溫中湯濃縮細粒

• 英文品名: HOW POH UEN JONG TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 治脾胃虛寒、心腹脹滿、及秋冬客寒犯胃。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-27