藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“科達”補陰湯濃縮細粒

• 英文品名: BU YIN TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 腎虛腰痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07

“東陽”薏苡仁濃縮細粒

• 英文品名: Yi-Yi-Ren Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07

“富田”三七濃縮細粒

• 英文品名: SAN QI CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07

“順天堂”胃苓湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Wei Ling Tang Extract Powders
• 適應症: 中暑傷濕、停飲挾食、腹痛泄瀉、嘔吐肢痛、小便短少。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-01-07

羥布托尼

• 英文品名: Oxybutynin
• 適應症: 副交感神經抑制藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“迪爾健” 數位X光攝影系統及其配件

• 英文品名: “DRGEM” DIAMOND Digital Radiography System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“雅培”飛龍歐普超新星影像導管

• 英文品名: “Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“捷邁”艾菲肱骨髓內釘系統

• 英文品名: “Zimmer” Affixus Natural Nail System Humeral Nail
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“艾翠科”電刀設備及其附件

• 英文品名: “AtriCure” Ablation and Sensing Unit and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

血添佐注射劑

• 英文品名: Ziextenzo Solution for Injection
• 適應症: 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性百血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

喜穩胰 注射劑

• 英文品名: Semglee Solution for Injection
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 台灣生資科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“樂浦” 壓力槍

• 英文品名: “Lepu” Inflation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“觀達”拋棄式醫用防護衣(未滅菌)

• 英文品名: “Grand KTTA” COVERALL (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“勝昌”響聲破笛丸濃縮細粒

• 英文品名: Siang Sheng Po Di Wan Extract Granules Subtilae "Sheng Chang"
• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-01-06

艾沃克 免提膝拐杖 (未滅菌)

• 英文品名: iWalkFree The Best Crutch Alternative (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正元精密科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 09:32:45.000

耀宏 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: YAHO Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 09:32:45.000

耀宏 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: YAHO Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 09:32:45.000

瑞卡必持續性藥效注射懸浮劑300毫克/毫升

• 英文品名: Rekambys prolonged-release suspension for injection 300 mg/mL
• 適應症: 適用於與cabotegravir注射劑併用，治療在穩定抗反轉錄病毒療法下已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA< 50 copies/mL)、對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染症。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

康纖芙持續性釋放錠

• 英文品名: Contrave Extended-Release Tablets
• 適應症: 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為： ●≧30 Kg/m2，或 ●≧27 Kg/m2至<30 Kg/m2，且病人至少有一項體重相關共病症，例如第二型糖尿病、血脂異常或已獲控制之高血壓。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

改源感冒錠

• 英文品名: Kaigen Tablets (Film-Coated Tablets)
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀（發燒、頭痛、喉嚨痛、咳嗽、肌肉酸痛、喀痰、畏寒、關節痛）。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

浩視水氧軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Paravision OxyGem Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

“三星電子” 血壓應用軟體

• 英文品名: “Samsung Electronics” Blood Pressure App
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣三星電子股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體

• 英文品名: AddOn Toric Trifocal IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

泰瑞斯髖關節骨水泥式彌補物

• 英文品名: TECRES Vancogenx Space Hip
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

“安瑞”一次性使用活體組織夾

• 英文品名: “Anrei” Single-use Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

“捷邁”蒙太因單側人工膝關節系統

• 英文品名: “Zimmer” Montagne Unicompartmental Knee System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

“PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “PiC” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

“天明”沙苑蒺藜濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHA YUAN JI LI CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 肝腎虛、腰膝疼痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-01-05

“久方”拋棄式無線超音波刀

• 英文品名: “Maxima” Disposable Cordless Ultrasonic Dissector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 久方生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“越聖”多次性合金鋼材電極

• 英文品名: “YESNG” Reusable Alloy Electrode
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“普雷帝斯”含氯己定酒精棉片

• 英文品名: “Prevantics” Device Swab
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

瑞磁全自動分子診斷系統

• 英文品名: BioCode MDx3000 system
• 適應症: 詳如中文說明書核定本
• 申請商: 瑞磁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“卡爾斯特”電子式縱膈腔鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Video Mediastinoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“邦美”博適耐單側人工膝關節

• 英文品名: “Biomet” Persona Partial Knee
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”食道電子內視鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” VISERA TRANSNASAL ESOPHAGOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“愛惜康”哈默尼克超音波能量手術剪

• 英文品名: “Ethicon” Harmonic 1100 Shears
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

光星 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: NOVA Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 09:37:36.000

吉炎可膜衣錠100毫克

• 英文品名: Jyseleca 100 mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的...
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

吉炎可膜衣錠200毫克

• 英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的...
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

依澤替米貝

• 英文品名: Ezetimibe
• 適應症: 降血脂藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

亞培第二代白蛋白BCG檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Albumin BCG2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA II COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“萬美德”重覆式經顱磁刺激治療系統

• 英文品名: “Deymed” repetitive Transcranial Magnetic Stimulator Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萬美德有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“傑醫”弗特格光學整合系統

• 英文品名: “joimax” Vitegra Visual Integration System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統

• 英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沛富健康有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“波特”斯奎得液態栓塞劑

• 英文品名: “BALT” SQUID Liquid Embolic Agent
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

S SELECT 易撕透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: S SELECT Meshiyu Medical tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

長豐採檢刷(滅菌)

• 英文品名: ChangFeng Disposable Swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式十二指腸鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” DUODENOVIDEOSCOOPE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-02 00:00:00.000

泰瑞斯膝關節骨水泥式彌補物

• 英文品名: TECRES VANCOGENX SPACER KNEE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-02 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-02 00:00:00.000

"芮納德" 遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Renata" Far Infrared Ray Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮綺生活國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-31 09:32:33.000

“亞太醫療”中空骨釘系統

• 英文品名: “SYNTEC” Cannulated Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-31 00:00:00.000

“魔控”超音波清洗熱消毒器

• 英文品名: “Mocom” Ultrasonic Thermal Washer-Disinfector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2021-12-31 00:00:00.000

"偉平" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: " WAVE PEP" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 09:40:04.000

康朵水潤軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Contore HydroX Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

德信直接膽紅素試劑

• 英文品名: Diasys Bilirubin Auto Direct FS
• 適應症: 用於在光度系統上定量測定血清或血漿中直接膽紅素的體外診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

“羅斯霸”脊椎椎間融合器系統

• 英文品名: “LOSPA” IS Spinal Cage System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立鼎生技有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

“安朵優倍斯”活體組織夾

• 英文品名: “Endo-Upex” Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優倍斯股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

睿昱立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ray Yu Three-dimensional Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿昱國際有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

"安心" 美迪瑰乳膠無粉手術手套(滅菌)

• 英文品名: "Ansell" MEDI-GRIP Latex Standard Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

浩視舒多焦軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Paravision Relax Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29 00:00:00.000

“希森美康”全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CN Series
• 適應症: 本產品是一款自動血凝分析儀，供經過適當訓練的醫療專業人員使用，旨在進行體外診斷，以幫助診斷病患。本產品以凝固、比色、免疫分析法、凝集法、化學發光酶免疫分析法分析血凝參數。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29 00:00:00.000

糖瓷美肌水凝粉餅SPF25 PA++: 101, 102, 103, 104, 201

• 英文品名: PAUL & JOE GEL FOUNDATION S: 101, 102, 103, 104, 201
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-29 00:00:00

“德山”蘇子降氣湯濃縮散

• 英文品名: Tzyy-Tiang-Chih-Tang Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“莊松榮”膈下逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" GE XIA ZHU YU TANG Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-12-29

“莊松榮”麥門冬湯濃縮細粒

• 英文品名: MAI MEN DONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 支氣管炎、咳嗽、咳嗽失聲。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-12-29

“天明”胡麻仁濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HU MA REN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-12-29

“順天堂”人參養榮湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Ren Shen Yang Rong Tang Extract Powders
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-12-29

“莊松榮”天王補心丹濃縮錠

• 英文品名: TIAN WANG BU XIN DAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 寧心、化痰涎、祛煩熱、思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-12-29

“順天堂”北板藍根濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Bei Ban Lan Gen Extract Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-12-29

“順天堂”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Chai Hu Jia Long Gu Mu Li Tang Excract Powders
• 適應症: 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-12-29

“深浦”鼻道爽丸（辛夷散）

• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”順通丸（潤腸丸）（證治準繩方）

• 英文品名: Shuenn Tong Wan
• 適應症: 治胸膈痞滿、大便澀滯。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”鼻順丸（辛夷散加味）

• 英文品名: Byi Shuenh Wan
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”解順丸（潤腸丸）（李東垣丸）

• 英文品名: Jiee Shueen Wan "DERSAN"
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”補中益氣丸

• 英文品名: Buu Jong Tih Chih Wan "DERSAN"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”寧嗽丸（加味）

• 英文品名: Ning Sow Wan "DERSAN"
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”六味地黃丸

• 英文品名: Liow Wey Dih Hwang Wan "DERSAN"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“勸奉堂”養肝散

• 英文品名: Yang Gan San "C.F.T."
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花或生眵淚。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

常介能丸（治濁固本丸）

• 英文品名: Charng Jieh Ling Wan
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

派鐵可溶錠125毫克

• 英文品名: Paite Dispersible Tablets 125mg
• 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
• 申請商: 法德生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

"霖揚"阿扎賽德苷凍晶注射劑100毫克

• 英文品名: Azacitidine Lyophilized Inj 100mg "GBC"
• 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomo...
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

"韋淳"胃平寧乳劑

• 英文品名: Simethicone STELLA
• 適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

利伐抑凝因

• 英文品名: Rivaroxaban
• 適應症: 抗凝血劑。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

康視騰彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Biovision Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

睛姿彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: JINS Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣睛姿股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

伊曼紐特克MUC-1基因相關抗原(CA15-3)放射免疫分析試劑組

• 英文品名: IMMUNOTECH IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA15-3) kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法於體外測定人血清和血漿中MUC-1基因相關抗原(CA15-3)。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

• 英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

“維莫西”電動刨削系統

• 英文品名: “Vimex” Arthroscopic Shaver System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 祐庭企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

“康威” 泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” ConvaFoam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

茵若颯陰道栓劑

• 英文品名: INTRAROSA Pessary
• 適應症: 適用於治療停經後之外陰陰道萎縮。
• 申請商: 台灣李氏藥業有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

伊曼紐特克促腎上腺皮質激素試劑組

• 英文品名: IMMUNOTECH ACTH IRMA KIT
• 適應症: 本產品以體外放射免疫法測定人血漿中促腎上腺皮質激素的含量。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀

• 英文品名: “ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀

• 英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

Célepiderme 熙琳菲德 抗UV綠色防護防曬霜

• 英文品名: célepiderme UV GREEN PROTECTION SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 靖鎧國際有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

安耐曬 濾鏡美顏日間防護精華

• 英文品名: ANESSA DAY SERUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

安耐曬 金鑽高效防曬露N 4X版

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE MILK N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

安耐曬美光燈潤色防曬凝膠 N

• 英文品名: ANESSA BRIGHTENING UV SUNSCREEN GEL N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00