申請商
健亞生物科技股份有限公司  
適應症
六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
申請商
易廷企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
憂鬱症之治療及預防復發
申請商
昇基生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優生製藥廠股份有限公司  
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
申請商
昇基生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普旌股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昇基生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
好市多股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
微友科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
紘康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
羅莎國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美恩力有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
良績生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普立爾有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鼎昱科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣百多力有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
培力藥品工業股份有限公司  
適應症
因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙)。
申請商
 
適應症
本品用於治療去勢抗性攝護腺癌(castration-resistant prostate cancer)病患,其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者。
申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
本品用於治療去勢抗性攝護腺癌(castration-resistant prostate cancer)病患,其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者。
申請商
台大化妝品有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台大化妝品有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台大化妝品有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台大化妝品有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台大化妝品有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台大化妝品有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台大化妝品有限公司  
適應症
染髮。
申請商
富宇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
申請商
榆生有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萊亞實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福展美科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德贏科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億宸科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
溫病初起、頭重惡寒、身重疼痛、午後身熱。
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
中風引起之手足痿痹、舌強不語
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
欬而上氣、喉中水雞聲
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
扶正益胃、降逆化痰
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
溫經散寒、養血袪瘀
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
瀉脾胃伏熱