藥物證書

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科尼亞微量白蛋白尿液試劑

• 英文品名: K-ASSAY Microalbumin
• 適應症: 利用免疫比濁法(immunoturbidimetric assay) 定量測定人類尿液中微量白蛋白 (Microalbumin)，此試劑僅適用於體外診斷。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01 00:00:00.000

滋養乳霜

• 英文品名: PLATINEUM HYDROXY(a)-CALCIUM SOIN RESTRUCTURANT COMPLET EXTRA-RICHE IP 15 VISAGE, COU ET DECOLLETE EXTRA-RICH COMPLETE REINFORCING CREAM SPF 15 FACE, THROAT AND DECOLLETE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01 00:00:00

棉花糖無暇粉餅 - 5074、5075、5076

• 英文品名: Love Clover Marshmallow Fit Powder Foundation - 5074, 5075, 5076
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 統一時尚事業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01 00:00:00

蕾施苾 染髮劑 BA7 (琥珀中褐色)

• 英文品名: RECIPIST BA7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01 00:00:00

完美吻膚親肌系晶礦蜜粉底-G5、G3、N3、N6、N1、R2

• 英文品名: L'Oreal true match mincrals SPF19-G5 Golden Sand, G3 Golden Beige, N3 Nude Vanilla , N6 Honey Glow, N1 NUDE IVORY, R2 APRICOT IVORY
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01 00:00:00

“星辰”電子血壓計

• 英文品名: “Citizen”Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西鐵成國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01 00:00:00.000

“康見”檢查手套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “KJ” EXAMINATION GLOVES (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康見實業有限公司
• 發證日期: 2007-10-01 00:00:00.000

“普林姆” 減壓矽膠鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Prim” COMFORSIL SILICONE INSOLE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01 00:00:00.000

“施普樂”棉花棒（未滅菌）

• 英文品名: “Swabplus”Cotton Swab (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣環球施普樂股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01 00:00:00.000

“德山”複方丹參片濃縮細粒

• 英文品名: Fu Fang Dan Shen Pian Nung Suo shi li“DERSAN”
• 適應症: 活血化淤、理氣止痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01

”德山”十神湯濃縮散

• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、咳嗽
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01

〝輝陽〞黃金膏（瑩珠膏加減味）

• 英文品名: Hwang Jin Gau〝H.Y〞（Yng Ju Gau Jia Jean Wey）
• 適應症: 燙傷、蚊蟲咬傷、止癢、消腫、止痛。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-10-01

“黑矸標”解鬱順氣散

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 新永豐藥行
• 發證日期: 2007-10-01

“生達”醣立定錠 1 毫克

• 英文品名: Relinide Tablets 1mg “Standard” (Repaglinide)
• 適應症: 第二型糖尿病 (NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

〝信隆〞愛雅漾凝膠 0.1%

• 英文品名: Adayung Gel 0.1% 〝S.L.〞
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 申請商: 信隆藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件

• 英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 乾生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

“海德堡”視網膜斷層掃瞄儀

• 英文品名: “Heidelberg”Retina Tomograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

“聖猷達”縱裂式外導引導管

• 英文品名: “SJM”CPS Direct SL Outer Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

“曲克”歌士坦子宮腔內超音波取樣導管

• 英文品名: “COOK”Goldstein Sonobiopsy catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

“奇美德”瑞絲朗

• 英文品名: “Q-Med”Restylane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原96.11.13仿單標籤包裝核定本作廢）。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

“奇美德”玻麗朗

• 英文品名: “Q-Med”Restylane Perlane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

葳兒驗孕筆檢驗試劑

• 英文品名: Willer midstream onestep HCG test
• 適應症: 利用快速免疫層析法，定性檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

高效淨白隔離霜 SPF50+ UVA***

• 英文品名: Intensive Whitening UV Base
• 適應症: 防曬、美白、滋潤保護肌膚、抑制黑色素形成及防止色素斑形成。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

1.傳明酸靚白精華液、2.驅黑美白煥采精華液、3. 歐鱗優-金鑽鱗膠極緻美白精靈、4. DR.JOU 傳明酸3%淡斑淨白菁華露、5. 高效美白精華液

• 英文品名: 4.DR.JOU INTENSIVE WHITENING ESSENCE
• 適應症: 美白肌膚、保濕柔潤。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

安耐曬 黃金防曬露 ＜SPF50+．PA+++＞

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN EX N
• 適應症: 防曬、護膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

安耐曬 珠光防曬露 ＜SPF50+．PA+++＞

• 英文品名: ANESSA PERFECT SPARKLE SUNSCREEN N
• 適應症: 防曬、護膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

安耐曬 都會防曬乳 ＜SPF32．PA+++＞

• 英文品名: ANESSA MILKY SUNSCREEN (TOWN USE)
• 適應症: 防曬、護膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

安耐曬 臉部溫和防曬乳 ＜SPF43．PA++＞

• 英文品名: ANESSA MILD SUNSCREEN (FACE) EX N
• 適應症: 防曬、護膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏7.64 中紅金銅色

• 英文品名: Indola Profession Permanent Caring Color Red / Fashion 7.64
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏3.8深巧克力棕色、4.86中巧克力紅棕色、6.84深巧克力銅金色

• 英文品名: Indola Profession Permanent Caring Color Red / Fashion 3.8, 4.86, 6.84
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

帷登風雅染髮膏(自然黑) 4/00

• 英文品名: LENDAN ACTIVIA PLANT CREAM HAIR COLOUR 4/00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 駿易國際企業有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

帷登風雅染髮膏(深咖啡) 4/66

• 英文品名: LENDAN ACTIVIA PLANT CREAM HAIR COLOUR 4/66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 駿易國際企業有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

SUSIE N.Y. 潤色水感唇蜜#01、02

• 英文品名: Susie Creamy Lip Serum #01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

奇士美 SI 毛孔修飾隔離霜

• 英文品名: Kiss Me Skin Imitation Keanakeshi Base UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

奇士美芭蕾舞伶隔離霜 (/菻e乳) # 01 天使珍珠、# 02 完美粉肌

• 英文品名: Kiss Me Prima Doll Skin Care Base UV # 01, # 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00

“斯騰”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)

• 英文品名: “SSL”Scholl Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利潔時股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

“麥英特捷思”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

• 英文品名: “MEDICAL INTELLIGENCE”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-29 00:00:00.000

“永甲”悠胃樂腸溶微粒膠囊 20 毫克

• 英文品名: Omeprotect Enteric Microencapsulated Capsules 20mg”Angel”
• 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍。
• 申請商: 永甲興業股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

"嘉林"賽諾膜衣錠 12 毫克

• 英文品名: Xanna F.C. Tablets 12 mg "C.L."
• 適應症: 緩解便秘。
• 申請商: 嘉林藥品有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

安腦平膜衣錠 30 毫克

• 英文品名: Amocure F.C. Tablets 30 mg
• 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起之蜘蛛膜下出血後，腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

"濟生" 理思通膜衣錠 1 毫克

• 英文品名: Riston F.C. Tablets 1 mg "Chi Sheng"
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀，雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性，或思覺失調症類似症狀。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

咳諾長效膜衣錠 60 毫克

• 英文品名: Konax extended-release F.C. Tablets 60 mg
• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

愛普命膜衣錠

• 英文品名: Isomin F.C. Tablets
• 適應症: 慢性腎不全時氨基酸之補給。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

得緒安膜衣錠 5 毫克

• 英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 5mg
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

達爾爽乳膏

• 英文品名: DERXAM Cream
• 適應症: 皮膚炎引起之搔癢。
• 申請商: 祥全兄弟貿易有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

“奧林柏斯”導引管

• 英文品名: “OLYMPUS”Bougie Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

“曲克”切除鏡用電極

• 英文品名: “COOK”TURP/TURBT Resectoscope electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

“愛德華”斐瑟週邊血氧濃度導管

• 英文品名: “Edwards”PreSep Oximetry Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

防曬乳液

• 英文品名: Dr. LaserTM MOISTURIZING SUNSCREEN LOTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 長虹生醫股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00

艷陽防曬臉部乳液-零油光 SPF20

• 英文品名: Cosmence Sun Mat IP 20 Sun Cream SPF 20 Hydrating& Mattifying High Protection
• 適應症: 防曬與保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00

淨膚清爽保濕乳

• 英文品名: Good Skin Clean Skin Oil-Free Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00

“廣和”液晶式視力檢查器 (未滅菌)

• 英文品名: “KONG HO”LCD Vision Inspector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣和儀器有限公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

"康威" 新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌)

• 英文品名: 〝ConvaTec〞 SUR-FIT Natura Moldable Skin Barrier (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-09-28 00:00:00.000

“醫科特”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

• 英文品名: “IMPAC”Software for Medical charged-particle radiation therapy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00.000

“德曼遜”肌酸激(酉每)MB 同功(酉每)弗列克斯試劑組

• 英文品名: “Dimension” MMB Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge
• 適應症: 在Dimension臨床化學系統上，MMB試劑用於非均相模組上進行體外診斷測定方法，用於定量分析人類血清和血漿中肌酸激(酉每)(EC2.7.3.2)MB同功(酉每)的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00.000

瑪蒂克未分析品管液濃度 1,2,3

• 英文品名: Liquid Unassayed Multiqual 1,2,3
• 適應症: 用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種未知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00.000

雅芳體香劑-1.柔膚花香 2.柔膚橘香

• 英文品名: 1.Avon Skin So Soft Soft & Sensual Roll-On Anti-Perspirant Deodorant 2.Avon Skin So Soft Light & Lush Roll-On Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00

雅芳體香劑─1.蔚藍海岸2.白淨茉莉3.魅力香氛4.夜魅麝香5.男性感知6.原野鄉間

• 英文品名: 1.Avon Blue Rush For Men Roll-On Anti-Perspirant Deodorant 2.Avon Candid Roll-On Anti-Perspirant Deodorant 3.Avon Mesmerize For Men Roll-On Anti-Perspirant Deodorant 4.Avon Night Magic Evening Musk Roll-On Anti-Perspirant Deodorant 5.Avon Perceive For Men Roll-On Anti-Perspirant Deodorant 6.Avon Wild Roll-On Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00

雅芳體香劑-1.爽身粉香2.原味清香3.持久淡香4.無香精配方5.男性專用6.運動專用

• 英文品名: 1.Avon Cool Confidence Baby Powder Scent Roll-On Anti-Perspirant Deodorant、2.Avon Cool Confidence Original Scent Roll-On Anti-Perspirant Deodorant、3.Avon on Duty Orginal Roll-On Anti-Perspirant Deodorant、4.Avon on Duty Unscented Roll-On Anti-Perspirant Deodorant 、5.Avon on Duty Men Roll-On Anti-Perspirant Deodorant、6.Avon on Duty Sport Roll-On Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00

完美脣膏-137、341

• 英文品名: Lancome LE ROUGE ABSOLU Creme de Rouge Galbe & Hydratation Intense Reshaping & Replenishing Lipcolor SPF 12 SHADE：137, 341
• 適應症: 防曬、美化及滋潤唇部。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00

完美脣膏-130、139、230、333、334、336、337、338、339

• 英文品名: Lancome LE ROUGE ABSOLU DESIR Creme de Rouge Galbe & Hydratation Intense Reshaping & Replenishing Lipcolor SPF 12 SHADE：130, 139, 230, 333, 334, 336, 337, 338, 339
• 適應症: 防曬、美化及滋潤唇部。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00

煥膚平衡保濕乳液

• 英文品名: Good Skin Perfect Balance Moisture Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00

豔陽粉底液(LPL-SP)(SPF21/PA++)

• 英文品名: LIVEST'S SP PREPARE LOTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣安露莎股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00

"新駿" 印模混合管 (未滅菌)

• 英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00.000

“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00.000

“泰爾茂”牙科用平口針 (滅菌)

• 英文品名: “Terumo”Non-Bevel Needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00.000

“固特克”導入/引流導管及其附件(滅菌)

• 英文品名: “Goodtec”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世新儀器有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00.000

“先鋒”血管內導管固定裝置(滅菌)

• 英文品名: “Zefon”Intravascular Catheter Securement Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世新儀器有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00.000

波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)

• 英文品名: PROBACT Transport Swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖誠企業有限公司
• 發證日期: 2007-09-27 00:00:00.000

"汎生" 喜莎漱口水 0.5毫克/毫升

• 英文品名: Seasand Mouthwash & Gargle 0.5mg/mL"Panbiotic"
• 適應症: 咽喉痛及發炎之緩解。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

痊可安錠

• 英文品名: Acidem Tablet
• 適應症: 急性和慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍、胃十二指腸炎、痙攣痛和酸性痛。
• 申請商: 翰諾士股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

”成大”療滅適噴劑 10 毫克

• 英文品名: LAU ME S Spray 10 mg“Chen Ta”
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 成大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

“汎生”剔菌寧靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Tigein powder for I.V. Injection“Panbiotic”
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

舒而靜錠 200 毫克

• 英文品名: Sulgin Tablets 200 mg
• 適應症: 精神病狀態，消化性潰瘍。
• 申請商: 華盛頓製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

”福元”優麗雅乳膏 40%

• 英文品名: Urea Cream 40%“F.Y.”
• 適應症: 去角質。
• 申請商: 福元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

可平痛緩釋膠囊200毫克

• 英文品名: Kepinton S.R. Capsules 200mg
• 適應症: 骨關節炎、風濕性炎、風濕痛、關節僵直性脊椎炎、風濕性關節炎
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

三支雨傘胃靈膜衣錠10毫克

• 英文品名: Welling F.C. Tablets 10 mg
• 適應症: 緩解下列的症狀：胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
• 申請商: 大裕生技興業有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

“生達”氣樂順液 5 微公克/毫升

• 英文品名: Pocathma Liquid 5ug/ml“Standard”
• 適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

舒眠安膜衣錠 7.5 毫克

• 英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg
• 適應症: 失眠症。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

特康那唑

• 英文品名: Terconazole
• 適應症: 抗黴菌藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

可倍行注射劑

• 英文品名: Cubicin Injection (Hospira)
• 適應症: 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染(CSSSI) Staphylococcus aureus (包括 methicllin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Stretococcus agalactiae、Streptococ...
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

歐思廷凍晶注射劑

• 英文品名: Oxitan Lyophilized Powder for Injection
• 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)和folinic acid (FA)併用，作為─ 第三期結腸癌 (Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。─ 治療轉移性結腸直腸癌。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

“歐伯特”愛惜康可調式胃束帶

• 英文品名: “Obetch”Echicon Endo-Surgery Curved Adjustable Gastric Band
• 適應症: 瑞典可調式胃束帶 (Swedish Adjustable Gastric Band ，SAGB) Quick Close 適用於病態型肥胖患者的減重治療，其適用標準為身體質量指數 (BMI) 至少 40kg/m2以上，或身體質量指數 35kg/m2 以上且有一項或以上之共存疾病 (co-morbid...
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

快安病毒核酸診斷試藥組

• 英文品名: QIAamp DSP Virus Kit
• 適應症: 本產品利用QIAamp技術從人類血清或血漿分離及純化病毒核酸，供體外診斷用。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

立浮測血液凝固品管液濃度1,2 及 3

• 英文品名: Lyphochek Coagulation Control 1,2 and 3
• 適應症: 立浮測血液凝固品管液是預定用以監控實驗室測試檸檬酸鹽血液凝固系統之精密度的一種品管血漿。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

立可測 TM血液學-16項品管液 濃度低值,正常值及高值

• 英文品名: Liquichek TM Hematology- 16 Control Low, Normal and High
• 適應症: 用於監控細胞計數器測定血球細胞數值時的一種血液學參考品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

立可測TM血液學-八項品管液低值,正常值及高值

• 英文品名: Liquichek TM Hematology - 8 Control Low, Normal and High
• 適應症: 用於監控阻抗細胞計數器測定血液學細胞值時，評估之血液學參考品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

希美替定

• 英文品名: Cimetidine
• 適應症: 組織胺H2接受拮抗劑。
• 申請商: 珂昇實業有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

氫氯苯(口塞)

• 英文品名: Hydrochlorothiazide
• 適應症: 利尿藥。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

異布洛芬

• 英文品名: Ibuprofen
• 適應症: 鎮痛消炎藥。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

迪皮質醇

• 英文品名: Dexamethasone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 珂昇實業有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

瑞特採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: Rightest Lancing Device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

• 英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

3M 牙科印模材自動混合機 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Pentamix 3 Automatic Mixing Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

“莎維恩”急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: “Savion”Emergency Stretcher(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

3M 繃帶組 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Premium Bandage Packs (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

開物科技促濾泡成熟激素檢測試劑盒

• 英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep FSH Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「 卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

開物科技披衣菌檢測試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Chlamydia Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

開物科技幽門螺旋桿菌檢測試劑盒(IV)

• 英文品名: Kaiwood Technology QuikPac IV OneStep H. pylori Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000

開物科技幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(II)(未滅菌)

• 英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2007-09-26 00:00:00.000