藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“富田”龜鹿二仙膏濃縮錠

• 英文品名: GUEL LUH ELL SHIAN GAU CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“富田”豬苓湯濃縮錠

• 英文品名: ZHU LING TANG CONC. TAB "F.T."
• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“富田”左歸丸濃縮錠

• 英文品名: TZUOO GUEI WAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“富田”左歸丸濃縮顆粒

• 英文品名: TZUOO GUEI WAN CONC. GRANULE "F.T."
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“天仙”救眼丸（杞菊地黃丸）

• 英文品名: CHIUTEN PILLS "T.C."
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“莊松榮”天王補心丸（小丸）

• 英文品名: TIAN WANG BUU SHIN PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡、思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“大清藥王牌”茸桂百補丸

• 英文品名: "DA QING YAO WANG PAI" RONG GUI BAI BU PILL
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“莊松榮”天王清心丸（天王補心丸）

• 英文品名: TIAN WANG QING XIN PILL (TIAN WANG BU XIN WAN) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“勸奉堂”牛標黃連清毒散（黃連上清丸）

• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2022-01-18

“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機

• 英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

飛斯特疊加散光水晶體

• 英文品名: AddOn Toric IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

“羅斯霸”脊椎固定系統

• 英文品名: “LOSPA” IS Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立鼎生技有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

“富多拿”星皮秒雷射系統

• 英文品名: “Fotona” StarWalker PQX Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

零粉感控油美白CC霜SPF50★★★★

• 英文品名: High Protection Uv Face CC Cream SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 豐傑生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

AQ-SH 水鑽光溫塑燙髮劑1劑、AQ-H 水鑽光溫塑燙髮劑1劑、AQ-N 水鑽光溫塑燙髮劑1劑

• 英文品名: NEO LISCIO AQ-SH1、AQ-H1、AQ-N1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

伊露恩職人染髮霜 7 第1劑、第2劑

• 英文品名: ELUNE PRO 7 DARK BROWN；ELUNE PRO CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊露恩有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

伊露恩職人染髮霜 4 第1劑、第2劑

• 英文品名: ELUNE PRO 4 MEDIUM LIGHT BROWN；ELUNE PRO CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊露恩有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

莉婕頂級透亮光感染髮霜 熱情光亮米棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Lumiest Hair Color SH10 (Cream 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

莉婕頂級透亮光感染髮霜 氣質亮感淺棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Lumiést Hair Color SH11 (Cream 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

莉婕頂級透亮光感染髮霜 知性霧光亞麻(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Lumiést Hair Color SH41 (Cream 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

莉婕頂級透亮光感染髮霜 個性冷光灰棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Lumiést Hair Color SH52 (Cream 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

安耐曬 金鑽高效防曬噴霧N AB

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE SPRAY N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

施華蔻怡然植萃染髮霜 5.68巧克力棕(第1劑、第2劑)

• 英文品名: SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 5.68 CHOCOLATE BROWN SCHWARZKOPF NATURAL & EASY CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

施華蔻怡然植萃染髮霜 4.1亞麻棕(第1劑、第2劑)

• 英文品名: SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 4.1 COOL BROWN SCHWARZKOPF NATURAL & EASY CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

熱導京喚羽燙 (一劑) 1H (D1H)

• 英文品名: TOKIO DESIGN INKARAMI TREATMENT SYSTEM 1H
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 得翔國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

燙髮捲度增強劑

• 英文品名: Curl Plus
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 一福喜有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

UNIDESIGN 醫用級口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

萬洲通醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "WAN CHOU TONG" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬洲通國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

"傑試可" 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "JUSCHEK" Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette(Feces) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創安生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

依視路 電腦自動式折射計 (未滅菌)

• 英文品名: ESSILOR Automatic Phoropter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 09:33:31.000

天諾膦維爾二酯延胡索酸鹽

• 英文品名: Tenofovir Disoproxil Fumarate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

“豪洛捷” 迷你C臂X光機

• 英文品名: “Hologic” Mini C-Arm Fluoroscopic Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

亞培臨床生化免疫球蛋白A檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清或血漿中的IgA。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

艾麥思注射劑

• 英文品名: Alymsys concentrate for solution for Infusion
• 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2) 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimi...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

長風牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華淨醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

"英德爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "International" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

速開朗鼻噴劑

• 英文品名: SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray
• 適應症: 與口服抗憂鬱併用，適用於治療患有重鬱症(major depressive disorder)且出現急性自殺想法或行為之成人的憂鬱症狀。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

“帕可適”密帝縫合錨釘

• 英文品名: “Parcus” MiTi & MiTi XL Screw-In Suture Anchors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

“畢斯寇”自黏性鈣釋放襯底材

• 英文品名: “Bisco” TheraBase Self-Adhesive Calcium Releasing Base/Liner
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

銘鱗醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: MingLing Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘鱗國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

“聚鼎” N95醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Chu-Ting” N95 Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聚鼎興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

S SELECT 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: S SELECT Japanese traditional paper band-aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

英史登 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: Incidental Articulation paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 09:35:57.000

英史登 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Incidental Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 09:35:57.000

去鐵酚唑苯甲酸

• 英文品名: Deferasirox
• 適應症: 排鐵劑
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

艾奎克卓越簡易血糖監測系統

• 英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。
• 申請商: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

“熠隆”愛立德七系列手術燈

• 英文品名: “Hillrom” iLED 7 Surgical Light
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

亞培慶大黴素檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Gentamicin Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的慶大黴素(gentamicin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

亞培臨床生化活化型天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Activated Aspartate Aminotransferase
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶(aspartate aminotransferase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

"上岳" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Mediair" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

• 英文品名: “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 潤霈生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

“茂生” 牙科用膠囊混合器(未滅菌)

• 英文品名: Biodentine Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

“比斯恩” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "BSN" Medical Adhesive Tape and Adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇岦健康事業有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

“泰爾茂”牙科注射針(滅菌)

• 英文品名: “Terumo” Dental Needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

"愛科來" 生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SpotChem EZ (SP-4430) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 09:38:40.000

新一點靈晶靚點眼液

• 英文品名: "New I-Ten-Rin" Twinkle eye drops
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適。
• 申請商: 新一點靈企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

鹽酸二甲二胍

• 英文品名: Metformin Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病治療藥。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

L-乙醯絲苄醯胺

• 英文品名: Lacosamide
• 適應症: 抗癲癇藥
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

L-乙醯絲苄醯胺

• 英文品名: Lacosamide
• 適應症: 抗癲癇藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器

• 英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

新速利測藍牙血糖測試系統

• 英文品名: GlucoSure HT Link Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的全血之血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍

• 英文品名: “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“波特” 雙腔暫時閉塞導管

• 英文品名: “Balt” ECLIPSE 2L/COPERNIC 2L Temporary Occlusion Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“飛達斯”機械手腕腹腔鏡持針器

• 英文品名: “FlexDex” 8mm Needle Driver
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“思泰瑞”艾姆斯柯清洗消毒機及其配件

• 英文品名: “STERIS” AMSCO Single-Chamber Washer/Disinfector and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

"泰可諾"多項目生化分析血清品管液(已分析)

• 英文品名: "Techno-path" Multichem S Plus (Assayed)
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品可作為已分析品質管制血清，用於監測本說明書所列之分析物於實驗室測試步驟的精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

拭拭樂醫療級活性碳立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: OMA & Baby MEDICAL ACTIVATED CARBON 3D MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紳宇實業有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“婕朵” 創口護理貼布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Jie Duo” Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕朵國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

適膚保 水凝膠傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: HEVABIO Hydrogel Wound Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

銀嘉醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“康樂保” 善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯前處理系統(未滅菌)

• 英文品名: Roche cobas prime Pre-analytical System(Non-sterile)
• 適應症: 本案產品為檢體前處理系統，可用於自動化處理裝載於檢驗容器之檢體供核酸檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“天一”金沸草散濃縮顆粒

• 英文品名: JIN FEY TSAO SANN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“天一”六味地黃丸濃縮丸

• 英文品名: LUH WEY DIH HWANG EXTRACT WAN "TI"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“生春”烏藥順氣散濃縮細粒

• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“生春”清暑益氣湯濃縮細粒

• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“生春”涼膈散濃縮細粒

• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“富田”澤瀉濃縮細粒

• 英文品名: ZE XIE CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“明通”治傷風中藥顆粒（川芎茶調散）

• 英文品名: Chisionhon Herb Tea Granules "M.T."
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2022-01-11

“天一”加味生化湯碎片劑

• 英文品名: JLA WEY SHENG HUAH TONG "TI"
• 適應症: 產後勞傷風寒、胃脘痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

沛得適 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: PADS Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 09:38:04.000

康朵老花多焦軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Contore Presbyopia Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 00:00:00.000

“傑邁”自動牽引治療系統

• 英文品名: “ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 00:00:00.000

二吡待摩

• 英文品名: Dipyridamole
• 適應症: 血小板集結降低藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 00:00:00.000

“艾爾卡福特” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌)

• 英文品名: “Aircraft” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭邦醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 00:00:00.000

“思福特” 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Safety” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王鼎科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 00:00:00.000

米特克 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DA GUAN Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2022-01-08 09:33:28.000

核研甲基雙磷酸骨骼造影劑

• 英文品名: INER MDP KIT
• 適應症: 骨骼造影診斷
• 申請商: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

“唯敦”行動血壓監測裝置

• 英文品名: “VITOM” Mobile Blood Pressure Monitoring Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 敦捷光電股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

“艾可芮”彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Eyekrea” Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 吉優光學有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott Lp(a) Calibrators and Control Kit
• 適應症: 校正液：本產品用於在ARCHITECT c系統上以比濁法建立"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。品管液：本產品品管液I及品管液II用於在ARCHITECT c系統上以比濁法搭配"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)定量監測脂蛋白(a)時，作為已分析品質管制材料使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

① Lab 52 齒妍堂 美白抗染雙效組合 ② Lab 52 齒妍堂 美白抗染雙效組合 強效版 ③Lab 52 齒妍堂 美白抗染雙效組合 長效版 ④Lab 52 齒妍堂 美白抗染雙效組合 修護版 ⑤Lab 52 齒妍堂 美白抗染雙效組合 速效版

• 英文品名: ① Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit ② Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Intense ③ Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Long-lasting ④ Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Treatment ⑤ Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Immediate
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 拓華生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00

多重酸煥膚修護精華

• 英文品名: CeraVe Blemish Control Gel
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00

甲鈷胺

• 英文品名: Mecobalamin
• 適應症: 末梢性神經障礙
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

天岳牙科用手術鎚(未滅菌)

• 英文品名: DENTOP Dental Surgical Hammer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天岳實業有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

舒洙水性創傷凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: LACTERA liquid wound dressing gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶耕生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

“瀑除”內視鏡清潔刷 (未滅菌)

• 英文品名: “Pull Thru” Endoscopic Cleaning Brush (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

“科達” 黃連上清丸濃縮細粒

• 英文品名: HUANG LIAN SHANG QING WAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07