藥物證書
共有 224352 個藥物證書
- 英文品名
- “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “FreeStyle Comfort” Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 維佳股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Balt” Temporary Occlusion Catheter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 悅佳興股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- ulricheasyINJECT Max
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 百世生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Möller” Fine Needle Biopsy
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “GLOBUS” XPand-R Corpectomy Spacer System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- High Hyalplus
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 智鼎生物科技有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c ASTP2
- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 503系統定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了磷酸比哆醛活化)。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "DIO" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝歐科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Jie Duo” Waterproof Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 婕朵國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Net Breath Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 淨呼吸企業社
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chu-Ting” Active Carbon Medical Mask (Non sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聚鼎興業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hollister” Adapt Medical Adhesive Remover Spray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Seyitler" Novaplast Medical Adhesive Tape(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞興業有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 頭暈面赤、腹脹便秘。
- 申請商
- 福漢奈米醫藥科技有限公司
- 發證日期
- 2022-01-21
- 英文品名
- ULTRA Operating spectacles and accessories(loupes) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科鼎國際股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 09:32:20.000
- 英文品名
- Chungdo Automated urinalysis system (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻億儀器有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 09:32:20.000
- 英文品名
- ClearPure Contact Lens Care Solution
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bionet" Diagnostic spirometer
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 尚理儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Oscor” SafeSheath II
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣睿見藥業有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Avanos” Coolief Radiofrequency Generator System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Parcus” DrawTight Suture-Based Anchors
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “TruAbutment” TruBase Abutment
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 維晶科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bisco” TheraCal PT Dual-Cured Resin-Modified Calcium Silicate Pulpotomy Treatment
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Albumin BCP2
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM NT-proBNP (PBNP)
- 適應症
- 本產品為體外診斷使用，需搭配Atellica IM Analyzer檢測血清或血漿中的N端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)含量。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Huge” PMMA Block
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “KINDLY” Isolation Gowns(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 緯駿實業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- JawFree Expansion Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建名精密企業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “AERO” RapidStop Tourniquet (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-20 00:00:00.000
- 英文品名
- SOLANO PEW Infrared Eye Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 索拉諾半導體科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 09:33:28.000
- 英文品名
- SOLANO PEW Infrared Knees Protective gear (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 索拉諾半導體科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 09:33:28.000
- 英文品名
- SOLANO PEW Infrared Waist Protective gear (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 索拉諾半導體科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 09:33:28.000
- 英文品名
- SOLANO PEW Infrared Wristlet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 索拉諾半導體科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 09:33:28.000
- 英文品名
- SOLANO PEW Infrared Foot Protective gear (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 索拉諾半導體科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 09:33:28.000
- 英文品名
- Applyguard Cold/Hot pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伸力捷企業有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 09:33:28.000
- 英文品名
- CIBINQO 50mg Film-coated Tablets
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- CIBINQO 100mg Film-coated Tablets
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- CIBINQO 200mg Film-coated Tablets
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Johnson & Johnson” Tecnis Eyhance Toric II IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Johnson & Johnson” TECNIS Synergy Toric II OptiBlue IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱樂斯股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Velocity” Velox RF Ablator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 弘宇生技有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” Endoscope and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- MORE DIAGNOSTICS Ev/Tac/CsA Control
- 適應症
- 本產品作為測量依維莫司、他克莫司和環孢黴素在化學分析儀中檢查校正曲線之全血精密品管材料。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Allplex" MG & AziR Assay
- 適應症
- 本產品為Real-Time PCR，用於檢測生殖道黴漿菌及生殖道黴漿菌位於23S rRNA基因對阿奇黴素產生抗藥性之A2058G、A2058C、A2058T、A2059G、A2059C及A2059T的突變。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EVERHEALTH" Wound Repair Hydrogel(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永裕生醫材料股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “NEW YING CHENG” Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新映澄有限公司
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” ARCHITECT Prolactin Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-01-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Boren Artificial Tears "New I-Ten-Rin"
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
- 申請商
- 新一點靈企業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Teco Lyophilized Injection
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Mikoton F.C. Tablets
- 適應症
- 便秘及綏和便秘所伴生之下列諸症狀：腹部膨滿、腸內異常發酵、食慾不振。
- 申請商
- 天下生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鐿鈦科技股份有限公司總公司
- 發證日期
- 2022-01-18 00:00:00.000
- 英文品名
- CHI BAO MEEI RAN DAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 氣血不足、腎虛體弱。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- PYI PA YEH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- SANG YEH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 解熱、頭痛、口渴、咳嗽。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- DIH GUU PYI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- GUI ZHI FU LING WAN CONC. TAB "F.T."
- 適應症
- 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- GUEL LUH ELL SHIAN GAU CONC. TAB. "F.T."
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、視物不清。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- ZHU LING TANG CONC. TAB "F.T."
- 適應症
- 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- TZUOO GUEI WAN CONC. TAB. "F.T."
- 適應症
- 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- TZUOO GUEI WAN CONC. GRANULE "F.T."
- 適應症
- 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- CHIUTEN PILLS "T.C."
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 美的生物科技有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- TIAN WANG BUU SHIN PILL "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡、思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- "DA QING YAO WANG PAI" RONG GUI BAI BU PILL
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- TIAN WANG QING XIN PILL (TIAN WANG BU XIN WAN) "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 松發生物科技有限公司
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- 適應症
- 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2022-01-18
- 英文品名
- “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞星健康科技有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- AddOn Toric IOL
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “LOSPA” IS Spinal Fixation System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 立鼎生技有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fotona” StarWalker PQX Laser System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- High Protection Uv Face CC Cream SPF50★★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 豐傑生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- NEO LISCIO AQ-SH1、AQ-H1、AQ-N1
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- ELUNE PRO 7 DARK BROWN；ELUNE PRO CREAM DEVELOPER
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 伊露恩有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- ELUNE PRO 4 MEDIUM LIGHT BROWN；ELUNE PRO CREAM DEVELOPER
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 伊露恩有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- Liese Blauné Lumiest Hair Color SH10 (Cream 1)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- Liese Blauné Lumiést Hair Color SH11 (Cream 1)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- Liese Blauné Lumiést Hair Color SH41 (Cream 1)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- Liese Blauné Lumiést Hair Color SH52 (Cream 1)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE SPRAY N
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 5.68 CHOCOLATE BROWN SCHWARZKOPF NATURAL & EASY CREAM DEVELOPER
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 4.1 COOL BROWN SCHWARZKOPF NATURAL & EASY CREAM DEVELOPER
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- TOKIO DESIGN INKARAMI TREATMENT SYSTEM 1H
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 得翔國際股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00
- 英文品名
- UNIDESIGN Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "WAN CHOU TONG" Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬洲通國際企業股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "JUSCHEK" Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette(Feces) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創安生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-17 00:00:00.000
- 英文品名
- ESSILOR Automatic Phoropter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-14 09:33:31.000
- 英文品名
- Tenofovir Disoproxil Fumarate
- 適應症
- 抗病毒藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hologic” Mini C-Arm Fluoroscopic Imaging System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清或血漿中的IgA。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2022-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Alymsys concentrate for solution for Infusion
- 適應症
- 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)： (1) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2) 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyr...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長風牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華淨醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "International" Dental hand instrument (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 發證日期
- 2022-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray
- 適應症
- 與口服抗憂鬱併用，適用於治療患有重鬱症(major depressive disorder)且出現急性自殺想法或行為之成人的憂鬱症狀。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Parcus” MiTi & MiTi XL Screw-In Suture Anchors
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2022-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bisco” TheraBase Self-Adhesive Calcium Releasing Base/Liner
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2022-01-13 00:00:00.000