申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏威光學貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久禾亞國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
舜發義肢有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
柏紅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
柏紅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
惠興股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
貝綠國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台塑生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
揚昇醫技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永豐牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美德科儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日藥本舖股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
胃病、嘔吐、腹痛。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
大補元氣、益氣養神、治視物不清。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。不適用於糖尿病診斷,但可用於監控糖尿病控制計劃的效力。需搭配Freestyle Precision Pro Blood Glucose test strip使用。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
申請商
凱圖國際股份有限公司  
適應症
本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。
申請商
太和堂製藥股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、婦人月經不調。
申請商
承啟醫系股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
柏諦企業股份有限公司  
適應症
火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
腎陽不足、腰膝酸軟、頻尿肢冷。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
腎陽不足,腰膝酸軟,頻尿肢冷。
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
申請商
第一化粧品廠股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
第一化粧品廠股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
詠麗生化科技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
東耀生物科技有限公司  
適應症
利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中是否含有愷他命(Ketamine, KET, K他命)及搖頭丸(MDMA) 。
申請商
上亞科技股份有限公司  
適應症
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「α-球蛋白免疫試驗系統(C.5400)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣雅芳股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
醫凡企業有限公司  
適應症
用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
鎮咳、化痰。
申請商
佳洋國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保達股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
倬立醫材興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立寬儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。