申請商
尼得立斯股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
億鑫國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
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申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
筋肉痛、關節痛、神經痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
 
適應症
暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及與感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
申請商
台富製藥股份有限公司  
適應症
本產品是一種線型探針測定法,提供於體外使用,其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1* 01到DRB1* 16)分子的分型。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品是用於定性品管,以確保基本血庫血清試劑與應用管柱凝集技術的自動化/手工血型系統之正確性。
申請商
台灣小林藥業股份有限公司  
適應症
肩膀酸痛、腰痛、打撲傷、肌肉疼痛、挫傷、蚊蟲咬傷。
申請商
十全實業股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA) 定量人類血清或血漿檢體中的雌二醇。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
變更效能為:本產品為校正及監控Access AMH及Access AMH Advance分析系統,用以定量偵測人類血清及血漿中抗穆勒氏荷爾蒙的量。
申請商
香港商艾維斯有限公司台灣分公司  
適應症
精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。
申請商
美艾利爾健康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英美醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
承威生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
承威生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精金生技有限公司  
適應症
急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
申請商
昶驊企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
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申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
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申請商
鈦沅股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣蘭碧兒股份有限公司  
適應症
防曬、保濕
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化膚色。
申請商
翔順國際有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
雲山國際生技股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
開胃消滯,清熱定驚。用於小兒化積滯化熱,消化不良,不思飲食,煩躁易驚,夜寢不安,大便不暢,小便短赤。
申請商
旭能醫藥生技股份有限公司  
適應症
治療注意力不足過動症。
申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
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申請商
美妍科研股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中井科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
添崐實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
運達生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永弘科技有限公司  
適應症
適用於間接抗球蛋白試驗法偵測紅血球Fya(FY1)抗原。
申請商
優盛醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
申請商
奇祁科技有限公司汐止廠  
適應症
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